U téměř 80 % pacientů s psoriázou se vyskytuje postižení vlasové části hlavy. Ložiska psoriázy na pokožce hlavy s sebou přinášejí komplikace jako svědění, zjizvení pokožky, vypadávání vlasů a výrazně zhoršují kvalitu života pacientů. Aplikace topických přípravků je v oblasti vlasové pokožky náročná, na druhé straně systémová léčba (methotrexát či biologika) je většinou indikovaná až pro vážnější případy.
Poškození nehtové oblasti je přítomné přibližně u poloviny pacientů s psoriázou. Nehtová psoriáza je bolestivá a také výrazně snižuje kvalitu života. Efekt léčby nehtové psoriázy je oproti jiným napadeným oblastem zpožděný, a proto dochází ke snížené adherenci pacientů k léčbě. I v tomto případě se používají topické nebo biologické přípravky, nicméně standardizovaný léčebný postup chybí.
Ve studii AMAGINE-1 bylo hodnoceno zmírnění postižení vlasové části hlavy pomocí skóre PSSI (Psoriasis Scalp Severity Index) u pacientů léčených brodalumabem (210 mg) nebo placebem každé 2 týdny po dobu 12 týdnů. Ve studiích AMAGINE-2/-3 bylo hodnoceno zmírnění postižení nehtů pomocí skóre NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index) u pacientů léčených brodalumabem každé 2 týdny nebo ustekinumabem kontinuálně po dobu 52 týdnů.
Po 12 týdnech léčby dosáhl signifikantně větší počet pacientů léčených brodalumabem PSSI 75 (89 % brodalumab vs. 9,5 % placebo) a PSSI 100 (63,5 % brodalumab vs. 3,2 % placebo) v porovnání se začátkem studie. Pacienti léčení brodalumabem měli během 12 týdnů sledování nižší průměrné skóre PSSI v porovnání s placebem a signifikantní zlepšení skóre PSSI bylo evidentní již po 2 týdnech léčby.
Průměrná hodnota zlepšení ze základní hodnoty PSSI během dvanácti týdnů.
N1: počet pacientů, kteří měli validní naměřenou hodnotu v konkrétním týdnu, PSSI: psoriasis scalp severity index, Q2W: každé dva týdny
*p<.001 vs. placebo
V průběhu 52 týdnů dosáhlo více pacientů léčených brodalumabem v porovnání s ustekinumabem úplného vymizení nehtové psoriázy − v týdnu 52 dosáhlo NAPSI 0 63,8 % pacientů léčených brodalumabem oproti 39,1 % léčených ustekinumabem. Pacienti na brodalumabu dosahovali po roce léčby oproti pacientům léčeným ustekinumabem nižšího průměrného skóre NAPSI a vyššího průměrného podílu zlepšení NAPSI v porovnání se začátkem studie.
Procento pacientů s NAPSI 0 v týdnech 12, 24 a 52 pokračujících s brodalumabem 210 mg každé dva týdny (Q2W) nebo pokračujících s ustekinumabem.
N1: množství pacientů, kteří měli validní naměřenou hodnotu v konkrétním týdnu, NAPSI: nail psoriasis severity index, Q2: každé dva týdny. *p<.0.5 vs. ustekinumab.
Brodalumab se ukázal jako účinný z hlediska vymizení či výrazného zmírnění projevů psoriázy na pokožce hlavy po 12 týdnech léčby a obdobně vykázal vysokou účinnost v léčbě nehtové psoriázy po 52 týdnech.
(eko)
Zdroj: Elewski B., Rich P., Lain E. et al. Efficacy of brodalumab in the treatment of scalp and nail psoriasis: results from three phase 3 trials. J Dermatol Treat 2020 Apr 21, doi: 10.1080/09546634.2020.1749546 [Epub ahead of print].
