Lékárníky odrazuje od vydávání léčebného konopí komplikovaná legislativa

KOMERČNÍ SDĚLENÍ

Jaké množství konopí se v českých lékárnách vydává?

Dle statistik uveřejněných na webu Státní agentury pro konopí pro léčebné použití (SAKL) se za rok 2022 se v lékárnách vydalo celkově téměř 157,5 kg léčebného konopí pro 6079 pacientů. Receptů bylo za loňský rok vydáno 26 878. V porovnání s rokem 2021 se jedná přibližně o 50% nárůst, pokud jde o množství vydaného léčebného konopí v lékárnách, a přibylo asi 2500 pacientů.

Ve kterých lékárnách je možné léčebné konopí obdržet?

Připravováno a vydáváno je především v nemocničních a poliklinických lékárnách. Konkrétní čísla k dispozici nemám, ale předpokládám, že se stále více zapojují i menší lékárny.

U kterých diagnóz je konopí nejčastěji indikované?

Jedná se především o bolestivé stavy, hlavně chronickou neztišitelnou bolest, a dále neurologické diagnózy, jako je roztroušená skleróza.

A jak se správně předepisuje?

Léčebné konopí patří mezi takzvané vysoce návykové látky a lékaři je předepisují na elektronický recept s tímto označením. Předepisující lékař musí splňovat podmínky dané legislativou, to jest mít požadovanou specializaci a být registrován v systému pro předepisování léčebného konopí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Struktura receptu je rovněž specifická, mimo jiné musí obsahovat terapeutickou indikaci pacienta.

O čem je třeba pacienta při výdeji edukovat?

Pokud se jedná o první použití léčebného konopí, informujeme ho o nutnosti užívání s trochu tučnějším jídlem z důvodu lepšího vstřebávání účinných látek. Dále o ovlivnění pozornosti například při řízení auta. I z tohoto důvodu doporučujeme podávat lék spíše večer, pokud je jedna dávka postačující.

Jaké druhy a formy konopí jsou k dispozici? 

Pracujeme se sušeným samičím květem druhu Cannabis sativa nebo indica. Jednotlivé druhy se liší v poměru obsahu základních účinných kanabinoidů THC a CBD. Od srpna loňského roku je legislativně zpřístupněn extrakt z léčebného konopí, který se pomalu dostává do lékárenské praxe.

Příprava léku z konopí v lékárně byla donedávna poměrně náročná. Mělo to vliv na horší dostupnost pro pacienty?

Máte nejspíš na mysli přípravu tobolek ze sušeného květu, kdy je nutno před vlastní přípravou do tobolek sušinu dekarboxylovat, tedy zahřívat 30 minut při 120 °C. V tomto případě jsou lékárníci limitováni mimo jiné vybavením lékárny. Pro dekarboxylaci konopného květu je zapotřebí mít autokláv nebo horkovzdušný sterilizátor. Samotný proces je časově náročnější, a mohlo tak docházet k prodlevě. Obecně se ale individuálně připravované léčivé přípravky většinou připravují minimálně do druhého dne, takže v tomto hlavní problém nevidím.

Co se tedy zjednodušuje s dostupností nového extraktu?

S extrakty je třeba se naučit pracovat především po legislativní stránce. Jinak v lékárně odpadá již zmiňovaná dekarboxylace drogy a příprava je daleko rychlejší. Jedná se o roztok, který před výdejem pacientovi většinou naředíme a adjustujeme do příslušné lékovky s dávkovacím zařízením. Dávkuje se pomocí pipety. Velikost dávky určuje lékař a obvykle si ji titruje i pacient podle stavu bolesti.

Máte již sama praktické zkušenosti s extraktem Naxiva Panaxol? 

Ano, v IKEM jsme začali připravovat naředěné extrakty Naxiva začátkem prosince loňského roku. Řada pacientů přešla na tento extrakt z tobolek a máme i nové pacienty, kteří začali používat rovnou extrakt.

Pro které pacienty je tento extrakt nejvhodnější a v čem spočívá jeho hlavní přínos?  

To je otázka spíš na lékaře, který pacienty léčí a určuje kromě dávky i lékovou formu léčebného konopí. Někomu mohou více vyhovovat tobolky, jinému kapky. Benefitem tekutého extraktu pro pacienta může být lepší gastrointestinální tolerance, rychlejší nástup účinku a větší flexibilita dávkování. Pro nás lékárníky je hlavním přínosem rychlejší a jednodušší příprava, zároveň odpadá i problém s variabilitou kódů při předepisování léčebného konopí.

Jsou pro české pacienty k dispozici i jiné extrakty z léčebného konopí? 

V praxi se ještě používají extrakty české firmy CannabiLab, jež jsou určené pro přípravu perorálních roztoků, čípků, mastí a tobolek. Dodavatelů extraktů z léčebného konopí bude časem určitě přibývat.

Jsou lékárníci s využitím léčebného konopí dostatečně obeznámeni?

Česká lékárnická komora pravidelně pořádá semináře na toto téma a jednotlivé přednášky jsou součástí vzdělávacích akcí pořádaných Institutem postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví. Dále je zpracován doporučený postup pro lékárníky a byly publikovány články v odborných časopisech. Kdo informace hledá, určitě je najde. Co se týká pregraduálního studia, je toto téma prezentováno lékárníky z praxe v rámci volitelného předmětu Nemocniční lékárenství pod Katedrou farmaceutické technologie na Farmaceutické fakultě UK v Hradci Králové.

Připravujete a vydáváte produkty z léčeného konopí rádi?

Na tuto otázku nelze jednoduše odpovědět. Samotná příprava složitá není. Co řadu kolegů odrazuje, je aktuálně platná komplikovaná legislativa. Výdej je možný pouze na základě takzvaného opiátového receptu na přesně předepsaný kód. Uvedu příklad: Lékař předepíše tobolky s vyrovnaným obsahem THC a CBD pod kódem 9163. Často se ovšem stává, že v distribuci již daný kód není k dispozici, protože kvůli nepatrné změně poměrů THC a CBD nově dostupný sušený květ přešel pod kód 9174. Je tedy nutno kontaktovat lékaře, situaci vysvětlovat, ten musí znovu vypisovat recept na nový kód a toto vše v každodenní praxi nesmírně zdržuje. Samozřejmě všechny pohyby jsou dokumentovány v režimu opiátové evidence, což je také časově náročnější činnost, která následně spadá pod pravidelné kontroly a hlášení SÚKL.

Jaké další překážky brání lékárnám v přípravě a výdeji?

Jak jsem již uvedla, největší překážkou je složitá legislativa, jejíž změna určitě není jednoduchá. Problém u sušeného samičího květu vidím ve zbytečně dlouhém seznamu kódů (dle druhu konopí), kdy dané kódy neodpovídají povoleným odchylkám obsahu THC a CBD, a dochází tedy často k jejich změně či výpadkům v distribuci. U extraktů je problémem hrazení zdravotními pojišťovnami, jež přispívají měsíčně na 4,28 g extraktu bez ohledu na obsah THC a CBD. V případě léčby bolesti je obsah THC klíčový a je samozřejmě rozdíl, zda extrakt obsahuje 0,5 %, nebo 10 % THC. Koncentrovanější roztoky pak většinou nemohou být podávány pacientovi bez předchozího naředění z důvodu nepřesnosti dávky.

MUDr. Andrea Skálová
redakce proLékaře.cz

Foto: archiv IPVZ, archiv IKEM