Jednalo se o mezinárodní dvojitě zaslepenou studii, ve které bylo 731 pacientů se srdeční selháním a ejekční frakcí levé komory (EF LK) ≥ 50 % a BMI ≥ 30 kg/m2 randomizováno k podávání tirzepatidu v dávce až 15 mg s.c. 1× týdně nebo placeba po dobu 52 týdnů.
Koprimární sledované parametry byly následující: složený parametr zahrnující úmrtí z KV příčin nebo příhodu zhoršení srdečního selhání (podle toho, co nastalo dříve) a změna souhrnného klinického skóre podle dotazníku KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) v 52. týdnu. Skóre KCCQ-CSS nabývá hodnot od 0 do 100, kdy vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
K úmrtí z KV příčin nebo zhoršení HFpEF došlo u 9,9 % pacientů ve skupině s tirzepatidem v porovnání s 15,3 % ve skupině s placebem, což je statisticky významný rozdíl (poměr rizik [HR] 0,62; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,41–0,95; p = 0,026). Významný přínos tirzepatidu byl zjištěn i při samostatném hodnocení rizika zhoršení srdečního selhání, ke kterému došlo u 8,0 % pacientů ve skupině s tirzepatidem a u 14,2 % ve skupině s placebem (HR 0,54; 95% CI 0,34–0,85).
Skóre KCCQ-CSS se při léčbě tirzepatidem zvýšilo o 19,5 bodu, při podávání placeba o 12,7 bodu, což znamená opět statisticky významný rozdíl ve prospěch tirzepatidu (p < 0,001).
Nežádoucí příhody byly převážně gastrointestinálního rázu a vedly k přerušení léčby u 6,3 % pacientů s tirzepatidem a u 1,4 % s placebem.
Terapie tirzepatidem u pacientů s HFpEF a obezitou vede podle výsledků studie SUMMIT během 1 roku ke snížení rizika úmrtí z KV příčin nebo zhoršení srdečního selhání a ke zlepšení celkového klinického stavu.
(zza)
Zdroj: Packer M., Zile M. R., Kramer C. M., et al; SUMMIT Trial Study Group. Tirzepatide for heart failure with preserved ejection fraction and obesity. N Engl J Med 2025 Jan 30; 392 (5): 427–437, doi: 10.1056/NEJMoa2410027.
