Je možné prodloužit život diabetiků díky moderní léčbě?

100 dní života za 1 rok nedostatečně kompenzovaného diabetu

Podle britské analýzy, která byla publikována v roce 2020, zkracuje diabetes mellitus 1. i 2. typu očekávanou délku života ve všech věkových kategoriích. Modely odhadují, že 1 rok s hodnotou glykovaného hemoglobinu > 58 mmol/mol zkracuje život přibližně o 100 dní.²

Empagliflozin – snížení rizika úmrtí u diabetiků 2. typu

Jedním z moderních antidiabetik je inhibitor sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i) empagliflozin. Jeho vliv na očekávanou délku života diabetiků 2. typu v různých věkových kategoriích byl hodnocen pomocí analýzy dat z randomizované studie EMPA-REG OUTCOME, která zařadila více než 7 tisíc pacientů s diabetem 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním. Přidání empagliflozinu ke standardní léčbě vedlo v porovnání s placebem ke:¹

• snížení rizika úmrtí ze všech příčin o 32 %
• snížení rizika úmrtí z kardiovaskulárních příčin o 38 %

Výsledky analýzy ukázaly prodloužení odhadované průměrné doby přežití u diabetiků užívajících empagliflozin ve všech hodnocených věkových kategoriích v porovnání s placebem. S přibývajícími roky se absolutní nárůst průměrné doby přežití sice dle získaných dat snižoval, nicméně relativní prodloužení průměrné doby přežití při této terapii činilo ve všech věkových kategoriích 12−15 %:

• u osob ve věku 45 let o 4,5 roku (průměrná doba přežití 32,1 roku s empagliflozinem vs. 27,6 roku s placebem)
• u osob ve věku 50 let o 3,1 roku (28,5 vs. 25,4 roku)
• u osob ve věku 60 let o 2,5 roku (21,8 vs. 19,2 roku)
• u osob ve věku 70 let o 2 roky (14,8 vs. 12,8 roku)
• u osob ve věku 80 let o 1 rok (7,7 vs. 6,7 roku)

K přínosům empagliflozinu dále patří:^{4, 5}

• pokles tělesné hmotnosti v průměru o 1,5−4 kg
• dlouhodobý efekt na snížení hladiny HbA_1c
• pokles systolického i diastolického tlaku
• nízké riziko hypoglykémií
• kardiovaskulární přínos

Kdo může empagliflozin diabetikům indikovat a jaké jsou podmínky úhrady

Empagliflozin patří mezi antidiabetika, jež jsou prozatím vázaná preskripčním omezením na lékaře se specializací interna, endokrinologie a diabetologie. V Česku je v současné době empagliflozin hrazen u diabetiků 2. typu v dávce max. 10 mg denně (balení o 30 nebo 90 tbl.) v následujících případech:

• V dvojkombinaci s metforminem u pacientů, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek metforminu po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované hladinou HbA_1c < 60 mmol/mol. Lék dále není hrazen v případě, že po 6 měsících terapie nedojde k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu a současnému poklesu tělesné hmotnosti.
• V kombinaci s metforminem a inzulinem nebo samotným inzulinem u pacientů, u nichž terapie metforminem a inzulinem nebo samotným inzulinem po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedla k uspokojivé kompenzaci diabetu definované hladinou HbA_1c < 60 mmol/mol. Přípravek není nadále hrazen, pokud po 6 měsících léčby nedojde k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu a současnému poklesu tělesné hmotnosti.³

Empagliflozin má kromě indikace diabetes mellitus 2. typu rovněž indikaci srdečního selhání bez ohledu na hodnotu ejekční frakce levé komory (EF LK). U pacientů se srdečním selháním s EF LK > 40 % aktuálně v Česku přípravek není hrazen. Od 1. 5. 2022 je však nově empagliflozin 10 mg (balení o 28 tbl.) hrazen v indikaci srdečního selhání se sníženou EF LK ≤ 40 % a zároveň eGFR > 20 ml/min/1,73 m², u kterých i přes optimální léčbu přetrvává symptomatologie třídy NYHA II−III, a to lékaři se specializací kardiologie, dětská kardiologie, angiologie a interna.

Závěr

U pacientů s diabetem 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním na empagliflozinu přidaném ke standardní léčbě bylo v rámci studie pozorováno prodloužení odhadu průměrné délky života v porovnání s placebem v řádu let. Kompenzace diabetu dle individuálního cíle léčby s využitím moderních antidiabetik s prokázanou kardioprotektivitou a kontrola všech kardiovaskulárních rizikových faktorů při dobré adherenci pacienta k léčbě je zásadním předpokladem, který umožní přiblížit délku života diabetiků obecné populaci.

(tich)

Zdroje:
1. Claggett B., Lachin J. M., Hantel S. et al. Long-term benefit of empagliflozin on life expectancy in patients with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease. Circulation 2018; 138 (15): 1599–1601, doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033810.
2. Heald A. H., Stedman M., Davies M. et al. Estimating life years lost to diabetes: outcomes from analysis of National Diabetes Audit and Office of National Statistics data. Cardiovasc Endocrinol Metab 2020; 9 (4): 183−185, doi: 10.1097/XCE.0000000000000210.
3. Jardiance, informace o základní úhradě. Databáze léků. SÚKL, 2022. Dostupné na: www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0210023&tab=prices
4. Prázný M., Slíva J. Empagliflozin – nový zástupce inhibitorů transportéru SGLT2 pro léčbu pacientů s diabetem 2. typu. Vnitřní lékařství 2015; 61 (2): 175–178.
5. Zinman B., Wanner C., Lachin J. M. et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med 2015; 373 (22): 2117−2128, doi: 10.1056/NEJMoa1504720.