Výsledky byly analyzovány jako střední (S.E.M.) změny od výchozích hodnot (CfB) od 0. týdne do konce otevřené extenze studie (3 roky) a jako podíl nemocných, kteří dosáhli stavu symptomů akceptovatelného pacientem (PASS), a to z hlediska celkového dopadu (celkové skóre PsAID-9 ≤ 4) a normální funkce (celkové skóre HAQ-DI < 0,5).
Z celkového souboru 206 pacientů (průměrný věk 49 let; 51 % mužů) dokončilo 152týdenní sledování 161 osob (78,2 %). Léčba bimekizumabem se pojila s dlouhodobě udrženým zmírněním bolesti (CfB bolesti při artritidě podle VAS: ve 48 týdnu −29,9; ve 152. týdnu −32,0) a únavy (CfB únavy podle PsAID-9 −2,4, resp. −2,7). Značný podíl pacientů dosáhl akceptovatelného stavu symptomů (PASS podle PsAID-9 : 75,2 %, resp. 65,0 %) a normalizace funkce (HAQ-DI < 0,5 docílilo 49,0 %, resp. 46,1 %). Udrženo bylo i zlepšení v celkovém hodnocení stavu podle pacientů a SF-36.
Pacienti s PsA léčení bimekizumabem v této studii fáze IIb po dobu až 3 let vykázali udržitelné zlepšení ve všech posuzovaných ukazatelích PROs. Dlouhodobé zlepšení se odrazilo ve funkčnosti a celkové kvalitě života související se zdravím (HRQoL). Léčba bimekizumabem byla spojená s dlouhodobým zmírněním bolesti a únavy, což vedlo ke snížení celkového dopadu PsA na pacienty. Tato studie tak poskytuje dosud nejrozsáhlejší důkazy o trvalé účinnosti bimekizumabu hodnocené pomocí ukazatelů PROs.
Hlavními limitacemi byly inherentně omezená velikost vzorku (n = 206), použití post hoc dat a absence kontroly placebem po 12. týdnu. Kromě toho jsou pacienti, kteří se účastní dlouhodobých prodloužení studií, s vysokou pravděpodobností respondéry v dřívější části studie, a proto u nich lze předem očekávat větší míru úspěchu. Výsledky by tedy měly být interpretovány v tomto kontextu. Probíhající studie fáze III v této indikaci by měly umožnit podrobnější hodnocení bimekizumabu ve zmíněných ukazatelích PROs v rozsáhlejším nastavení.
(esr)
Zdroj: Mease P. J., Asahina A., Gladman D. D. et al. Effect of bimekizumab on symptoms and impact of disease in patients with psoriatic arthritis over 3 years: results from BE ACTIVE. Rheumatology (Oxford) 2023 Feb 1; 62 (2): 617–628, doi: 10.1093/rheumatology/keac353.
Jak digitální technologie pomáhají v každodenní zdravotnické praxi a kde přetrvávají překážky? Zapojte se do krátkého anonymního dotazníku připraveného ve spolupráci s think tankem Ministr zdraví.
Fibrilace síní (FiS) je jednou z nejčastějších arytmií. Kromě zvýšeného rizika tromboembolie, cévní mozkové příhody (CMP) či srdečního selhání (HF) s sebou nese i řadu obtěžujících příznaků, mezi něž patří palpitace, únava či bolesti na hrudi. Úlevu přinášejí intervence zaměřené na kontrolu srdeční frekvence a rytmu, přičemž potenciální přínos kontroly rytmu by měl být zvažován při každém kontaktu s pacientem. Doporučení Evropské asociace pro srdeční rytmus (EHRA) a Evropské kardiologické společnosti (ESC) týkající se farmakologické kontroly srdečního rytmu u nemocných s FiS pro vás shrnuje přehledná infografika.
