Vliv alemtuzumabu na výsledky těhotenství u pacientek s roztroušenou sklerózou

3. 7. 2017

Následující článek přináší aktualizované výsledky týkající se bezpečnosti podávání alemtuzumabu v těhotenství u pacientek s relabující-remitující formou roztroušené sklerózy (RRMS) léčených a sledovaných v rámci výzkumného klinického programu S24.008.

Úvod

Roztroušená skleróza bývá poměrně často diagnostikována u pacientek ve fertilním věku. Proto je třeba klást důraz na možnosti a vyhodnocení terapie v období početí a těhotenství. Studie provedené u myší nenaznačují teratogenní vliv alemtuzumabu i přes vzniklé změny v počtu lymfocytů. Sérová hladina alemtuzumabu u lidí je nízká až nedetekovatelná za 30 dnů po podání léčby. Dosud však neproběhla žádná kontrolovaná klinická studie zabývající se užíváním alemtuzumabu v těhotenství. Ženám ve fertilním věku se doporučuje užívat minimálně 4 měsíce po podání alemtuzumabu účinnou antikoncepci. 

Metodika výzkumu

Pacientkám byly podány dva roční cykly léčby alemtuzumabem. V případě potřeby přeléčení alemtuzumabem při relapsu onemocnění se mohly zapojit do prodloužení studie. Těhotné a kojící pacientky nemohly léčbu dále užívat, setrvaly ale ve studii kvůli sledování bezpečnosti léčby. 

Výsledky

Od 1. července 2015 bylo zaznamenáno 193 těhotenství (136 těhotných ze skupiny 972 žen léčených alemtuzumabem, průměrný věk při početí 31,5 roku). Z toho bylo 167 těhotenství dokončených, 16 právě probíhajících a u 10 nebyl známý průběh. Z dokončených těhotenství se v 66 % případů (u 110 pacientek) narodily děti bez vrozených vývojových vad, ve 22 % případů (u 37 pacientek) došlo k samovolnému potratu. 19 pacientek (11 % případů) podstoupilo umělé přerušení těhotenství a u 1 pacientky (0,6 %) došlo k předčasnému porodu mrtvého dítěte. 

Důvody pro umělé přerušení těhotenství byly u 6 pacientek vlastní rozhodnutí, u 3 bylo zjištěno mimoděložní těhotenství, u 2 byla prokázána anembryomola a u plodu 1 pacientky byla zjištěna závažná vývojová vada (cystický hygrom a syndrom hypoplastického levého srdce). Důvody pro 7 zbylých umělých přerušení těhotenství nejsou známy.

Závěr

Z této studie vyplývá, že většina dětí matek léčených alemtuzumabem se narodí v termínu bez vrozených vývojových vad. Míra spontánních potratů byla srovnatelná se sledovanými pacientkami s roztroušenou sklerózou bez léčby (až 26 %) i s výskytem spontánních potratů v obecné populaci (až 22 %). 

(gpl) 

Zdroj: Oh J., Achiron A., Chambers C. et al. Pregnancy outcomes in patients with RRMS who received alemtuzumab in the clinical development program (S24.008). Neurology 2016 Apr 5; 86 (16): suppl. S24.008.



Štítky
Dětská neurologie Neurologie
Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se