Pacientské registry poskytují cenná data o dlouhodobé bezpečnosti léčby psoriázy. Autoři nedávno publikované kohortové studie se zaměřili na nežádoucí účinky, kvůli nimž došlo k vysazení systémové (cílené i klasické) léčby středně těžké až těžké psoriázy.
Analyzována byla data z prospektivního multicentrického kohortového registru pro systémovou léčbu psoriázy Biobadaderm týkající se pacientů, kteří byli se středně závažnou až závažnou psoriázou léčeni v období od ledna 2008 do listopadu 2015 ve 12 nemocnicích ve Španělsku. Zahrnuto bylo 1938 pacientů (58,9 % mužů, průměrný věk 45 ± 16 let), kteří užívali celkem 4218 cyklů léčby, a to buď ve formě cílené terapie (polovina pacientů užívala adalimumab, etanercept, infliximab či ustekinumab), nebo klasické systémové léčby acitretinem, cyklosporinem či methotrexátem.
Celkem 447 terapeutických režimů (11 %) bylo ukončeno kvůli nežádoucím příhodám. Z 810 nežádoucích příhod souvisejících s ukončením terapie bylo 117 příhod (14 %) hodnoceno jako závažných.
Celková četnost výskytu nežádoucích příhod spojených s ukončením systémové léčby (IR – incidence rate) činila 13/100 pacientoroků (95% CI 12,14–13,93), přitom pro cílenou léčbu byla IR 9,34 příhod/100 pacientoroků (95% CI 8,44–10,33) a pro klasickou terapii dosáhla 19,67 příhod/100 pacientoroků (95% CI 17,9–21,6; p < 0,001). Nejvyšších hodnot dosahovaly cyklosporin a infliximab, nejnižší IR byla pozorována pro ustekinumab. Hodnoty IR pro jednotlivá léčiva jsou uvedeny v tabulce.
Tab. Četnost výskytu všech nežádoucích příhod spojených s vysazením léčby
|
|
Celková expozice léčbě (pacientoroky) |
IR/100 pacientoroků (95% CI) |
|
etanercept |
1228,6 |
10,58 (8,91–12,56) |
|
infliximab |
264,2 |
26,52 (20,98–33,51) |
|
adalimumab |
1329,7 |
10,83 (9,20–12,75) |
|
ustekinumab |
1194,0 |
2,60 (1,83–3,69) |
|
acitretin |
607,2 |
14,50 (11,76–17,87) |
|
cyklosporin |
304,8 |
49,18 (41,91–57,72) |
|
methotrexát |
1299,9 |
15,15 (13,18–17,42) |
Cílená léčba byla v reálné klinické praxi spojena s nižším počtem nežádoucích příhod vedoucích k ukončení terapie než klasická léčba. Nejnižší hodnotu IR vykázal ustekinumab.
(este)
Zdroj: Belinchón I., Ramos J. M., Carretero G. et al. Adverse events associated with discontinuation of the biologics/classic systemic treatments for moderate-to-severe plaque psoriasis: data from the Spanish Biologics Registry, Biobadaderm. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017 May 9, doi: 10.1111/jdv.14314 [Epub ahead of print].
