Ingenol-mebutát prokázal svou účinnost v léčbě solární keratózy v řadě klinických studií. Lze jej použít i v případě perzistence či recidivy nemoci? Jaký bude jeho efekt při opakovaném použití?
Ingenol-mebutát představuje nejnovější účinnou látku v léčbě solární keratózy, co do účinnosti srovnatelnou s jinými léčebnými modalitami, a to při velmi dobrém bezpečnostním profilu. Předností léku je vynikající compliance daná krátkodobým (3denním) podáním s aplikací 1× denně.
Každý dermatolog se však jistě setkává s pacienty, u kterých se nedaří žádnou terapií aktinické léze zcela zvládnout a výsev v nějaké podobě přetrvává, popř. se opět objeví na již zhojené kůži.
Multicentrická randomizovaná a dvojitě zaslepená studie publikovaná v březnu 2016 v British Journal of Dermatology byla zaměřena právě na pacienty s perzistencí či recidivou solární keratózy. Vstupní kritéria byla následující:
Osm týdnů po úvodní léčbě ingenol-mebutátem bylo ze 450 pacientů zařazených do studie u 277 (61,6 %) zcela zhojeno původní ložisko. Nemocní s přetrvávající lézí nebo s recidivou pak byli randomizováni v poměru 2 : 1, tedy 134 z nich bylo léčeno další třídenní aplikací 0,015% gelu s ingenol-mebutátem, kontrolní skupina 69 pacientů dostávala vehikulum (placebo gel). Terapie byla považována za účinnou v případě kompletního zhojení ložiska po 8 týdnech od randomizace.
U 46,7 % pacientů s perzistencí ložiska bylo ingenol-mebutátem dosaženo kompletního zhojení (oproti 18,4 % pacientů léčených placebem, p < 0,01). U nemocných s recidivou solární keratózy byl ingenol-mebutát účinný v 59,5 % případů (oproti 25,0 % v placebové skupině, p = 0,01).
Celkem dokončilo 12měsíční studii 340 pacientů, u 50,0 % z nich bylo dosaženo dlouhodobé remise po úvodní či opakované léčbě ingenol-mebutátem.
Recentní studie potvrdila výborný efekt ingenol-mebutátu již dříve doložený v literatuře. Navíc se ukazuje, že i při perzistenci nebo recidivě solární keratózy lze léčivo opakovaně aplikovat a i v těchto případech můžeme očekávat příznivé výsledky při dobré toleranci léčby.
(thr)
Zdroj: Garbe C., Basset-Seguin N., Poulin Y. et al. Efficacy and safety of follow-up field treatment of actinic keratosis with ingenol mebutate 0.015% gel: a randomized, controlled 12-month study. Br J Dermatol 2016 Mar; 174 (3): 505−513; doi: 10.1111/bjd.14222.
