Prezentovaná studie hodnotila působení prvního perorálního agonisty receptoru pro glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1RA) semaglutidu na hladinu glykovaného hemoglobinu (HbA1c), glykémii nalačno (FPG) a antropometrické parametry v reálné praxi. Dále byl zjišťován vliv na kardiovaskulární (KV) rizikové faktory (systolický krevní tlak /sTK/, diastolický krevní tlak /dTK/, celkový cholesterol /TC/, HDL cholesterol /HDL-c/, LDL cholesterol /LDL-c/ a triglyceridy /TG/) a kvalitu života (QoL) u pacientů s DM2.
Prospektivní observační 6měsíční studie se zúčastnili pacienti ze dvou italských nemocnic. Mezi kritéria pro zařazení do studie patřily diagnóza DM2, věk ≥ 18 a indikovaná intenzifikace léčby. Nebyli zařazeni jedinci dříve léčení GLP-1RA nebo inhibitory sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i, tj. glifloziny), s onkologickým onemocněním, těhotné a kojící ženy, nemocní s poruchou funkce ledvin (eGFR < 60 ml/min), těžkým jaterním selháním, městnavým srdečním selháním (třídy NYHA IV), proliferativní diabetickou retinopatií, cholelitiázou, pankreatitidou a ketogenní dietou.
Perorální semaglutid byl předepsán v zahajovací dávce 3 mg/den během 1. měsíce terapie, s postupnou titrací na 7 mg/den ve 2. měsíci a na 14 mg/den od 3. měsíce do konce studie. Součástí byla také nutriční intervence založená na doporučeném procentuálním poměru příjmu živin (sacharidy 45–60 %, bílkoviny 10–20 %, tuky 25–30 % a kalorický příjem 25–30 kcal/kg). Sledované parametry byly hodnoceny na počátku studie a po 6 měsících léčby.
Pro hodnocení kvality života byly použity dotazníky DTSQ a SF-36. Dotazník DTSQ byl navržen specificky pro účely hodnocení spokojenosti s léčbou DM2. Skládá se z 8 částí a zahrnuje také individuální hodnocení frekvence hyperglykemických a hypoglykemických epizod. Stoupající skóre značí zvyšující se frekvenci. Dotazník SF-36 je jedním z nejpoužívanějších ukazatelů kvality života související se zdravím (HRQoL) a zahrnuje otázky, které se týkají fyzických schopností, omezení způsobených zdravotními obtížemi, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, vitality nebo omezení způsobených emocionálními obtížemi a duševním zdravím.
Do studie bylo zařazeno 61 pacientů průměrného věku 61 let (rozmezí 33–76 let), přičemž 61 % z nich tvořili muži. Průměrná doba trvání DM2 činila 4,7 roku.
Během terapie p.o. semaglutidem došlo k významnému průměrnému poklesu HbA1c (o 13 mmol/mol; p < 0,05), FPG (o 1,72 mmol/l; p < 0,05), tělesné hmotnosti (o 3,09 kg) i BMI (o 1,19 kg/m2) (viz tab. 1).
Tab. 1 Vliv semaglutidu na glykemické a antropometrické parametry (p < 0,05; *p = 0,06)
|
Sledovaný parametr |
Na počátku |
Na konci studie |
Průměrný rozdíl |
|
HbA1c (mmol/mol) |
63 |
50 |
−13 |
|
FPG (mmol/l) |
8,56 |
6,84 |
−1,72 |
|
Tělesná hmotnost (kg) |
89,19 |
86,1 |
−3,09 |
|
BMI (kg/m2) |
30,81 |
29,61 |
−1,19 |
Management KV rizika je zásadní vzhledem k vysoké prevalenci KV onemocnění u diabetických pacientů. Studie ukázala významné snížení všech sledovaných KV rizikových parametrů a zvýšení HDL-c (viz tab. 2).
Tab. 2 Vliv semaglutidu na KV rizikové faktory (p < 0,05; *p = 0,31)
|
Sledovaný parametr |
Na počátku |
Na konci studie |
Průměrný rozdíl |
|
Systolický TK (mmHg) |
138,85 |
126,11 |
−12,74 |
|
Diastolický TK (mmHg) |
82,14 |
75,74 |
−6,39 |
|
TC (mmol/l) |
10,10 |
8,87 |
−1,23 |
|
LDL-c (mmol/l) |
6,30 |
5,30 |
−1,00 |
|
HDL-c (mmol/l) |
2,50 |
2,46 |
0,04* |
|
TG (mmol/l) |
10,69 |
8,47 |
−2,22 |
Kvalita života pacientů je důležitým faktorem při léčbě většiny chronických onemocnění. V případě skóre SF-36 studie nezaznamenala žádnou výraznou změnu, což může být přičteno krátké době jejího trvání a mnohostrannosti dotazníku zahrnujícího faktory daleko nad rámec kompenzace glykémie a regulace hmotnosti. Naopak skóre dotazníku DTSQ zaměřeného specificky na pacienty s DM2 ukázalo významné zvýšení jejich spokojenosti při léčbě p.o. semaglutidem. To může vést k lepší adherenci k dlouhodobé terapii DM2.
Tab. 3 Kvalita života (QoL) a spokojenost s léčbou (*p = 0,17; **p < 0,05)
|
Skóre |
Na počátku |
Na konci studie |
Průměrný rozdíl |
|
SF-36 |
100,02 |
101,18 |
1,16* |
|
DTSQ |
26,7 |
31,02 |
4,31** |
Perorální semaglutid v dávce 14 mg/den zlepšil po 6 měsících terapie řadu kardiometabolických parametrů a kvalitu života pacientů s DM2. Výsledky studie demonstrují, že p.o. semaglutid je účinný při kompenzaci glykémie, snížení tělesné hmotnosti a zlepšení KV rizikových faktorů u nemocných s DM2. Díky těmto vlastnostem je moderní a efektivní volbou v personalizované léčbě tohoto onemocnění.
(lexi)
Zdroj: Pantanetti P., Ronconi V., Sguanci M. et al. Oral semaglutide in type 2 diabetes: clinical-metabolic outcomes and quality of life in real-world practice. Clin Med 2024; 13 (16): 4752, doi: 10.3390/jcm13164752.
Zkrácená informace o léčivém přípravku Rybelsus® ZDE.
CZ25RYB00157
