KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Diklofenak patří mezi nejlépe prostudovaná nesteroidní antiflogistika (NSA) s prokázanými protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými účinky. Účinná látka se v léčivech vyskytuje jako různé soli. Epolaminová sůl, originální molekula bez adekvátní generické substituce na trhu, vykazuje vysokou rozpustnost a výhodný farmakokinetický profil − na rozdíl od sodné soli, u níž jsou měřitelné plazmatické koncentrace diklofenaku detekovatelné až 30–60 minut po podání, jsou totiž u epolaminové soli prokazatelné již 15 minut po podání. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně po 30 minutách. Analgetický účinek nastupuje rychleji a přetrvává 6–8 hodin.
Zhruba 80 % léčivých přípravků dostupných na trhu má formu pevných perorálních tablet. Významná část pacientů ovšem uvádí obtíže s jejich polykáním – týká se to zejména geriatrické populace, polymorbidních pacientů užívajících velké množství léků nebo nemocných s dysfagií. U těchto skupin může být adherence k tabletové formě problematická.
Granulát pro perorální roztok zde přináší praktickou výhodu. Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici vody a vypije – jde o jednoduché podání trvající pár vteřin. Granulátová forma se rychle absorbuje i v podmínkách snížené gastrointestinální motility, která nezřídka provází akutní bolest, migrénu nebo trauma a výrazně komplikuje vstřebávání pevných forem. Nižší expozice žaludeční sliznice než u tablet navíc zlepšuje také gastrointestinální toleranci.
Diklofenak epolamin pokrývá široké spektrum indikací − osteoartrózu, mimokloubní revmatismus (periartritida, tendinitida, burzitida), vertebrogenní syndromy, poúrazové a pooperační otoky a bolesti, bolest po stomatologických či ortopedických zákrocích, bolestivou menstruaci, záněty ženských pohlavních orgánů i doplňkovou léčbu infekčních onemocnění v ORL oblasti. Na rozdíl od některých NSA, řazených mezi léky 2. volby pro riziko hepatotoxicity, je diklofenak epolamin 1. první volby s příznivějším bezpečnostním profilem.
Metaanalýza publikovaná v časopisu Lancet identifikovala diklofenak v dávce 150 mg denně jako nejúčinnější dostupné NSA z hlediska úlevy od bolesti i zlepšení funkce postiženého kloubu při osteoartróze.
Flector 50 mg se podává v dávce 1 sáček 2–3× denně, maximální denní dávka diklofenaku činí 200 mg. Časový odstup mezi dávkami by měl být nejméně 4 hodiny. Přípravek je určen pro osoby od 18 let věku, maximální doporučená délka léčby činí 2 týdny. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.
Stejně jako u ostatních NSA platí základní princip − podávat nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu nutnou ke zvládnutí příznaků. Rychlý nástup účinku a vysoká biologická dostupnost diklofenak epolaminu tomuto přístupu přirozeně napomáhají – přípravek působí rychle a v dávce 50 mg účinně. Při dodržení tohoto doporučení a standardních kontraindikací, mezi něž patří hypersenzitivita na účinnou látku nebo jiná NSA, aktivní peptický vřed, závažná porucha funkce jater, ledvin či srdce a III. trimestr těhotenství, je přípravek celkově dobře snášen.
Rychlost nástupu účinku do 15 minut, prokázané protizánětlivé, analgetické a antipyretické působení, příznivý gastrointestinální profil a široký indikační záběr. To vše řadí diklofenak epolamin ve formě granulátu pro perorální roztok v přípravku Flector 50 mg mezi prakticky využitelné možnosti krátkodobé léčby akutní bolesti a zánětu.
(lp)
Zdroje:
1. Maggi C. A., Lualdi P., Mautone G. Comparative bioavailability of diclofenac hydroxyethylpyrrolidine vs diclofenac sodium in man. Eur J Clin Pharmacol 1990; 38 (2): 207−208, doi: 10.1007/BF00265987.
2. da Costa B. R., Reichenbach S., Keller N. et al. Effectiveness of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis. Lancet 2017; 390 (10090): e21–e33, doi: 10.1016/S0140-6736(17)31744-0.
3. SPC Flector 50 mg. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehledy/v1/dokumenty/84888
4. Flector 50 mg přináší úlevu od bolesti během okamžiku. Informační leták IBSA-FRAP-002-2026/4. IBSA Pharma, 2026.