Léčebné možnosti u pacientů s mCRC po selhání standardních linií terapie jsou omezené. Ve studii SUNLIGHT1 byla kombinace FTD/TPI + BEVA spojena se zlepšením celkového přežití (OS) i přežití bez progrese (PFS) ve srovnání s monoterapií FTD/TPI u pacientů s refrakterním mCRC předléčených maximálně 2 liniemi systémové terapie.
Kritéria hodnocení léčebné odpovědi u solidních nádorů (RECIST) klasifikují parciální odpověď jako zmenšení nádoru alespoň o 30 % a progresi onemocnění jako nárůst o 20 %. Tyto klasifikace však nezohledňují dynamiku změn velikosti nádoru, například načasování, hloubku nebo trvání odpovědi. V klinických studiích s mCRC se proto sledují i další významné parametry.
Post hoc analýza studie SUNLIGHT měla za cíl podrobněji charakterizovat odpověď nádoru na léčbu kombinací FTD/TPI + BEVA ve srovnání s monoterapií FTD/TPI, zejména zhodnotit parametry dynamiky nádorové odpovědi.2
Cílovými ukazateli byly:
Do studie SUNLIGHT byli zařazeni dospělí pacienti s neoperovatelným mCRC po selhání předchozí systémové léčby. Účastníci byli randomizováni k léčbě FTD/TPI nebo kombinací FTD/TPI + BEVA.
Nádorová odpověď byla hodnocena na základě zobrazovacích vyšetření hrudníku, břicha a pánve. Vyšetření byla provedena při vstupu do studie a dále každé 2 léčebné cykly (přibližně po 8 týdnech) až do radiologicky potvrzené progrese onemocnění.
Z celkem 492 pacientů zařazených do studie bylo 227 ve skupině FTD/TPI + BEVA a 218 ve skupině FTD/TPI zahrnuto do populace s hodnotitelným nádorem (TUMEV).
Zmenšení nádoru bylo zaznamenáno u 48 % pacientů léčených kombinací FTD/TPI + BEVA ve srovnání s 21 % léčenými samotným FTD/TPI. Časná nádorová regrese byla pozorována u 39 % nemocných s kombinovanou léčbou a u 17 % s monoterapií. Hloubka odpovědi byla rovněž větší u pacientů léčených kombinací FTD/TPI + BEVA.
U nemocných, u kterých došlo ke zmenšení nádoru, byl medián trvání této redukce 3,7 měsíce ve skupině FTD/TPI + BEVA a 2,2 měsíce ve skupině FTD/TPI. U pacientů, kteří dosáhli časné regrese nádoru, činil medián 3,8 měsíce při kombinované léčbě a 2,1 měsíce při monoterapii.
Pacienti, u nichž byla zaznamenána časná nádorová regrese, dosahovali delšího mediánu celkového přežití než bez ní. Tento vztah byl pozorován v obou léčebných skupinách: 15,5 vs. 9,0 měsíců u kombinace a 11,2 vs. 7,0 měsíců u monoterapie. Časná nádorová regrese byla dále spojena s delším udržením celkového zdravotního stavu hodnoceného pomocí dotazníku kvality života QLQ-C30.
Post hoc analýza studie SUNLIGHT ukázala, že léčba kombinací FTD/TPI + BEVA je u pacientů s refrakterním mCRC spojena s častějším zmenšením nádoru, větší hloubkou odpovědi a delším trváním nádorové regrese ve srovnání s monoterapií FTD/TPI.
Data zároveň naznačují souvislost mezi časnou nádorovou regresí a delším celkovým přežitím i delším udržením kvality života. Význam těchto parametrů jako ukazatelů účinnosti terapie bude třeba dále ověřit v prospektivních studiích.
(lp)
Zdroje:
1. Prager G. W., Taieb J., Fakih M. et al. Trifluridine-tipiracil and bevacizumab in refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 2023; 388 (18): 1657–1667, doi: 10.1056/NEJMoa2214963.
2. Taieb J., Modest D. P., Fakih M. et al. Impact of trifluridine/tipiracil plus bevacizumab on tumor shrinkage and depth of response in refractory metastatic colorectal cancer: analysis of the SUNLIGHT trial. Eur J Cancer 2025 Sep 9; 227: 115644, doi: 10.1016/j.ejca.2025.115644.
ZSPC přípravku Lonsurf ke stažení ZDE.
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
