Biologická léčba v posledních deseti letech významně ovlivnila možnosti terapie idiopatických střevních zánětů, zejména Crohnovy choroby. Z biologické léčby těží především nemocní s vysokou zánětlivou aktivitou, kteří nereagují na standardní terapii kortikosteroidy, imunosupresivy, antibiotiky a aminosalicyláty. Nástup protizánětlivého účinku po infliximabu je rychlý a u většiny nemocných dochází k zásadnímu zlepšení stavu. Limitujícím faktorem použití anti-TNF terapie je sekundární ztráta terapeutické odpovědi při opakovaném podání léčiva.
Kritériem účinnosti anti-TNF terapie infliximabem je navození klinické odpovědi nebo klinické remise onemocnění. V předkládaném sdělení byly v rámci post-hoc analýzy studie ACCENT I posuzovány hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) na počátku léčby a po 14 týdnech indukční terapie infliximabem u pacientů s Crohnovou chorobou, u nichž byla odpověď na indukční léčbu pozitivní. Cílem analýzy bylo ověření hypotézy, že normalizace hladin CRP slouží jako prediktor dlouhodobého udržení klinické odpovědi nebo remise v průběhu jednoho roku léčby.
Studie ACCENT I byla multicentrickou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studií. Do analýzy byli zařazeni pacienti, kteří obdrželi indukční léčbu infliximabem (v týdnu 0, 2 a 6) s následnou udržovací léčbou ve schématu 5 nebo 10 mg/kg každých 8 týdnů počínaje týdnem 14. Analyzováni byli pacienti, kteří ve 14. týdnu po indukční terapii dosáhli klinické odpovědi na léčbu (n = 212) nebo remise onemocnění (n = 138). Posuzována byla míra asociace mezi zjištěnými hladinami CRP (hraniční hodnoty 0,5 a 3,0 mg/dl), proměnnými na počátku onemocnění a udržením klinické odpovědi nebo remise nemoci v průběhu udržovací léčby.
Mezi udržením remise a úvodními hladinami CRP byla zjištěna významná souvislost. U 45 % procent pacientů ve skupině s výchozí hodnotou CRP ≥ 0,7 mg/dl oproti 22 % ve skupině s CRP < 0,7 mg/dl byla zachována remise (p = 0,012). Normalizace hladin CRP po úvodní léčbě infliximabem zvyšovala pravděpodobnost udržení odpovědi na léčbu (p < 0,001) nebo remise (p = 0,052). Terapeutickou odpověď ve 14. týdnu léčby vykazovalo 56,6 % pacientů s hladinou CRP < 0,5 mg/dl oproti 37,2 % pacientů s vyššími hladinami CRP (p = 0,005). Optimální prediktivní hraniční hodnota CRP nebyla zaznamenána.
Vysoké výchozí hladiny CRP zvyšují pravděpodobnost udržení remise. Normalizace hladin CRP po úvodních 14 týdnech infuzní léčby zvyšuje u pacientů s Crohnovou chorobou pravděpodobnost udržení terapeutické odpovědi a remise při dlouhodobé udržovací léčbě infliximabem po dobu 1 roku.
(hkh)
Zdroj: Reinisch W., Wang Y., Oddens B. J., Link R. C-reactive protein, an indicator for maintained response or remission to infliximab in patients with Crohn's disease: a post-hoc analysis from ACCENT I. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Mar; 35 (5): 568–76; doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04987.x.
