Inhibitor cholinesterázy – donepezil – prokázal již v roce 2004 významnou účinnost při zmírnění neuropsychiatrických příznaků u pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou chorobou (ACh). Až 90 % pacientů s ACh trpí halucinacemi, bludy, motorickým neklidem či poruchami nálady.
Inhibitor cholinesterázy – donepezil – prokázal již v roce 2004 významnou účinnost při zmírnění neuropsychiatrických příznaků u pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou chorobou (ACh).
Až 90 % pacientů s ACh trpí halucinacemi, bludy, motorickým neklidem či poruchami nálady. Na ovlivnění těchto neuropsychiatrických příznaků se specificky zaměřila 24týdnení randomizovaná placebem kontrolovaná studie s donepezilem.
Zahrnovala 134 pacientů s ACh a zjevnými neuropsychiatrickými příznaky dle skóre NPI (Neuropsychiatric Inventory) > 11 bodů. V prvních 12 týdnech užívali všichni pacienti za otevřených podmínek donepezil, 6 týdnů v dávce 5 mg denně a dalších 6 týdnů v dávce 10 mg denně. Poté byli randomizováni v poměru 60 : 40 k podávání placeba nebo donepezilu 10 mg denně za dvojitě zaslepených podmínek. Po 6 týdnech zaslepené fáze pokračovali v léčbě jen pacienti bez významného kognitivního zhoršení. Celkem 44 % pacientů užívalo současně psychotropní léky (antidepresiva, antipsychotika, benzodiazepiny). Primárním sledovaným parametrem byla změna skóre NPI. Tato škála hodnotí 10 poruch chování (bludy, halucinace, depresi, euforii, anxietu, agitaci/agresivitu, disinhibici, podrážděnost, apatii a aberantní motorické chování) a podle jejich závažnosti a frekvence výskytu dosahuje hodnot od 0 do 120 bodů. Její skóre bylo měřeno každých 6 týdnů. Sekundárním sledovaným parametrem bylo skóre zátěže pro pečovatele (NPI-Distress) s rozpětím 0–50 bodů.
V otevřené části studie vedla léčba donepezilem k poklesu skóre NPI po 12 týdnech oproti vstupní hodnotě z 22 na 13 bodů (p < 0,0001) a skóre NPI-Distress z 13,5 na 7,9 bodu (p < 0,0001). Zlepšení bylo pozorováno u všech položek s výjimkou euforie. Nebyl zjištěn rozdíl ve změně skóre NPI mezi pacienty s průvodní psychotropní léčbou a bez této léčby. V zaslepené části studie dosáhli pacienti, kteří po randomizaci pokračovali v užívání donezepilu, zlepšení průměrného skóre NPI (–2,9 bodu) v porovnání se zvýšením ve skupině s placebem (+3,3 bodu, p = 0,02). Podobné výsledky byly dosaženy i z hlediska skóre NPI-Distress (–2,0 vs. +1,0, p = 0,01).
Donepezil je podle výsledků této studie přínosem pro pacienty s ACh z hlediska zmírnění neuropsychiatrických poruch bez ohledu na průvodní psychotropní medikaci.
(zza)
Zdroj: Holmes C., Wilkinson D., Dean C., et al. The efficacy of donepezil in the treatment of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer disease.
