KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Bronchiální astma je heterogenní onemocnění, pro nějž je typický chronický zánět a remodelace průdušek spojená s hyperreaktivitou a variabilní a často reverzibilní obstrukcí. Cílem léčby je nastavit a udržet plnou kontrolu nad nemocí – tedy nejen nad aktuálními příznaky, ale i nad její reziduální aktivitou, která vede k exacerbacím a nevratnému poklesu plicních funkcí. Farmakoterapie by měla směřovat k potlačení zánětu a bronchiální hyperreaktivity.1
Základem léčby jsou protizánětlivá antiastmatika. U těžších forem astmatu se jednoznačně doporučuje každodenní a trvalé užívání IKS.1 Většině pacientů postačují nízké dávky (ekvivalent < 400 μg budesonidu). Dlouhodobé podávání vyšších dávek IKS s sebou nese řadu nežádoucích účinků2 a navyšování ekvivalentní denní dávky na > 800 μg budesonidu již většinou přináší jen malý benefit.1 Proto se místo navyšování IKS do vysokých dávek doporučuje přidat kortikosteroidy šetřicí léčbu inhalačními LABA, neboť jejich synergický účinek zlepšuje kontrolu onemocnění.1–3
Superioritu kombinace IKS/LABA nad monoterapií IKS dokládá i 12měsíční dvojitě zaslepená studie GOAL,4 v jejímž rámci bylo 3416 dospělých a dospívajících pacientů s nekontrolovaným astmatem randomizováno k monoterapii flutikason-propionátem (FP) nebo léčbě kombinací flutikason-propionátu se salmeterol-xinafoátem (FP/SAL). Autoři studie zjišťovali, zda je možné dosáhnout cílů terapie astmatu – tedy úplné či alespoň dobré kontroly onemocnění – v souladu s doporučenými postupy Globální iniciativy pro astma (GINA).3
Léčba proto byla stupňována každých 12 týdnů až do dosažení terapeutického cíle nebo maximální možné dávky kortikosteroidu (500 μg 2× denně). Účastníci byli stratifikováni do skupin dle předchozí léčby (dosud neléčení kortikosteroidy, na nízké nebo střední dávce IKS). V každé ze skupin dosáhlo kontroly astmatu signifikantně více pacientů léčených kombinací FP/SAL oproti monoterapii FP.
Po 1 roce bylo úplné kontroly onemocnění dosaženo u 41 % astmatiků léčených FP/SAL oproti 28 % na monoterapii FP. Dobré kontroly po 12 měsících dosáhlo 71 % pacientů s kombinovanou léčbou a 59 % nemocných na monoterapii. Maximální možnou dávku kortikosteroidů užívalo 68 % léčených FP/SAL a 76 % pacientů s FP. Studie GOAL tak potvrdila, že terapeutického cíle v souladu s guidelines GINA je možné dosáhnout u většiny astmatiků.4
Výskyt nežádoucích příhod byl srovnatelný ve všech podskupinách pacientů v obou ramenech – nejčastěji se jednalo o nazofaryngitidu, infekce horních cest dýchacích, cefaleu, sinusitidu nebo chřipková onemocnění. Frekvence výskytu závažných nežádoucích příhod byla nízká (v rozmezí 2–6 % u kombinované léčby a 2–4 % u monoterapie). Nežádoucí příhody spojené s léčbou se vyskytly přibližně u 10 % pacientů v každém z ramen (napříč podskupinami). Nebyly pozorovány signifikantní rozdíly v hladině volného kortisolu v moči po 1 roce léčby oproti vstupnímu stavu.5
Přípravek Seretide Diskus obsahuje FP/SAL ve formě dávkovaného prášku k inhalaci v dávce 50 μg SAL a 100/250/500 μg FP.6 Podává se pomocí jednoduchého dvoukrokového práškového inhalátoru (DPI – dry powder inhaler) s velmi nízkou chybovostí. Podle prospektivní studie z reálné klinické praxe, která u celkem 300 pacientů hodnotila techniku inhalace, se při použití inhalátoru Diskus dopustilo závažného pochybení pouze 6,8 % účastníků, zatímco při manipulaci se 2 jinými běžně dostupnými DPI docházelo k závažným pochybením v 16,9 %, resp. 43,2 % případů. Při použití aerosolového dávkovače (MDI – metered dose inhaler) chybovala většina pacientů (74,6 %).7
Kombinace flutikasonu se salmeterolem je osvědčenou kombinací IKS/LABA pro dosažení kontroly v případě mírného až středně těžkého astmatu. Ve formě dávkovaného prášku k inhalaci je dostupná jako přípravek Seretide Diskus,6 podávaný pomocí inhalátoru s minimální chybovostí.7
Léčba inhalační fixní kombinací FP/SAL je hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění u nemocných s perzistujícím bronchiálním astmatem, u nichž není možno dosáhnout a trvale udržet astma pod kontrolou podáváním IKS v nízké dávce a při dobré spolupráci pacienta.8
(este)
Zdroje:
1. Teřl M., Čáp P., Dvořáková R. a kol. Doporučený postup diagnostiky a léčby astmatu. In: Doporučené postupy v pneumologii (3. vyd.). Maxdorf, Praha, 2019 : 58–120..
2. Salajka F., Teřl M., Prokeš M. Astma bronchiale. Novelizace 2022. Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře. SVL ČLS JEP, 2022.
3. Global strategy for asthma management and prevention. Global Initiative for Asthma, 2025.
4. Bateman E. D., Boushey H. A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? the gaining optimal asthma control study. Am J Respir Crit Care Med 2004; 170 (8): 836–844, doi: 10.1164/rccm.200401-033OC.
5. Clark T., Bateman E., Boushey H. et al. Salmeterol/fluticasone and fluticasone alone are well tolerated over 1 year of treatment stepped-up to achieve total control: safety results of the GOAL study. J Allergy Clin Immunol 2004; 113 (2 suppl.): S115, doi: 10.1016/j.jaci.2003.12.405.
6. SPC Seretide Diskus. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehledy/v1/dokumenty/83485
7. Khassawneh B. Y., Al-Ali M. K., Alzoubi K. H. et al. Handling of inhaler devices in actual pulmonary practice: metered-dose inhaler versus dry powder inhalers. Respir Care 2008; 53 (3): 324–328.
8. Seretide Diskus, ceny a úhrady ke dni 12. 12. 2025. SÚKL, 2025. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/leciva/0237692
PM-CZ-FPS-WCNT-250007, leden 2026
Zkrácenou informaci o přípravku Seretide naleznete zde.
