V roce 2015 byla v časopisu Alzheimer’s Research & Therapy publikována analýza klinických studií s celkově více než 1400 pacienty léčenými pro středně závažnou až těžkou Alzheimerovu demenci. Sledování zahrnovalo změny chování, denních aktivit a celkového stavu pacientů. Poolovaná analýza dat získaných z publikovaných klinických studií přinesla robustní data z léčby trvající 6 měsíců a prokázala superioritu kombinace memantinu s donepezilem proti samotnému donepezilu.
V roce 2015 byla v časopisu Alzheimer’s Research & Therapy publikována analýza klinických studií s celkově více než 1400 pacienty léčenými pro středně závažnou až těžkou Alzheimerovu demenci. Sledování zahrnovalo změny chování, denních aktivit a celkového stavu pacientů. Poolovaná analýza dat získaných z publikovaných klinických studií přinesla robustní data z léčby trvající 6 měsíců a prokázala superioritu kombinace memantinu s donepezilem proti samotnému donepezilu.
Při středně těžké a těžké demenci Alzheimerova typu dostávají pacienti kromě cholinesterázového inhibitoru (např. donepezilu, galantaminu a rivastigminu) přidaný i memantin. Samotné inhibitory cholinesterázy jsou zavedeny v léčbě již více než 20 let. Efektivitu této terapeutické strategie potvrzují výsledky četných klinických studií. Autoři článku publikovaného v časopisu Alzheimer’s Research & Therapy užili analýzu výsledků studií při podávání monoterapií a kombinační léčby.
Poolovaná analýza hodnotí výsledky 4 klinických randomizovaných multicentrických a dvojitě zaslepených studií trvajících 6 měsíců. Zahrnovala celkem 1408 pacientů. Celkem 570 jich dostávalo memantin a 847 bylo léčeno donepezilem, ke kterému byl memantin přidán. Analýza kovariant ANNOVa prokázala změnu kognitivních funkcí (SIB − Severe Impairment Battery), zlepšení chování (NPI), celkového stavu pacientů (CIBIS-Plus) a komponovaného indexu.
SIB je škála se 100 body a nižší skóre představuje lepší výsledek. Chování bylo hodnoceno pomocí škály Neuropsychiatric Inventory (NPI), která sleduje četnost a výskyt poruch chování pacientů se silnou demencí (vyšší skóre znamená horší výsledek). Výsledek 7bodové škály CIBIS-Plus (Clinician’s Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input) je stanoven na základě vyšetření pacienta a výpovědi pečovatele (opět vyšší hodnota znamená horší výsledek).
Pacienti sledovaní v klinických studiích, kterým bylo podáváno placebo, se zhoršili ve všech sledovaných ukazatelích. Kombinace donepezil a memantin naopak zlepšila zejména kognitivní funkce, chování i celkový stav pacientů. Analýza hodnotící komponovaný index prokázala výhodu kombinace donepezil + memantin proti samotnému donepezilu.
Poolovaná analýza shrnuje výsledky 6měsíčních klinických studií a potvrzuje účinnost léčby středně závažné až těžké Alzheimerovy demence pomocí kombinace donepezilu a memantinu. Tato kombinace má aditivní efekt a vede k minimálně 50% zlepšení proti monoterapii samotným donepezilem.
Předností analýzy je velký počet pacientů a rovněž analytické metody. Relativním metodickým nedostatkem je zařazení pouze donepezilu jakožto jediného ze skupiny inhibitorů cholinesterázy.
(imt)
Zdroj: Atri A., Hendrix S. B., Pejović V. et al.: Cumulative, additive benefits of memantine-donepezil combination over component monotherapies in moderate to severe Alzheimer’s dementia: a pooled area under the curve analysis. Alzheimers Res Ther 2015; 7 : 28; doi: 10.1186/s13195-015-0109-2.
