Několik rozsáhlých klinických studií hodnotilo účinnost atorvastatinu v primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem mellitem a/nebo s metabolickým syndromem.
Studie CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) ukázala, že užívání atorvastatinu v denní dávce 10 mg snižuje relativní riziko kombinovaného primárního cíle (výskyt akutní koronární choroby srdeční – CHS, koronární revaskularizace, cévní mozkové příhody) o 37 % (p = 0,001). Tento pokles byl srovnatelný s poklesem všech kardiovaskulárních příhod ve studii ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid Lowering Arm) a studii HPS (Heart Protection Study). Ve studii CARDS byl účinek atorvastatinu evidentní již po 6 měsících léčby, zatímco ve studii HPS byl účinek simvastatinu patrný až po 15–18 měsících.
Ve studii ASCOT-LLA, která zahrnovala 2226 pacientů s diabetem mellitem, kteří doposud neprodělali kardiovaskulární příhodu, byl atorvastatin srovnáván s placebem. Atorvastatin snížil relativní riziko kardiovaskulárních příhod o 25 % (p = 0,038). V rámci studií GREACE (GREek Atorvastatin and Coronary-heart-disease Evaluation), TNT (Treating to New Targets) a PROVE-IT (PRavastatin Or atorVastatin Evaluation and Infection Therapy) tvořili pacienti s diabetem mellitem 15–25 % účastníků. U těchto pacientů ve studii GREACE atorvastatin snížil riziko mortality o 52 % (p = 0,049), koronární mortality o 62 % (p = 0,042), koronární morbidity o 59 % (p < 0,002) a cévní mozkové příhody o 68 % (p = 0,046). Ve studii TNT byla incidence kardiovaskulárních příhod u diabetických pacientů výrazně nižší u pacientů, kteří užívali atorvastatin v dávce 80 mg/den, oproti pacientům s dávkou 10 mg/den (13,8 % vs. 17,9 %; relativní riziko 0,75; p = 0,026). Ve studii PROVE-IT byl zřetelně nižší výskyt akutních srdečních příhod u pacientů s atorvastatinem oproti pacientům užívajícím pravastatin (21,1 % vs. 26,6 %; p = 0,03).
Studie ASPEN (Atorvastatin Study for Prevention of coronary heart disease Endpoints in Non-insulin-dependent diabetes mellitus) zjistila u 29 % pacientů s atorvastatinem nižší hodnotu LDL než u pacientů s placebem, nicméně snížení incidence závažných kardiovaskulárních příhod (kardiovaskulární mortality, nefatálních závažných kardiovaskulárních příhod, cévní mozkové příhody) bylo u pacientů s atorvastatinem srovnatelné s hodnotami pacientů s placebem (13,7 % vs. 15,0 %).
Výsledky těchto analýz podtrhují důležitost podávání hypolipidemik u pacientů s diabetem mellitem a/nebo metabolickým syndromem.
(tda)
Zdroj: Arca M. Atorvastatin efficacy in the prevention of cardiovascular events in patients with diabetes mellitus and/or metabolic syndrome. Drugs 1/2007 : 43–54.
