Globální iniciativa pro astma (GINA) doporučuje u dětí ve věku 6−11 let nasadit léčbu kombinací inhalačního kortikosteroidu (IKS) a β2-agonisty s dlouhodobým účinkem (LABA), pokud pacient pociťuje příznaky astmatu téměř každý den nebo jej nejméně jednou týdně budí v noci.
Fixní kombinace aplikovaná pomocí jediného inhalátoru zvyšuje oproti separátnímu užívání IKS a LABA adherenci k terapii a může zlepšovat výsledek léčby. Často používanou možností je přípravek s fixní kombinací flutikason-propionátu (FP) se salmeterol-xinafoátem (SAL). Další alternativou je kombinace FP s formoterol-fumarátem (FORM), který má rychlý nástup účinku.
Dosud nicméně nebylo jasné, jak je to s účinností těchto dvou kombinací u pediatrické populace. Prezentovaný systematický přehled a metaanalýza si dává za cíl porovnat účinnost a bezpečnost FP/SAL a FP/FORM v léčbě dětského astmatu.
inzerce:
Do metaanalýzy provedené pomocí modelu náhodných efektů byla použita data ze 3 randomizovaných klinických hodnocení vyhledaných v databázích PubMed, Embase, Web of Science, EBSCO a Cochrane Library. Studií se zúčastnilo celkem 748 pacientů.
Primárním cílem analýzy byl usilovně vydechnutý objem za 1. sekundu po maximálním nádechu (FEV1), mezi sekundární cíle patřily usilovná vitální kapacita (FVC), usilovné expirační průtoky (FEF25, FEF50, FEF75), skóre symptomů astmatu, skóre narušení spánku a nežádoucí příhody.
Přípravky s kombinacemi FP/FORM a FP/SAL vykázaly srovnatelný účinek na FEV1 (standardizovaný průměrný rozdíl [SMD] −0,01; 95% interval spolehlivosti [CI] −0,04 až 0,03; p = 0,62), FVC (SMD 0; 95% CI −0,07 až 0,06; p = 0,87), FEF25 (SMD −1,69; 95% CI −6,69 až 3,31; p = 0,51), FEF50 (SMD 0,10; 95% CI −0,12 až 0,33; p = 0,37), FEF75 (SMD 0,01; 95% CI −0,21 až 0,24; p = 0,91), skóre symptomů astmatu (SMD −0,03; 95% CI −0,11 až 0,04; p = 0,43) i skóre narušení spánku (SMD 0,03; 95% CI −0,19 až 0,24; p = 0,81).
Bezpečnostní profil obou přípravků byl srovnatelný (relativní riziko [RR] výskytu nežádoucí příhody 1,07; 95% CI 0,83−1,38; p = 0,61).
FP/FORM a FP/SAL vykazují u pediatrických pacientů obdobnou účinnost na zlepšení funkce plic a kontroly příznaků astmatu, a to se srovnatelným bezpečnostním profilem.
(este)
Zdroj: Jin X., Wu L., Wang J., Feng M. The comparison of fluticasone propionate/formoterol with fluticasone propionate/salmeterol for paediatric asthma: a meta-analysis of randomized controlled trials. Postepy Dermatol Alergol 2021; 38 (3): 377−383, doi: 10.5114/ada.2020.92519.
