Souhrnná analýza účinnosti a bezpečnosti sunitinibu u starších pacientů s metastazujícím renálním buněčným karcinomem

Analýza zahrnuje souhrnná data získaná od 1 059 pacientů, kteří byli léčeni sunitinibem ve schváleném režimu 50 mg denně po dobu 4 týdnů a následně 2 týdny bez léčby (n = 689, 65 %) nebo 37,5 mg kontinuálně jednou denně (n = 370, 35 %), a to v první (n = 783, 74 %) a druhé linii (n = 276, 26 %) léčby.

Z 1 059 pacientů jich 81 % (857) bylo ve věku < 70 let a 19 % (202) bylo ve věku ≥ 70 let s průměrem mezi 57 a 73 roky. V první skupině bylo 73 %, ve druhé pak 59 % mužů, ostatní vstupní charakteristiky byly podobné. Průměrná doba přežití bez progrese (PFS, progression free survival) byla v obou skupinách podobná (9,0 vs. 10,9 měsíců; HR 0,85), stejně tak jako průměrná celková doba přežití (OS, overall survival; 23,3 vs. 23,7 měsíců; HR 0,94).

Navíc i účinnost byla podobná vzhledem k věku a bez ohledu na transplantační kritéria. V první linii u pacientů < 70 vs. ≥ 70 let bylo průměrné PFS 9,9 vs. 11,0 měsíců a OS 23,5 vs. 25,5 měsíců. Ve druhé linii to pak bylo 8,1 vs. 8,4 měsíce a 20,1 vs. 15,8 měsíce. Většina významných vedlejších nežádoucích účinků se vyskytla v podobných podílech u obou věkových skupin, avšak některé nežádoucí účinky byly signifikantně méně časté u pacientů mladších 70 let, jako například únava (59 % vs. 69 %), pokles chuti k jídlu a úbytek hmotnosti (29 % vs. 53 %), kašel (20 % vs. 29 %), periferní edémy (17 % vs. 27 %), anémie (17 % vs. 25 %) a trombocytopenie (16 % vs. 25 %).

U pacientů s mRCC je tedy účinnost sunitinibu ve starší populaci srovnatelná s podobným benefitem u mladších pacientů bez ohledu na transplantační kritéria. Vedlejší nežádoucí účinky jsou rovněž podobné, ačkoliv některé z nich jsou častější u pacientů starších.

(pes)

Zdroj: Hutson T. E. et al. A pooled analysis of the efficacy and safety of sunitinib in elderly patients (pts) with metastatic renal cell carcinoma (mRCC). Prezentováno na ASCO Annual Meeting, Chicago, USA, dne 3.–7. června 2011.