Nový test uchránil některé pacienty s melanomem biopsie sentinelové uzliny

Zpřesnění výběru pacientů

Melanom v raném stadiu lze často úspěšně léčit. Nepříznivou známkou je jeho rozšíření do sentinelové lymfatické uzliny (SLN). Určení, zda k němu došlo, je klíčové pro volbu léčby.

Biopsie SLN (SLNB) obvykle vyžaduje druhý řez a může mít nežádoucí účinky, přitom téměř 80 % pacientů, kteří ji podstoupí, má nález negativní. Současné standardy doporučují provést SLNB u pacientů s předpokládaným rizikem metastáz v SLN > 10 %, a zvážit ji při riziku 5–10 %.

Přínosná by byla možnost přesně identifikovat pacienty s nízkým rizikem metastazování do SLN. Autoři konstatují, že nástroje pro jeho odhad sice již existují, někdy ale přinášejí protichůdné výsledky. V USA je komerčně dostupných několik testů založených na GEP, žádný z nich ale zatím nebyl hodnocen v rozsáhlých multicentrických prospektivních studiích.

Níže popsaná studie proto hledala odpověď na následující otázku: Může test založený na CP-GEP predikovat stav sentinelové uzliny u pacientů s melanomem ve stadiu T1 až T3 dostatečně přesně na to, aby mohl sloužit jako podklad pro sdílené rozhodování lékaře a pacienta o léčbě?

Koncepce studie a vzorek pacientů

Multicentrická prospektivní zaslepená prognostická studie probíhala od září 2021 do června 2024 v 9 akademických lékařských centrech a zapojeni do ní byli chirurgové se zkušenostmi s léčbou melanomu. Vzorek pacientů tvořili jedinci s biopticky potvrzeným invazivním kožním melanomem ve stadiích T1 až T3 a klinicky negativními regionálními uzlinami. Všichni byli kandidáti SLNB. V rámci studie podstoupili testování CP-GEP a SLNB.

Test CP-GEP měří expresi 8 genů v nádoru a tyto údaje kombinuje s věkem osoby a tloušťkou nádoru. Pracuje přitom s již odebranou tkání, takže není nutný další zákrok. 

Vysoká úspěšnost

Analyzovanou populaci s výsledkem testu CP-GEP i SLNB tvořilo 1761 pacientů (medián věku 64 let, rozmezí 53–72 let, 56,6 %mužů). 

Test CP-GEP ukázal nízké riziko u 37,0 % (651) pacientů, přičemž 7,1 % (46) z nich mělo pozitivní výsledek SLNB. Negativní prediktivní hodnota tedy činila 92,9 %. Z pacientů, u nichž bylo pomocí testu CP-GEP stanoveno vysoké riziko, mělo pozitivní výsledek SLNB 23,8 % (264 z 1110).

Podíl nízkorizikových podle CP-GEP klesal s rostoucí kategorií T (T1 : 68,2 %; T2 : 32,9 %; T3 : 2,8 %). Výsledky neovlivnila lokalizace primárního nádoru, histologický podtyp ani kategorie počtu mitóz.

Byla provedena analýza 2 velkých podskupin: pacientů v klinickém stadiu IB a pacientů starších 65 let. V první podskupině byla SLNB pozitivní u 6,5 % pacientů s nízkým rizikem dle CP-GEP a u 18,3 % s vysokým rizikem dle CP-GEP, ve druhé podskupině u 6,6 % s nízkým rizikem a u 20,3 % s vysokým rizikem.

Přidaná hodnota pro rozhodování

V této studii test CP-GEP spolehlivě identifikoval pacienty s melanomem s rizikem metastázy v SLN <10 %. Zasažení SLN bylo zhruba 3x častější u pacientů, u nichž test CP-GEP vyhodnotil vysoké riziko. U vhodně vybraných pacientů může tento test znamenat přidanou hodnotu pro společné rozhodování pacienta a chirurga.

V ideálním případě by podle autorů komerčně dostupný test CP-GEP měl indikovat chirurg, který nese primární odpovědnost za doporučení SLNB, a to po diskusi s pacientem tom, co mohou výsledky testu ukázat a jak mohou být použity.

(esr)

Zdroj:

Hieken T. J., Egger M. E., Angeles C. V. et al. Gene expression profile-based test to predict melanoma sentinel node status. JAMA Surg 2025 Oct 22; e254399, doi: 10.1001/jamasurg.2025.4399.