Facilitovaná subkutánní imunoglobulinová terapie u seniorů s imunodeficity v reálné praxi
Rekombinantní hyaluronidázou facilitovaná subkutánní imunoglobulinová terapie (fSCIG) umožňuje podávat větší objemy v delších intervalech a v domácím prostředí, bez nutnosti přítomnosti zdravotníka. Níže citovaná studie přináší bližší pohled na to, jak se fSCIG reálně používá u seniorů s imunodeficiencemi − primárními (PID) i sekundárními (SID) − a jaké jsou praktické parametry, bezpečnost a proveditelnost její domácí aplikace.
Článek si můžete poslechnout také v audio verzi:
Facilitovaná subkutánní imunoglobulinová terapie u seniorů s imunodeficity v reálné praxi
AUDIO VERZE
fSCIG řeší překážky IGRT – a nabízí 1 vpich v pohodlí domova
Primární a sekundární poruchy imunity se u starších pacientů pojí s vyšší nemocností a častými komorbiditami. Standardem terapie poruch protilátkové odpovědi je dlouhodobá substituce imunoglobulinů (IGRT). Intravenózní aplikace imunoglobulinů (IVIG) je však často kontraindikovaná právě kvůli komorbiditám, například kardiovaskulárním onemocněním, renální nedostatečnosti nebo hyperosmolalitě.
Subkutánní cesta (SCIG) je účinkem srovnatelná s intravenózní, naráží však pro změnu na limitace z důvodu malých infuzních objemů a potřeby více vpichů s kratšími intervaly podání. fSCIG tento limit překonává přechodnou depolymerizací hyaluronanu, takže umožňuje podání větších dávek jediným vpichem v intervalu 3–4 týdnů. Přípravek je schválen v USA pro dospělé s PID a v Evropě pro dospělé i děti s PID či SID.
Metodika a průběh studie
Retrospektivní multicentrické hodnocení, zaměřené na získání poznatků z reálné praxe s aplikací fSCIG u seniorů, proběhlo na 4 pracovištích v Německu a Nizozemsku.
Zařazeni byli pacienti ≥ 65 let s PID či SID vyžadujícími IGRT, kteří obdrželi alespoň 1 infuzi fSCIG (10% imunoglobulinu). Zdravotnická dokumentace byla sbírána po dobu 2 let a analyzovány byly parametry administrace (dávka/objem, interval, počet a lokalizace vstupů, rychlost infuze, prostředí aplikace), dále hladiny IgG a výskyt nežádoucích účinků.
Výsledky
Soubor tvořilo 16 pacientů (10 s PID, 6 se SID) průměrného věku 69,9 roku. Většina jich v minulosti užívala i jinou formu IGRT. fSCIG byl podáván v dávkách 20–35 g (200–350 ml) v intervalu 3 nebo 4 týdnů. U 87,5 % osob byl použit jediný vpich, nejčastější do břicha. Aplikace probíhala převážně doma (93,8 % infuzí) a 69 % pacientů si ji zvládlo podávat samo pomocí pumpy. Rychlost infuze dosahovala až 300 ml/hod.
Průměrná sérová hladina IgG činila 10,0 g/l a lékaři ji hodnotili jako optimální nebo uspokojivou. Adherenci léčby hodnotili u všech pacientů jako dobrou. Z nežádoucích reakcí převažovaly lokální projevy, naproti tomu systémové reakce byly vzácné a mírné.
Závěr
Tato studie přináší první důkazy z reálné klinické praxe, které podporují domácí podávání velkých objemů fSCIG bez zdravotnického dozoru u starších pacientů s PID či SID. To může snížit logistickou zátěž pracovišť i samotných pacientů a zlepšit kvalitu jejich života.
Autoři uvádějí, že léčba byla v této seniorské populaci dobře tolerovaná, bez zásadních bezpečnostních obav, hlášené reakce byly převážně lokálního rázu. Zároveň odkazují na předchozí studie, v nichž dospělí pacienti preferovali fSCIG oproti IVIG, a připomínají, že volbu formy IGRT ovlivňují také komorbidity, fyzická omezení a preference pacienta.
(lp)
Zdroj: van Paassen P., Pittrow D., Scheidegger C. et al. Use of recombinant human hyaluronidase-facilitated subcutaneous immunoglobulin in elderly patients. Immunotherapy 2020 12 (2): 131−139, doi: 10.2217/imt-2019-0175.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.