Do této multicentrické retrospektivní observační studie byli zařazeni dospělí pacienti se záchvaty s fokálním začátkem, u nichž před nasazením cenobamátu selhalo 2–6 ASMs (včetně aktuálně podávaných ASMs). Prezentovaná interim analýza zahrnuje 486 pacientů s minimální délkou sledování 12 měsíců. Jejich průměrný věk činil 42,8 roku, medián doby od stanovení diagnózy epilepsie 14,5 roku a medián počtu záchvatů za měsíc 3,7. U 26,5 % selhaly 2–3 předchozí ASMs, u 73,5 % ≥ 4 ASMs.
Medián dávky cenobamátu po 12 měsících léčby byl 200 mg bez ohledu na linii léčby. U pacientů po selhání 2–3 předchozích ASMs klesla měsíční frekvence záchvatů o 84 %, u pacientů s ≥ 4 předchozími ASMs o 69 %.
Obr. 1 Vstupní a výsledná měsíční frekvence záchvatů u pacientů léčených cenobamátem podle počtu předchozích ASMs
Zcela bez záchvatů bylo po 3 měsících 16,2 % pacientů, po 6 měsících 21 % a po 12 měsících 22,9 %. Nejméně 90% snížení frekvence záchvatů dosáhlo při léčbě cenobamátem 48,5 % pacientů ve skupině se selháním 2–3 předchozích ASMs a 30,3 % ve skupině po selhání ≥ 4 předchozích ASMs, úplné bezzáchvatovosti pak 32,9 % vs. 19,0 % (obr. 4).
Obr. 2 Podíl pacientů s dosažením ≥ 90% poklesu měsíční frekvence záchvatů nebo úplné bezzáchvatovosti při léčbě cenobamátem podle počtu předchozích ASMs
Ke snížení dávky nebo vysazení ASMs došlo během léčby cenobamátem u > 80 % pacientů bez ohledu na linii léčby. 30 % pacientů užívalo na konci sledování pouze 1 další ASM. Po 12 měsících užívalo cenobamát stále 92,2 % pacientů po selhání 2–3 předchozích ASMs a 92,3 % po selhání ≥ 4 předchozích ASMs.
Nejčastějšími nežádoucími příhodami (AEs) byly ospalost (u 32 % pacientů) a závratě (u 19 %). Podíl účastníků s AEs činil 49,5 % ve skupině po selhání 2–3 předchozích ASMs vs. 58,1 % ve skupině po selhání ≥ 4 předchozích ASMs.
Interim analýza dat španělské studie, která hodnotila účinnost cenobamátu v různých liniích léčby, potvrzuje vysoký podíl pacientů s dosažením bezzáchvatovosti a lepší výsledky při časnějším nasazení cenobamátu – po selhání 2–3 předchozích ASMs. Cenobamát také u řady pacientů dovoluje snížit počet a dávku konkomitantních ASMs, což může příznivě ovlivnit lékovou compliance a kvalitu jejich života. Na základě své účinnosti a příznivého bezpečnostního profilu, díky čemuž většina nemocných pokračovala v léčbě i po 12 měsících, se cenobamát jeví jako jako slibná modalita pro dlouhodobou terapii DRE.
(zza)
Zdroje:
1. Villanueva V., Serratosa J. M., Estevez J. C. et al. P253 FreedON study: Real-life outcomes of cenobamate at different lines of treatment. 36th International Epilepsy Congress, Lisboa, 2025 Aug 30 − Sep 3.
2. SPC Ontozry. Dostupné na: www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/ontozry-epar-product-information_cs.pdf
