Metastatický kolorektální karcinom je zřídka kurabilní onemocnění. Zlepšení kvality života pacientů je proto hlavním cílem terapie. Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala kvalitu života pacientů podstupujících 1. linii léčby FOLFOX v monoterapii nebo v kombinaci s panitumumabem.
Volba optimální protinádorové léčby balancuje mezi bezpečností a účinností. Nežádoucí účinky terapie totiž mohou negativně ovlivnit kvalitu života pacientů. Navzdory pokrokům v terapii je kurativní léčba metastatického kolorektálního karcinomu omezena na podskupinu pacientů, kteří podstoupí kompletní resekci. Zlepšení kvality života je tak u těchto pacientů důležitým terapeutickým cílem.
Řada předchozích studií prokázala, že v případě kolorektálního karcinomu s nemutovaným onkogenem RAS může terapie panitumumabem prodloužit dobu přežití bez progrese onemocnění (PFS). Přidání panitumumabu do 1. linie léčby spolu s FOLFOX (leukovorin, 5-fluorouracil, oxaliplatina) zvyšuje celkovou dobu přežití (OS).
Panitumumab je v Evropě indikován v 1. linii léčby spolu s FOLFOX nebo FOLFIRI (leukovorin, 5-fluorouracil, irinotekan) u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s divokým typem RAS. Panitumumab je však spojen s vyšším výskytem nežádoucích účinků v podobě kožní toxicity. Analýza randomizované kontrolované klinické studie PRIME se proto soustředila na kvalitu života pacientů, kteří podstupovali monoterapii FOLFOX nebo kombinační terapii FOLFOX a panitumumabem.
Analýza studie zahrnovala 505 pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s divokým typem RAS. Kvalita života byla hodnocena pomocí EuroQoL 5D v parametrech indexu zdravotního stavu (HSI − health state index) a celkového hodnocení zdravotního stavu (OHR − overall health rating) u všech pacientů a po časném zmenšení tumorózní masy o ≥ 30 % v 8. týdnu terapie.
Rozdíly v kvalitě života byly hodnoceny s využitím analýzy kovariance a lineárně smíšených modelů a také byly analyzovány pomocí závažnosti kožní toxicity. Závažnost nežádoucích účinků na kůži byla hodnocena na pětistupňové škále, kde 1 = mírné nežádoucí účinky, 2 = středně závažné, 3 = závažné, 4 = život ohrožující, 5 = smrt v důsledku nežádoucích účinků.
V parametrech HSI a OHR nebyl zjištěn statisticky signifikantní rozdíl mezi jednotlivými modalitami terapie. Kožní toxicita 3. a vyššího stupně byla zaznamenána u 38 % (n = 94) pacientů podstupujících kombinační terapii a u 2 % (n = 6) podstupujících monoterapii FOLFOX. Nebyl však prokázán žádný statisticky signifikantní rozdíl v kvalitě života u pacientů se stupněm kožní toxicity 0−2 oproti pacientům se stupněm kožní toxicity 3 a více.
Časného zmenšení tumorózní masy se podařilo dosáhnout u 59 % pacientů podstupujících kombinovanou terapii oproti 38 % pacientů podstupujících monoterapii (p < 0,01). U těchto pacientů bylo zaznamenáno signifikantní zlepšení kvality života.
Přidání panitumumabu k FOLFOX v 1. linii léčby metastatického kolorektálního karcinomu přispívá k prodloužení přežití a nemá negativní efekt na celkovou kvalitu života v porovnání s monoterapií FOLFOX.
(holi)
Zdroj: Siena S., Tabernero J., Bodoky G. et al. Quality of life during first-line FOLFOX4 ± panitumumab in RAS wild-type metastatic colorectal carcinoma: results from a randomised controlled trial. ESMO Open 2016 Mar 31; 1 (2): e000041.
