Pro pacienty s fibrilací síní (FiS), u nichž je indikovaná antikoagulační léčba v prevenci cévní mozkové příhody (CMP), je zásadní dobrá adherence k léčbě. Recentně provedená studie hodnotila jejich vnímání léčby dabigatranem v porovnání s antagonisty vitaminu K.
Před vývojem nových perorálních antikoagulancií (NOACs) byly základem antikoagulační léčby u pacientů s FiS antagonisté vitaminu K (VKA), například warfarin. Adherence k warfarin je však často nedostatečná, a to kvůli úzkému terapeutickému oknu, řadě interakcí s léky a potravinami a také nutnosti častého monitorování antikoagulačního účinku a úprav dávky. NOACs, mezi něž se řadí dabigatran, většinu těchto nevýhod nemají a momentálně jsou evropskými guidelines doporučovány jako preferovaná preventivní antikoagulační terapie pacientů s FiS.
Pro dosažení dobré adherence s antikoagulační léčbou je velmi důležité zapojit pacienty do rozhodování o strategii terapie a správně je edukovat. Na spokojenost a komfort pacientů při antikoagulační terapii dabigatranem nebo antagonisty vitaminu K se zaměřila observační prospektivní multicentrická mezinárodní studie RE-SONANCE publikovaná v letošním roce.
Do studie, která probíhala v 11 zemích včetně České republiky, byli zařazení dospělí pacienti s nevalvulární FiS indikovaní k antikoagulační prevenci CMP. Účastníci byli rozděleni do 2 skupin. Skupina A zahrnovala 4100 pacientů, jimž lékaři vyměnili VKA, (nejčastěji warfarin a acenokumarol) podávaný nejméně 3 měsíce, za dabigatran. Do skupiny B patřilo 5365 nemocných, jimž byla recentně diagnostikována FiS a byla u nich zahájena antikoagulační léčba dabigatranem nebo VKA.
V rámci studie byly stanoveny 3 hlavní kontroly určené ke sběru dat:
1. kontrola (V1) proběhla při zařazení do studie,
2. kontrola (V2) se uskutečnila po 30–45 dnech po V1 a
3. kontrola (V3) po 150–210 dnech po V1.
Jako primární nástroj k hodnocení autoři použili skóre dotazníku PACT-Q (Perception on Anticoagulant Treatment Questionnaire). V dotazníku PACT-Q1 účastníci uváděli svá očekávání ohledně antikoagulační terapie a dotazník PACT-Q2 sloužil ke zhodnocení celkové spokojenosti s terapií, komfortu při užívání léčiv a zátěže spojené s léčbou a nemocí. Skupina A vyplňovala dotazník PACT-Q2 při všech 3 kontrolách, skupina B vyplnila PACT-Q1 při V1 a PACT-Q2 při V2 a V3.
Primárním sledovaným parametrem byla spokojenost a komfort v průběhu antikoagulační léčby při V2 a V3 v porovnání s V1 ve skupině A, ve skupině B potom spokojenost a komfort pacientů během léčby dabigatranem či VKA při V2 a V3. Dále byla zaznamenána průměrná změna skóre PACT-Q2 mezi V2 a V3 ve skupině A, očekávání spojená s antikoagulační léčbou při V1 (PACT-Q1) ve skupině B a také bezpečnost terapie v obou skupinách.
U skupiny A bylo zjištěno významné zlepšení skóre v dotazníku PACT-Q2 při V2 i V3 oproti V1 a zároveň i zlepšení mezi V2 a V3. U skupiny B bylo prokázáno významně vyšší PACT-Q2 skóre u pacientů, kteří užívali dabigatran, oproti účastníkům léčeným VKA, a to při V2 i V3. Z dotazníku PACT-Q1, vyplněným pacienty ze skupiny B, vyplynulo, že věří preventivnímu účinku své antikoagulační léčby a že je důležité, aby bylo užívání léku jednoduché.
Mezi oběma skupinami nebyl shledán rozdíl ve výskytu nežádoucích příhod souvisejících s léčbou.
Přechod na dabigatran z dlouhodobé léčby VKA nebo zahájení antikoagulační léčby dabigatranem je spojen s větší spokojeností pacientů a jejich komfortem při terapii v porovnání s VKA. Výsledek může být důležitý pro dobrou adherenci k preventivní antikoagulační terapií u pacientů s FiS a rizikem CMP a systémové tromboembolie.
(vef)
Zdroj: Vinereanu D, Napalkov D, Bergler-Klein J, et al. Patient perception of anticoagulant treatment for stroke prevention (RE-SONANCE study). Open Heart 2020; 7: e001202, doi: 10.1136/openhrt-2019-001202.
