Španělská observační studie s 1 364 pacienty s roztroušenou sklerózou potvrdila výsledky klinických studií a prokázala významné snížení ročního výskytu relapsů i EDSS skóre (Expanded Disability Status Scale) při léčbě natalizumabem v podmínkách reálné praxe.
Účinnost natalizumabu u roztroušené sklerózy byla prokázána v hlavních klinických studiích. Klinický profil pacientů, kteří jsou léčeni natalizumabem v reálné praxi, je ovšem trochu odlišný. Španělští autoři se proto rozhodli shromáždit údaje o účinnosti natalizumabu v každodenní praxi.

Údaje poskytlo 86 pracovišť z celého Španělska. Zahrnovaly vstupní údaje a údaje po léčbě od 1 364 pacientů s roztroušenou sklerózou (69,3 % žen). V 87 % se jednalo o relabující chorobu, 93 % pacientů již dříve užívalo nějakou léčbu z důvodu projevů roztroušené sklerózy. Výsledky byly zpracovány u 825 pacientů, kteří dokončili nejméně 1 rok léčby natalizumabem.

Roční výskyt relapsů se snížil ze střední hodnoty 2,0 (průměr 2,1, 95% CI 1,92–2,11) v posledním roce před zahájením léčby natalizumabem na 0,0 (průměr 0,25, 95% CI 0,21–0,29) v 1. roce léčby, p < 0,001. Skóre EDSS se snížilo ze střední hodnoty 3,5 (průměr 3,71, 95% CI 3,60–3,82) při vstupu do studie na 3,0 (průměr 3,37, 95% CI 3,25–3,49), p < 0,0001. Účinek léčby natalizumabem byl nezávislý na vstupní hodnotě EDSS. Léčbu vysadilo 14 % pacientů, z toho dva pacienti z důvodu progresivní multifokální leukoencefalopatie.

Pacienti v této rozsáhlé observační studii měli závažnější průběh roztroušené sklerózy než pacienti v hlavních klinických studiích. Přesto vedla roční léčba natalizumabem k významnému snížení ročního výskytu relapsů i skóre EDSS.

(zza)

Zdroj: Fernández O., Oreja-Guevara C., Arroyo R., et al. Natalizumab treatment of multiple sclerosis in Spain: results of an extensive observational study. J Neurol. 2012 Jan 31. [Epub ahead of print]; doi: 10.1007/s00415-012-6414-9