Až polovina pacientů s psoriatickou artritidou (PsA) léčených bimekizumabem dosáhne po roce léčby nízké aktivity onemocnění a přibližně u 1/3 je nastolena remise choroby, a to bez ohledu na předchozí terapii. Bimekizumab měl přitom dobrý efekt na všechny domény PsA (kloubní postižení, entezitida, daktylitida, postižení kůže a nehtů, axiální postižení) a efekt léčby přetrvával po dobu 3 let.
U axiální spondylartritidy (axSpA) jsou výsledky obdobné – po roce léčby bylo přes 50 % nemocných v nízké aktivitě a 1/3 v remisi choroby, přičemž i zde efekt přetrvával po dobu 3 let. U pacientů, kteří v 16. týdnu léčby dosáhli ASDAS-LDA, přetrvávala léčebná odpověď bez vzplanutí aktivity onemocnění po dobu 3 let u více než 40 % z nich. Efekt byl pozorován z hlediska dosažení MRI remise, normalizace hodnot vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hsCRP) i vymizení entezitid.
Data z reálné klinické praxe potom potvrzují výsledky klinických studií. Jak u PsA, tak i u axSpA byl potvrzen dobrý efekt bimekizumabu na PROs (Patient Reported Outcomes). Část prezentace byla věnována i bezpečnostním datům, a to včetně výskytu uveitidy v průběhu léčby, který je nízký (3,9 % axSpA a 0,3 % PsA pacientů v průběhu 3 let).
V průběhu kongresu byla prezentována rovněž posterová sdělení týkající se léčby PsA a axSpA bimekizumabem – zásadní poznatky z nich stručně shrnujeme v následujících odstavcích.
Jeden z posterů byl věnován poct hoc analýze studie BE VITAL. Šlo o otevřenou extenzi studií fáze III BE OPTIMAL/ BE COMPLETE, do které byli zařazeni pacienti s PsA, kteří ukončili 52 (respektive 16) týdnů sledování v rámci uvedených klinických hodnocení. V post hoc analýze byli účastníci – původně randomizovaní k užívání bimekizumabu na základě dosažení úplné regrese z hlediska počtu oteklých kloubů (SJC = 0) nebo dosažení ≥ 50% zlepšení (ACR50) v týdnu 16 – rozděleni na 2 podskupiny: rychlí respondéři a non-respondéři. Po dobu 3 let bylo sledováno dosažení PROs, a to zmírnění bolesti (Pain50 – alespoň 50% snížení bolesti ve srovnání se vstupní hodnotou; hodnoceno pomocí vizuální analogové škály /VAS/) a zlepšení FACIT – Fatigue MCID (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue Minimal Clinically Important Difference) o ≥ 4 body oproti úvodnímu hodnocení u pacientů, kteří měli vstupní hodnotu ≤ 48, a dále dosažení PsAID-12 (Psoriatic Arthritis Impact of Disease) ≤ 1,15. Pacienti s PsA léčení bimekizumabem, kteří v 16. týdnu vykázali dobrou klinickou odpověď (stanovenou jako SJC = 0 nebo ACR50, tj. rychlí respondéři), dosáhli významnějšího a setrvalého zlepšení v hodnocení bolesti, únavy a vlivu choroby v průběhu 3 let ve srovnání s non-respondéry, a to jak ve skupině naivních vůči biologické terapii, tak i u těch, u nichž selhala předchozí terapie inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNFi). Tato data zdůrazňují fakt, že časná klinická odpověď na léčbu vede k dlouhodobému zlepšení kvality života pacientů s PsA hodnocené pomocí PROs.1
Také další post hoc analýza studií BE OPTIMAL/BE COMPLETE potvrdila, že léčba bimekizumabem je spojená s rychlým a klinicky významným zlepšením kloubní i kožní složky choroby a pacienty reportovaných výstupů. Medián dosažení odpovědi u většiny sledovaných parametrů byl mezi 8 a 16 týdny u nemocných s aktivní PsA, a to napříč populací naivní vůči biologické léčbě i u jedinců jedinců s neadekvátní odpovědí na TNFi (TNFi-IR). Pacienti léčení bimekizumabem dosáhli významného zmírnění úrovně bolesti (Pain30) a zlepšení fyzických funkcí hodnoceného na základě HAQ-DI-MCID (Health Assessment Questionnaire Disability Index – Minimal Clinically Important Difference) průměrně již po 8–12 týdnech léčby, což poukazuje na rychlé zlepšení kvality života nemocných léčených bimekizumabem.2
Stejně tak i průběžná analýza multicentrické studie SPEAK poukazuje na rychlý nástup účinku a zlepšení kvality života spojené se zdravím (HRQoL), kdy efekt léčby byl patrný již od 2. týdne po jejím zahájení a vykazoval setrvalé zlepšování až do týdne 24. Z bimekizumabu profitovali pacienti bez ohledu na předcházející terapii PsA, přičemž numericky vyšší změny byly patrné u těch, kteří dostali bimekizumab v 1. linii léčby, což byli jedinci s lepší HRQoL a kratším trváním choroby.3
