Emicizumab je subkutánně podávaná humanizovaná bispecifická monoklonální protilátka, která je schválená pro léčbu osob s hemofilií A s přítomnosti inhibitoru faktoru VIII (FVIII) nebo bez ní, a to bez ohledu na věk. Díky dlouhému biologickému poločasu je v současné době možné emicizumab podávat ve 3 různých dávkovacích schématech, jež se ve studiích ukázala být efektivní. Méně časté podávání léku může zlepšit adherenci nemocných k předepsané léčbě a současně stále zajišťovat účinnou prevenci krvácení.
Klasické schéma zahrnuje 4týdenní nasycovací období, kdy je emicizumab podáván v dávce 3 mg/kg 1× týdně, poté se přechází na udržovací podávání v dávce 1,5 mg/kg 1× týdně.
Další možné schéma zahrnuje stejné nasycovací období a následně je emicizumab podáván v dávce 3 mg 1× za 2 týdny. Vedle adherence pacienta je také výhodné přizpůsobit schéma podávání dostupné síle balení emicizumabu tak, aby případné nevyužité množství léku bylo co nejmenší.
Studie HAVEN 4 ukázala, že podávání emicizumabu v dávce 6 mg/kg 1× za 4 týdny, následující opět po nasycovací periodě, ve které je emicizumab podáván 1× týdně v dávce 3 mg/kg po dobu 4 týdnů, vede taktéž ke klinicky významné kontrole krvácení.
Všechny tři uvedené režimy byly ve studijní populaci pacientů dobře tolerované. Při farmakokinetickém hodnocení vedly všechny tři k dosažení terapeutických plazmatických koncentrací emicizumabu.
(eza)
Zdroje:
