Pacientské registry poskytují cenná data o dlouhodobé bezpečnosti léčby psoriázy. Autoři nedávno publikované kohortové studie se zaměřili na nežádoucí účinky, kvůli nimž došlo k vysazení systémové (cílené i klasické) léčby středně těžké až těžké psoriázy.
Analyzována byla data z prospektivního multicentrického kohortového registru pro systémovou léčbu psoriázy Biobadaderm týkající se pacientů, kteří byli se středně závažnou až závažnou psoriázou léčeni v období od ledna 2008 do listopadu 2015 ve 12 nemocnicích ve Španělsku. Zahrnuto bylo 1938 pacientů (58,9 % mužů, průměrný věk 45 ± 16 let), kteří užívali celkem 4218 cyklů léčby, a to buď ve formě cílené terapie (polovina pacientů užívala adalimumab, etanercept, infliximab či ustekinumab), nebo klasické systémové léčby acitretinem, cyklosporinem či methotrexátem.
Celkem 447 terapeutických režimů (11 %) bylo ukončeno kvůli nežádoucím příhodám. Z 810 nežádoucích příhod souvisejících s ukončením terapie bylo 117 příhod (14 %) hodnoceno jako závažných.
Celková četnost výskytu nežádoucích příhod spojených s ukončením systémové léčby (IR – incidence rate) činila 13/100 pacientoroků (95% CI 12,14–13,93), přitom pro cílenou léčbu byla IR 9,34 příhod/100 pacientoroků (95% CI 8,44–10,33) a pro klasickou terapii dosáhla 19,67 příhod/100 pacientoroků (95% CI 17,9–21,6; p < 0,001). Nejvyšších hodnot dosahovaly cyklosporin a infliximab, nejnižší IR byla pozorována pro ustekinumab. Hodnoty IR pro jednotlivá léčiva jsou uvedeny v tabulce.
Tab. Četnost výskytu všech nežádoucích příhod spojených s vysazením léčby
Celková expozice léčbě (pacientoroky)
IR/100 pacientoroků (95% CI)
etanercept
1228,6
10,58 (8,91–12,56)
infliximab
264,2
26,52 (20,98–33,51)
adalimumab
1329,7
10,83 (9,20–12,75)
ustekinumab
1194,0
2,60 (1,83–3,69)
acitretin
607,2
14,50 (11,76–17,87)
cyklosporin
304,8
49,18 (41,91–57,72)
methotrexát
1299,9
15,15 (13,18–17,42)
Cílená léčba byla v reálné klinické praxi spojena s nižším počtem nežádoucích příhod vedoucích k ukončení terapie než klasická léčba. Nejnižší hodnotu IR vykázal ustekinumab.
(este)
Zdroj: Belinchón I., Ramos J. M., Carretero G. et al. Adverse events associated with discontinuation of the biologics/classic systemic treatments for moderate-to-severe plaque psoriasis: data from the Spanish Biologics Registry, Biobadaderm. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017 May 9, doi: 10.1111/jdv.14314 [Epub ahead of print].
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
Nemáte účet? Registrujte se
Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.
