EMA každoročně vydává doporučení pro státy Evropské unie pro složení vakcín proti sezónní chřipce. Tato doporučení vycházejí z pozorování a monitorovací aktivity prevalence a charakteristiky různých chřipkových virů Světové zdravotnické organizace (WHO) pro severní polokouli. Na základě těchto údajů vydala expertní pracovní skupina (ETF − Emergency Task Force) Evropské lékové agentury prohlášení, ve kterých doporučuje přechod z kvadrivalentních na trivalentní vakcíny bez obsahu B/Yamagata komponenty.
V současné době je většina schválených vakcín proti chřipce kvadrivalentní tak, aby chránily proti 4 hlavním kmenům chřipky odpovědným za sezónní chřipku: A(H1N1)pdm09, A(H3N2), B/Victoria a B/Yamagata.
Poslední zmíněný kmen viru chřipky B však nebyl v oběhu detekován od března 2020, což je částečně přisuzováno opatřením v oblasti veřejného zdraví zavedeným k omezení šíření infekce COVID-19 během pandemie. Viry chřipky typu B jsou každoročně zodpovědné za čtvrtinu chřipkových infekcí. Vzhledem k tomu, že kmen viru B/Yamagata již nepředstavuje hrozbu pro veřejné zdraví, je možné upustit od jeho zařazení do formulace vakcín proti chřipce.
Obr Globální cirkulace viru chřipky typu B (10/2018 až 1/2024)
ETF doporučuje vyjmutí tohoto kmene ze všech atenuovaných vakcín od podzimu letošního roku. Přechod na trivalentní složení by měl být dokončen včas pro chřipkovou sezónu 2025/2026.
Výrobci živých atenuovaných vakcín nebo trivalentních vakcín připravených technologií na bázi vajec by měli zahrnout následující typy a subtypy kmenů:
Výrobci buněčných trivalentních vakcín by měli zahrnout následující typy a subtypy kmenů:
Výrobci inaktivovaných vakcín mohou pro následující sezónu zvážit výrobu kvadrivalentní vakcíny obsahující 2 kmeny viru chřipky B. V takovém případě lze zahrnout také kmen B/Phuket/3073/2013 (linie B/Yamagata).
Doporučení pro chřipkovou sezónu 2024/2025 schválil výbor pro humánní léčiva (CHMP) Evropské lékové agentury na svém zasedání v březnu tohoto roku. Chřipkové viry se kontinuálně vyvíjejí a mění. Pravidelné nahrazování virových kmenů obsažených ve vakcínách proti chřipce je proto nezbytné pro udržení účinnosti vakcín. EMA doporučuje, aby držitelé rozhodnutí o registraci předložili žádosti o změnu složení centrálně registrovaných vakcín proti sezónní chřipce do 17. června 2024.
(lexi)
Zdroje:
1. EU recommendations for 2024/2025 seasonal flu vaccine composition. European Medicines Agency, 2024 Mar 26. Dostupné na: www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2024-2025-seasonal-flu-vaccine-composition
2. WHO information meeting, influenza virus vaccine composition for 2024−2025 Northern Hemisphere. World Health Organization, 2024 Feb 23. Dostupné na: www.youtube.com/watch?v=nn1k6LgHF9M
