V 1. linii léčby mírné až středně závažné psoriázy se obvykle používají lokálně aplikované přípravky. Jak kortikosteroidy, tak analoga vitaminu D jsou účinné. Bylo však prokázáno, že jejich kombinace je efektivnější než samostatné používání jednotlivých látek. V Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology byly publikovány výsledky korejské multicentrické prospektivní studie, která se zabývala porovnáním účinnosti tří různých režimů fixní kombinace kalcipotriolu (50 µg/g) s betamethasonem (500 µg/g) ve formě gelu.
Do randomizované kontrolované otevřené studie fáze 4 s paralelním uspořádáním skupin byli zařazeni dospělí pacienti obou pohlaví s psoriázou na trupu a končetinách trvající minimálně 4 týdny. Ze studie byly vyloučeny osoby s postižením > 10 % povrchu těla nebo s Psoriasis Area and Severity Index (PASI) > 10 a pacienti s nestabilními formami psoriázy.
V průběhu indukční fáze trvající 8 týdnů byl 201 osobám gel aplikován 1× denně. Respondéři, mezi které byli zařazeni jedinci se stupněm „čisté“ nebo „minimální onemocnění“ dle Investigator’s Global Assessment of Disease Severity (IGA, celkové hodnocení závažnosti onemocnění zkoušejícím), byli následně randomizováni k 8týdenní udržovací léčbě do jedné ze tří skupin: s aplikací gelu 1× denně v případě potřeby, 1× denně každý den a 2× za týden (v sobotu a neděli – víkendová skupina). Cílem studie bylo procento respondérů dle IGA v 16. týdnu.
Indukční fázi ukončilo 180 osob, z toho 62,18 % byli respondéři. Do následné udržovací fáze bylo zařazeno 117 pacientů: 37 do skupiny s aplikací gelu dle potřeby, 41 do skupiny s každodenní aplikací a 36 do víkendové skupiny. Na konci udržovací fáze (16. týden) byla vyhodnocena data 116 osob (jedna osoba ze skupiny s každodenní aplikací gelu byla ze studie vyloučena kvůli chybějícímu hodnocení).
Četnost respondérů byla ve skupině s aplikací dle potřeby 63,89 %, ve skupině s každodenní aplikací 67,5 % a ve víkendové skupině 31,43 %. Rozdíl mezi víkendovou skupinou a skupinami s aplikací dle potřeby a s denní aplikací byl statisticky významný (p = 0,0109 a p = 0,0015), skupina s aplikací dle potřeby se však od skupiny s každodenní aplikací statisticky významně nelišila. V incidenci nežádoucích příhod nebyl významný rozdíl mezi skupinami zjištěn.
Výsledky ukázaly srovnatelnou účinnost režimu s aplikací gelu 1× denně každý den a 1× denně v případě potřeby. Režim s podáváním 2× týdně byl v porovnání s nimi v udržovací léčbě významně méně účinný.
(blu)
Zdroj: Lee J. H., Park C. J., Kim T. Y. et al. Optimal maintenance treatment with calcipotriol/betamethasone dipropionate gel in Korean patients with psoriasis vulgaris: a multicentre randomized, controlled clinical trial. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31 (3): 483–489, doi: 10.1111/jdv.13865.
