Psoriáza vyžaduje dlouhotrvající léčbu většiny nemocných osob a představuje významnou ekonomickou a sociální zátěž jak pro pacienty, tak pro společnost. V USA žije přibližně 7,5 milionu psoriatiků. V roce 2015 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zaregistroval pěnu obsahující fixní kombinaci kalcipotriolu s betamethason-dipropionátem (Kal/BD; kalcipotriol 0,005% a betamethason-dipropionát 0,064%) určenou pro topickou léčbu psoriázy u dospělých. Pěna s obsahem Kal/BD má dobrý bezpečnostní profil a vykazuje vyšší účinnost ve srovnání s jinými topickými antipsoriatiky. S příchodem této nové možnosti léčby bylo potřeba prostudovat rovněž ekonomické aspekty zavedení kombinace Kal/BD do léčebného algoritmu. Tyto údaje jsou důležité pro tvorbu ekonomických plánů a stanovování úhrad ze zdravotního pojištění.
Cílem studie bylo vyvinout model dopadu na rozpočet (budget impact model) pro pěnu Kal/BD, jenž by odhadoval počáteční a dlouhodobé náklady na léčbu spojené se zavedením tohoto léčivého přípravku u pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou, kteří by jinak byli léčeni cíleným (biologickým) léčivem. Přímé srovnání s cílenými léčivy bylo vybráno proto, že v USA nejsou k dispozici biosimilární přípravky. Studie byla navržena z pohledu rozhodovacího orgánu veřejných i soukromých plátců zdravotní péče v USA (tj. poskytovatelů veřejného i komerčního zdravotního pojištění).
Hypotetický model dopadu do rozpočtu vycházel z epidemiologických údajů, předpokládaného podílu přípravku na trhu a nákladů souvisejících se spotřebou léčiva a simuloval léčbu psoriatiků, kteří jsou kandidáty cílené léčby, v populaci čítající 1 milion osob. Modelovány byly dvě situace možného vývoje: jednak situace před zavedením Kal/BD pěny do léčebného plánu a jednak situace, kdy byl přípravek zaveden do léčby 20 % nemocných. Výsledky byly vyjádřeny pomocí ročních nákladů na léčbu a nákladů na 1 plátce pojištění a 1 měsíc.
V 1. roce měla pěna s Kal/BD nejnižší průměrné náklady na pacienta potřebné k dosažení odpovědi PASI 75 (9913 USD) v porovnání s etanerceptem (73 773 USD), adalimumabem (92 871 USD), infliximabem (34 048 USD), ustekinumabem (83 975 USD), secukinumabem (113 858 USD), apremilastem (47 960 USD) a ixekizumabem (62 707 USD).
Po zařazení pěny Kal/BD do plánu by se roční náklady na léčbu středně těžké až těžké psoriázy snížily o 36 112 722 USD (tj. o 17,91 %). U nákladů na léčbu za 1 plátce pojištění a 1 měsíc by se očekával pokles o 3,00 USD (17,86 %).
V modelu nebyly zohledněny rozdíly v nákladech na léčbu související s podáváním léčivého přípravku, laboratorním sledováním nebo nežádoucími účinky a jejich léčbou. Údaje o účinnosti léčiv pocházely z klinických studií fáze III, a nemusejí tedy odpovídat výsledkům v reálné klinické praxi.
Zavedení účinného topického antipsoriatika, jakým je např. kombinace Kal/BD ve formě pěny, do léčby středně těžké až těžké psoriázy by dle vytvořeného modelu mohlo vést k významné redukci nákladů na systémovou terapii psoriázy. Má tedy smysl zvážit takovou léčbu před nasazením nákladnějších cílených léčiv. Samozřejmě je vždy třeba zohlednit situaci u konkrétního nemocného, kdy stále platí, že pro různé pacienty, resp. pacientské skupiny jsou vhodná různá schémata léčby (step-wise approach).
(norg)
Zdroj: Asche C. V., Kim M., Feldman S. R. et al. Budget impact model in moderate-to-severe psoriasis vulgaris assessing effects of calcipotriene and betamethasone dipropionate foam on per-patient standard of care costs. J Med Econ 2017 Sep; 20 (9): 1000−1006, doi: 10.1080/13696998.2017.1339279.
