Jakých výsledků dosahuje bimekizumab u pacientů s PsA po 3 letech léčby?
V časopisu Rheumatology byly letos publikované čerstvé poznatky ze studie BE ACTIVE, která hodnotila účinky dlouhodobé léčby osob s psoriatickou artritidou (PsA) bimekizumabem z hlediska výsledků hlášených pacienty (PROs).
Metodika studie
Výsledky byly analyzovány jako střední (S.E.M.) změny od výchozích hodnot (CfB) od 0. týdne do konce otevřené extenze studie (3 roky) a jako podíl nemocných, kteří dosáhli stavu symptomů akceptovatelného pacientem (PASS), a to z hlediska celkového dopadu (celkové skóre PsAID-9 ≤ 4) a normální funkce (celkové skóre HAQ-DI < 0,5).
Výsledky
Z celkového souboru 206 pacientů (průměrný věk 49 let; 51 % mužů) dokončilo 152týdenní sledování 161 osob (78,2 %). Léčba bimekizumabem se pojila s dlouhodobě udrženým zmírněním bolesti (CfB bolesti při artritidě podle VAS: ve 48 týdnu −29,9; ve 152. týdnu −32,0) a únavy (CfB únavy podle PsAID-9 −2,4, resp. −2,7). Značný podíl pacientů dosáhl akceptovatelného stavu symptomů (PASS podle PsAID-9: 75,2 %, resp. 65,0 %) a normalizace funkce (HAQ-DI < 0,5 docílilo 49,0 %, resp. 46,1 %). Udrženo bylo i zlepšení v celkovém hodnocení stavu podle pacientů a SF-36.
Závěr a diskuse
Pacienti s PsA léčení bimekizumabem v této studii fáze IIb po dobu až 3 let vykázali udržitelné zlepšení ve všech posuzovaných ukazatelích PROs. Dlouhodobé zlepšení se odrazilo ve funkčnosti a celkové kvalitě života související se zdravím (HRQoL). Léčba bimekizumabem byla spojená s dlouhodobým zmírněním bolesti a únavy, což vedlo ke snížení celkového dopadu PsA na pacienty. Tato studie tak poskytuje dosud nejrozsáhlejší důkazy o trvalé účinnosti bimekizumabu hodnocené pomocí ukazatelů PROs.
Hlavními limitacemi byly inherentně omezená velikost vzorku (n = 206), použití post hoc dat a absence kontroly placebem po 12. týdnu. Kromě toho jsou pacienti, kteří se účastní dlouhodobých prodloužení studií, s vysokou pravděpodobností respondéry v dřívější části studie, a proto u nich lze předem očekávat větší míru úspěchu. Výsledky by tedy měly být interpretovány v tomto kontextu. Probíhající studie fáze III v této indikaci by měly umožnit podrobnější hodnocení bimekizumabu ve zmíněných ukazatelích PROs v rozsáhlejším nastavení.
(esr)
Zdroj: Mease P. J., Asahina A., Gladman D. D. et al. Effect of bimekizumab on symptoms and impact of disease in patients with psoriatic arthritis over 3 years: results from BE ACTIVE. Rheumatology (Oxford) 2023 Feb 1; 62 (2): 617–628, doi: 10.1093/rheumatology/keac353.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
