Terapie memantinem u pacientů s Alzheimerovou nemocí užívajících donepezil

Metodika studie 

Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie zahrnula 404 pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (se skóre Mini-Mental State Examination 5−14), kteří již užívali donepezil ve stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců. Účastníci byli náhodně rozděleni k terapii memantinem (n = 203) v počáteční dávce 5 mg/den a následně se zvyšující na 20 mg/den nebo pouze placebem (n = 201) po dobu 24 týdnů. Studii ukončilo 322 pacientů (80 %).

Primárními ukazateli byly změny ve škále SIB (Severe Impairment Battery) a v 19položkovém dotazníku aktivit denního života ADCS-ADL19 (Alzheimer Disease Cooperative Study Activities of Daily Living). Sekundárními ukazateli byly změny ve skóre CIBIC-Plus (Clinician’s Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input), NPI (Neuropsychiatric Inventory) a BGP (Behavioral Rating Scale for Geriatric Patients).

Výsledky

Změny v celkovém průměrném skóre favorizovaly memantin oproti placebu ve škále SIB (0,9 vs. –2,5; p < 0,001), ADCS-ADL19 (–2,0 vs. –3,4; p = 0,03), CIBIC-Plus (4,41 vs. 4,66; p = 0,03) i v ostatních sekundárních ukazatelích. K přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků došlo v případě memantinu u 15 pacientů (7,4 %) a v případě placeba u 25 pacientů (12,4 %).

Závěr

Klinická studie prokázala, že kombinovaná terapie donepezilem a memantinem byla signifikantně účinnější než kombinace donepezilu s placebem ve všech klinických výsledcích, jmenovitě v kognitivních oblastech, každodenních aktivitách, chování i v celkovém hodnocení. Léčba byla rovněž dobře tolerována.

(raj)

Zdroj: Tariot P. N., Farlow M. R., Grossberg G. T. et al.; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA 2004; 291 (3): 317−324.