Porovnání účinnosti a bezpečnosti fixních kombinací IKS/LABA v léčbě astmatu u dětí

Kombinovaná terapie astmatu u dětí

Globální iniciativa pro astma (GINA) doporučuje u dětí ve věku 6−11 let nasadit léčbu kombinací inhalačního kortikosteroidu (IKS) a β₂-agonisty s dlouhodobým účinkem (LABA), pokud pacient pociťuje příznaky astmatu téměř každý den nebo jej nejméně jednou týdně budí v noci.

Fixní kombinace aplikovaná pomocí jediného inhalátoru zvyšuje oproti separátnímu užívání IKS a LABA adherenci k terapii a může zlepšovat výsledek léčby. Často používanou možností je přípravek s fixní kombinací flutikason-propionátu (FP) se salmeterol-xinafoátem (SAL). Další alternativou je kombinace FP s formoterol-fumarátem (FORM), který má rychlý nástup účinku.

Dosud nicméně nebylo jasné, jak je to s účinností těchto dvou kombinací u pediatrické populace. Prezentovaný systematický přehled a metaanalýza si dává za cíl porovnat účinnost a bezpečnost FP/SAL a FP/FORM v léčbě dětského astmatu.

inzerce:

Analyzovaná data

Do metaanalýzy provedené pomocí modelu náhodných efektů byla použita data ze 3 randomizovaných klinických hodnocení vyhledaných v databázích PubMed, Embase, Web of Science, EBSCO a Cochrane Library. Studií se zúčastnilo celkem 748 pacientů. 

Primárním cílem analýzy byl usilovně vydechnutý objem za 1. sekundu po maximálním nádechu (FEV₁), mezi sekundární cíle patřily usilovná vitální kapacita (FVC), usilovné expirační průtoky (FEF25, FEF50, FEF75), skóre symptomů astmatu, skóre narušení spánku a nežádoucí příhody.

Výsledky

Přípravky s kombinacemi FP/FORM a FP/SAL vykázaly srovnatelný účinek na FEV₁ (standardizovaný průměrný rozdíl [SMD] −0,01; 95% interval spolehlivosti [CI] −0,04 až 0,03; p = 0,62), FVC (SMD 0; 95% CI −0,07 až 0,06; p = 0,87), FEF25 (SMD −1,69; 95% CI −6,69 až 3,31; p = 0,51), FEF50 (SMD 0,10; 95% CI −0,12 až 0,33; p = 0,37), FEF75 (SMD 0,01; 95% CI −0,21 až 0,24; p = 0,91), skóre symptomů astmatu (SMD −0,03; 95% CI −0,11 až 0,04; p = 0,43) i skóre narušení spánku (SMD 0,03; 95% CI −0,19 až 0,24; p = 0,81).

Bezpečnostní profil obou přípravků byl srovnatelný (relativní riziko [RR] výskytu nežádoucí příhody 1,07; 95% CI 0,83−1,38; p = 0,61).

Závěr

FP/FORM a FP/SAL vykazují u pediatrických pacientů obdobnou účinnost na zlepšení funkce plic a kontroly příznaků astmatu, a to se srovnatelným bezpečnostním profilem.

(este)

Zdroj: Jin X., Wu L., Wang J., Feng M. The comparison of fluticasone propionate/formoterol with fluticasone propionate/salmeterol for paediatric asthma: a meta-analysis of randomized controlled trials. Postepy Dermatol Alergol 2021; 38 (3): 377−383, doi: 10.5114/ada.2020.92519.