KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Odhaduje se, že alergickou rinitidou trpí přibližně čtvrtina dětí, což z ní dělá jedno z nejčastějších chronických dětských onemocnění. Komorbidity se navíc vyskytují častěji než u dospělých, astma provází přibližně 40 % dětí s AR a bez cíleného řešení může docházet k rozvoji nových senzibilizací a progresi onemocnění.
Evropská akademie alergologie a klinické imunologie (EAACI) uvádí alergenovou imunoterapii (AIT) jako terapii s prokázaným preventivním účinkem na rozvoj astmatu. Na rozdíl od symptomatické léčby se AIT nezaměřuje pouze na úlevu od příznaků, ale cílí na alergii samotnou a její účinek přetrvává i po ukončení terapie. Denní sublingvální podání v domácím prostředí představuje praktický způsob aplikace, který může usnadnit dlouhodobou adherenci u dětí i jejich rodičů.
Přípravek Itulazax® (standardizovaný alergenový extrakt pylu břízy bradavičnaté /Betula verrucosa/, 12 SQ-Bet, sublingvální lyofilizát) je indikovaný k léčbě dospělých a dětí od 5 let se středně závažnou až závažnou alergickou rinitidou a/nebo konjunktivitidou vyvolanou pylem ze skupiny alergenů homologních s břízou, u nichž příznaky přetrvávají i přes symptomatickou léčbu.
V základu pediatrické evidence stojí klinická studie fáze III TT-06 – první randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie u dětí s alergií na pyl stromů. Zúčastnilo se jí 952 indikovaných pacientů ve věku 5–17 let s astmatem nebo bez něj. Primárním cílovým parametrem bylo průměrné celkové kombinované skóre (TCS) zahrnující denní skóre příznaků a spotřeby medikace během pylové sezóny břízy (BPS).
Bylo dosaženo téměř 22% zmírnění TCS během BPS a téměř 19% zmírnění TCS v průběhu celé pylové sezóny stromů, zahrnující sezóny lísky, olše, břízy a dubu. Významné zlepšení vykázala i sekundární kritéria – denní skóre spotřeby medikace kleslo přibližně o třetinu. Post hoc analýzy naznačují, že největšího přínosu léčby dosahovaly děti ve věku 5–11 let, u nichž rozdíl v TCS oproti placebu dosáhl bezmála 27 % během BPS.
Přípravek Itulazax® byl v pediatrické populaci obecně dobře snášený. Nežádoucí příhody byly ve většině případů mírného až středně závažného charakteru a odpovídaly očekávaným lokálním alergickým reakcím (svědění úst, podráždění hrdla nebo svědění jazyka), které se obvykle objevují v prvních dnech podání a postupně ustupují. Bezpečnostní profil byl u dětí celkově podobný již zavedenému profilu u dospělých. U dětí byly s častou frekvencí výskytu navíc zaznamenány ekzém, bolest hlavy a alergická rinitida. Vzácněji byly hlášeny případy anafylaktické reakce a pocitu staženého hrdla.
Přípravek Itulazax® je v reálné praxi pediatrické alergologie v Česku již etablovanou léčebnou možností. Lékaři oceňují především možnost omezit dlouhodobou závislost pacientů na symptomatické medikaci a potenciál zlepšit kvalitu života dětí v průběhu sezóny i mimo ni.
Přetrvávají však rovněž obavy. Nejčastěji se mezi odborníky objevuje otázka bezpečnosti a snášenlivosti u menších dětí. Data ze studie TT-06 však ukazují, že profil snášenlivosti přípravku u dětí od 5 let je srovnatelný s profilem u dospělých – nežádoucí reakce jsou většinou mírného charakteru, lokální a přechodné.
Druhou rovinou je postoj rodičů. Ti mnohdy o sublingvální imunoterapii (SLIT) mnoho nevědí nebo k ní přistupují s obavami z nežádoucích vedlejších účinků a z náročnosti dlouhodobé terapie. Důležité je proto srozumitelně vysvětlit, co mohou pacienti i jejich rodiče v prvních dnech podávání očekávat, jak se k případným lokálním reakcím postavit a proč má smysl vydržet. Domácí podávání 1 tablety denně může obávané nároky na léčbu minimalizovat.
(lp)
Zdroje:
1. Roberts G., Pfaar O., Akdis C. A. et al. EAACI guidelines on allergen immunotherapy: allergic rhinoconjunctivitis. Allergy 2018; 73 (4): 765–798, doi: 10.1111/all.13317.
2. Gappa M., Gagnon R., Horak F. et al. The SQ tree sublingual immunotherapy tablet is effective and well tolerated in children – a pivotal phase III trial. Allergy 2025; 80 (3): 795–806, doi: 10.1111/all.16363.
3. SPC Itulazax. Revize 4. 12. 2025. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehledy/v1/dokumenty/87809
4. Překonejme spolu alergie. Informační brožura CZ-SLIT-2500006. ALK Slovakia, 2025.
5. Report CAWI průzkumu Q4 2025 pro ALK Slovakia. MeDitorial, listopad 2025.
