Konopný extrakt v léčbě roztroušené sklerózy: výstupy ze studie MUSEC

Otázka perorálního využití konopného extraktu v léčbě roztroušené sklerózy  stále budí pozornost jak laické, tak odborné veřejnosti. Předkládané  sdělení přináší zprávu o výsledcích studie MUSEC (Multiple Sclerosis and Extract of Cannabis), jejímž cílem bylo doložit zjištění předchozích  studií založených na sledování pacientů.

Roztroušená skleróza (RS) je provázena chronickými příznaky, jež zahrnují svalovou ztuhlost, spasmy, bolest a nespavost. Hlavní léčebnou složkou konopí setého jsou  kanabinoidy, z nichž nejvýznamnější je tetrahydrokanabinol (THC). Primárním cílem studie bylo vyhodnocení účinnosti tetrahydrokanabinolu  oproti placebu na svalovou ztuhlost u pacientů s RS. Studie probíhala  jako dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie fáze III a zahrnovala  screeningové období, po němž následovala 2týdenní fáze titrace dávky v rozmezí od 5 do 25 mg THC denně a 10týdenní udržovací fáze.

Do  studie bylo zařazeno celkem 279 pacientů se stabilní RS ve 22 britských  centrech. Pacienti byli randomizováni k perorální léčbě konopným  extraktem (n = 144) nebo na placebo (n = 135) při stratifikaci podle  centra, schopností chůze a podávání antispastických léků. Primárním  výstupním parametrem bylo pacientem udávané zlepšení svalové ztuhlosti  hodnocené na kategorizované škále (CRS). Další CRS škály posuzovaly  bolest, přítomnost spasmů a kvalitu spánku. K měření různých aspektů  spasticity, fyzického a psychologického dopadu a postižení schopností  chůze byly použity tři validované dotazníky specifické pro pacienty  s RS.

Konopný extrakt prokazatelně zmírňuje svalovou ztuhlost

Po 12 týdnech byl u pacientů léčených konopnými extrakty zaznamenán téměř  dvojnásobný stupeň úlevy od svalové ztuhlosti než u pacientů na placebu (29,4 % vs. 15,7 %; poměr šancí OR 2,26; 95% KI: 1,24–4,13; p = 0,004, jednostranně). Obdobné výsledky byly zaznamenány po 4 a 8 týdnech léčby, stejně jako u všech dalších hodnocených parametrů. Tato zjištění byla  potvrzena i naměřeným skóre z RS škál.

Celkové zlepšení spánku, schopností chůze i spasmů

Hlavní cíl studie byl splněn –⁠ superiorita extraktu z konopí oproti placebu v léčbě svalové ztuhlosti při RS byla potvrzena. Tento závěr podporují  výsledky sledující účinnost konopného extraktu u sekundárních  proměnných. Nežádoucí účinky u účastníků studie perorálně léčených THC  byly v souladu se známými vedlejšími účinky kanabinoidů. Žádné nové  nežádoucí účinky nebyly pozorovány.

(hkh)

Zdroj: Zajicek J. P. et al. MUltiple Sclerosis and Extract of Cannabis: results of the  MUSEC trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Jul 12, doi: 10.1136/jnnp-2012-302468