Nejen pacienti, ale i samotní lékaři hodnotí efekt bimekizumabu v běžné klinické praxi jako velmi dobrý, což potvrdila data z průřezové studie uskutečněné v 5 evropských zemích, která sledovala lékařem referované charakteristiky pacientů, zejména pak závažnost choroby, její aktivitu a spokojenost s dosažením kontroly nad onemocněním. Pozitivně bylo hodnoceno snížení závažnosti nemoci, vliv na dosažení MDA (Minimal Disease Activity) a zmírnění bolesti/únavy po zahájení léčby bimekizumabem.4
První z posterů věnovaných axSpA se zabýval možností ovlivnění zánětlivých a strukturálních lézí sakroiliakálního skloubení (SIS) hodnocených pomocí MRI u pacientů s neradiografickým onemocněním (nr-axSpA). Jednalo se o MRI podstudii u pacientů sledovaných ve studii BE MOBILE 1 a její otevřené extenzi. Po 2 letech léčby bimekizumabem byla pozorována významná redukce zánětlivých změn na MRI SIS u pacientů s nr-axSpA, přičemž u více než poloviny (52,6 % v týdnu 52 a 50,9 % v týdnu 104) bylo dosaženo MRI remise. Po 52 týdnech sledování bylo rovněž pozorováno snížení skóre erozí a nárůst backfill skóre a fat leasions skóre; tyto změny měly další pozitivní trend i ve 104. týdnu sledování a poukazují na dobrý vliv bimekizumabu na kontrolu zánětu a možnou reparaci změn SIS u pacientů s nr-axSpA.5
Na udržení dlouhodobé remise axSpA u pacientů léčených bimekizumabem ve studiích fáze III BE MOBILE 1 a BE MOBILE 2 včetně jejich dlouhodobé extenze se zaměřilo další posterové sdělení. Většina pacientů, kteří v 16. týdnu sledování dosáhli odpovědi ASAS40 a ASDAS-LDA (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score – Low Disease Activity), udržela léčebnou odpověď až do týdne 164 (80,4 % účastníků s ASAS40 a 78,8 % s ASDAS-LDA), přičemž mnozí z nich po celou dobu sledování vykazovali ASDAS-LDA a BASDAI ˂ 2 při všech kontrolách.6 Při korelaci na věk, BMI, vstupní hodnotu hsCRP a pozitivitu/negativitu antigenu HLA-B27 nebyly po 1 roce terapie pozorovány zásadní rozdíly v dosažení léčebné odpovědi na bimekizumab u nemocných s axSpA.7
Data prezentovaná na kongresu EULAR 2026 poukazují na rychlý nástup účinku a dlouhodobé udržení remise u pacientů s psoriatickou artritidou a axiální spondylartritidou léčených bimekizumabem. Velmi dobrý efekt této terapie byl pozorován i z hlediska zlepšení kvality života pacientů hodnocené pomocí PROs. Dalším velmi slibným efektem bimekizumabu je jeho vliv na strukturální progresi choroby, kdy u pacientů s axSpA jeho podávání vedlo k reparaci zánětlivých změn sakroiliakálního skloubení.
MUDr. Martina Skácelová, Ph.D.
III. interní klinika – nefrologická, revmatologická a endokrinologická LF UP a FN Olomouc
Reference:
1. Gossec L., Gladman D. D., HUSNI M. E. et al. POS0498 Bimekizumab treatment resulted in rapid control of response that was associated with clinically important improvements in patient-reported outcomes up to 3 years in patients with psoriatic arthritis. EULAR Congress, London, 2026 Jun 3–6.
2. Zabotti A., Coates L. C., Gottlieb A. B. et al. POS0486 Bimekizumab time to meaningful improvements in clinical and patient-reported outcomes in patients with psoriatic arthritis: results from a post hoc analysis of two pooled phase 3 studies. EULAR Congress, London, 2026 Jun 3–6.
3. Baraliakos X., Kiltz U., de Vlam K. et al. AB0742 Bimekizumab treatment in routine clinical care for psoriatic arthritis: interim observational evidence of patient-reported outcome improvements from the European, multicentre SPEAK study. EULAR Congress, London, 2026 Jun 3–6.
4. Proft F., Quiles-Tsimaratos N., Kirkham B. et al. POS0496 Bimekizumab treatment for patients with psoriatic arthritis in five European countries: physician-reported outcomes from a global real-world study. EULAR Congress, London, 2026 Jun 3–6.
5. Maksymowych W. P., Ramiro S., Poddubnyy D. et al. POS0205 Impact of bimekizumab on MRI inflammatory and structural lesions in the sacroiliac joints of patients with non-radiographic axial spondyloarthritis: 2-year results from a phase 3 study and its open-label extension. EULAR Congress, London, 2026 Jun 3–6.
6. Proft F., Schwartzman S., Marten A. et al. POS0945 Bimekizumab-treated patients with axial spondyloarthritis maintained stringent clinical responses over 3 years: results from two phase 3 studies and their open-label extension. EULAR Congress, London, 2026 Jun 3–6.
7. Magrey M., Marzo-Ortega H., Kadono Y. et al. POS0949 Bimekizumab was efficacious in patients with axial spondyloarthritis regardless of age, BMI, CRP or HLA-B27 status: 1-year results from two phase 3 studies. EULAR Congress, London, 2026 Jun 3–6.
