KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Sublingvální imunoterapie (SLIT) představuje moderní přístup k léčbě alergií, který neřeší jen symptomy, ale i samotnou příčinu onemocnění. Rozhodnutí o zahájení léčby mohou provázet otázky týkající se bezpečnosti a dlouhodobé důvěry.
Klinický výzkum s přípravkem Acarizax® (12 SQ-HDM SLIT tbl.) přináší nová data, která potvrzují účinnost a bezpečnost jeho podávání také u dětských pacientů s alergií na roztoče domácího prachu již od 5 let věku.
AR výrazně zhoršuje kvalitu života dětí i jejich rodin. Může narušovat spánek, školní výkon i běžné denní fungování a bývá spojená se zvýšenou psychickou zátěží. Omezuje také sportovní a volnočasové aktivity.
Pro onemocnění je typická přítomnost komorbidit – až 80 % dětí s atopickou dermatitidou a 40 % dětí s potravinovou alergií trpí v životě také AR. Navíc přibližně 40 % dětí s AR má astma.
Doposud bylo k dispozici jen omezené množství dat o účinnosti a bezpečnosti SLIT u dětí mladších 12 let. Tyto poznatky nyní rozšířila klinická studie MT-12.
Účinnost a bezpečnost tablety 12 SQ-HDM SLIT byly hodnoceny v dosud největší pediatrické randomizované studii u 1458 dětí ve věku 5–11 let s AR způsobenou roztoči domácího prachu.
Primárním sledovaným parametrem bylo průměrné celkové kombinované denní skóre rinitidy (TCRS) během posledních 8 týdnů léčby, které reflektuje jak intenzitu symptomů, tak potřebu úlevové medikace. Mezi sekundární sledované parametry patřily denní skóre příznaků (DSS), denní skóre medikace (DMS), celkové kombinované skóre (TCS) a kvalita života hodnocená pomocí dotazníku PRQLQ.
Výsledky ukázaly, že léčba vedla ke statisticky významnému zlepšení primárního cílového parametru TCRS ve srovnání s placebem, s relativním snížením skóre o 22 %. Současně se zlepšily i sekundární ukazatele, například skóre TCS rovněž pokleslo o 22 %, dále stoupla kvalita života. Efekt byl srovnatelný s výsledky u dospívajících a dospělých pacientů.
Z hlediska bezpečnosti byla léčba celkově dobře tolerována. Nejčastěji se vyskytovaly lokální nežádoucí účinky v oblasti dutiny ústní a hltanu, které byly hlášeny zejména na začátku léčby. Tyto reakce byly mírného až středně závažného charakteru a přechodné. Nebyl pozorován zvýšený výskyt závažných nežádoucích příhod ve srovnání s placebem.
Acarizax® je indikovaný u dětí ve věku 5–17 let a u dospělých se středně těžkou až těžkou AR (potvrzenou kožním testem nebo IgE) způsobenou roztoči domácího prachu nebo alergickým astmatem, při nedostatečné kontrole příznaků.
Úspěch SLIT závisí na dlouhodobé adherenci. Výhodou je domácí podávání a rychlá rozpustnost tablety. První dávka má být podána pod lékařským dohledem s observací nejméně 30 minut. Účinek se obvykle rozvíjí po 8–14 týdnech.
Zkušenosti z klinické praxe ukazují, že kromě adherence může být jedním z limitujících faktorů léčby i postoj rodičů a jejich obavy z bezpečnosti, což bývají nejčastěji uváděné bariéry zahájení terapie. Právě podpora a edukace rodičů patří mezi nejdůležitější předpoklady širšího využití SLIT v pediatrii.
Evropská akademie alergologie a klinické imunologie (EAACI) doporučuje alergenovou imunoterapii jako preventivní a kauzální přístup v léčbě alergií u dětí.
SLIT představuje možnost, jak dlouhodobě zmírnit klinické projevy AR a snížit potřebu symptomatické léčby. Včasné zahájení terapie může hrát důležitou roli v celkové kontrole alergického onemocnění v dětském věku.
Léčivý přípravek Acarizax® představuje jedinou modalitu SLIT v tabletové formě schválenou k léčbě HDM AR u dětí ve věku 5–11 let.
(vaj, lp)
Zdroje:
1. Pomozte dětem překonat alergii na roztoče. Launch leták CZ-AZX-2500004. ALK Slovakia, 2025.
2. Překonejme spolu alergie. Informační brožura CZ-SLIT-2500006. ALK Slovakia, 2025.
3. SPC Acarizax. Revize 1. 2. 2026. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehledy/v1/dokumenty/90407
4. Eichenfield L. F., Hanifin J. M., Beck L. A. et al. Atopic dermatitis and asthma: parallels in the evolution of treatment. Pediatrics 2003; 111 (3): 608−616, doi: 10.1542/peds.111.3.608.
5. Burgess J. A., Walters E. H., Byrnes G. B. et al. Childhood allergic rhinitis predicts asthma incidence and persistence to middle age: a longitudinal study. J Allergy Clin Immunol 2007; 120 (4): 863−869, doi: 10.1016/j.jaci.2007.07.020.
6. Goksör E., Loid P., Alm B. et al. The allergic march comprises the coexistence of related patterns of allergic disease not just the progressive development of one disease. Acta Paediatr 2016; 105 (12): 1472−1479, doi: 10.1111/apa.13515.
7. Report CAWI průzkumu Q4 2025 pro ALK Slovakia. MeDitorial, listopad 2025.
