Diabetes mellitus 2. typu patří mezi nejvýznamnější KV rizikové faktory. Statiny prokázaly KV přínos v kontrolovaných studiích u pacientů s DM2 bez ohledu na to, zda dříve prodělali KV příhodu, či nikoliv. Dle doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC) jsou tedy u diabetiků terapií 1. volby pro snižování hladiny cholesterolu v primární prevenci KV příhody.1
Přínos atorvastatinu pro primární prevenci fatálního a nefatálního KV onemocnění hodnotila randomizovaná dvojitě zaslepená multicentrická studie CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study), do níž vstoupilo 2838 pacientů s DM2 ve věku 40–75 let bez KV onemocnění v anamnéze a s hladinou LDL cholesterolu (LDL-C) ≤ 4,14 mmol/l. Přítomen musel být ≥ 1 z následujících rizikových faktorů: retinopatie, albuminurie, aktuální kuřáctví nebo hypertenze. Účastníkům byl podáván atorvastatin v dávce 10 mg denně nebo placebo a byli sledováni průměrně po dobu 3,9 roku.2
Studie CARDS prokázala 37% relativní pokles rizika závažné KV příhody u pacientů léčených atorvastatinem oproti placebu (p = 0,001), riziko akutního koronárního syndromu (AKS) se snížilo o 36 % (p = 0,007) a riziko cévní mozkové příhody (CMP) o 48 % (p = 0,016). Byl pozorován příznivý trend snížení celkové mortality v rameni s atorvastatinem (p = 0,059).2
Na rozdíl od rozsáhlých důkazů z klinických studií jsou reálné důkazy o účinnosti statinů v prevenci KV příhod u pacientů s DM2 relativně vzácné. Proto byla s pomocí populačních dat z Jižní Koreje vyhodnocena účinnost atorvastatinu v primární KV prevenci u pacientů s DM2.3
Reálnou účinnost statinů u pacientů s DM2 posoudila retrospektivní kohortová studie vycházející z jihokorejské Národní databáze služeb hrazených ze zdravotního pojištění (2008–2018). Byli vyhledáni pacienti s DM2 bez KV příhod a onkologického onemocnění v anamnéze, kteří v letech 2009–2012 pod dobu nejméně 3 měsíců buď užívali atorvastatin, nebo vůbec neužívali statiny.3
Vytvořeny byly 2 skupiny (s atorvastatinem a bez statinů) s odpovídajícím propensity score. Pacienti byli sledováni do výskytu první KV příhody (definované jako hospitalizace pro CMP či ischemickou chorobu srdeční [ICHS] včetně IM, nestabilní anginy pectoris a srdeční zástavy) nebo do konce roku 2018. Souvislost mezi užíváním atorvastatinu a výskytem KV příhod byla hodnocena pomocí rozšířeného Coxova modelu s Heavisideovou funkcí (rozdělení po 3 letech).3
Zahrnuto bylo 41 024 pacientů léčených atorvastatinem a stejný počet bez léčby statiny. Jejich vstupní charakteristiky byly srovnatelné – průměrný věk činil 58 let, 54 % tvořili muži, průměrná vstupní hladina LDL-C dosahovala 3,34 mmol/l, průměrná hodnota krevního tlaku (TK) 129/79 mmHg, 61 % zařazených užívalo antihypertenziva, 20 % bylo kuřáků.3
Během 6–10 let sledování došlo ke KV příhodě u 3606 pacientů s atorvastatinem a u 4148 bez statinů, což znamená hrubou incidenci 1,21, resp. 1,43 případu na 100 pacientoroků.3
Atorvastatin významně snížil riziko KV příhod po 3 letech léčby (poměr rizik [HR] 0,76; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,72–0,80), v prvních 3 letech byl rozdíl statisticky nevýznamný (HR 0,98; 95% CI 0,90–1,05).
U pacientů s diabetem mellitem 2. typu bez anamnézy kardiovaskulárních příhod byl atorvastatin v reálné praxi po 3 letech léčby spojen se sníženým rizikem KV příhod o 24 %, příhod ICHS o 22 % a CMP o 25 %.3
(zza, este)
Zdroje:
1. Marx N., Federici M., Schütt K. et al. 2023 ESC guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J 2023; 44 (39): 4043–4140, doi: 10.1093/eurheartj/ehad192.
2. Colhoun H. M., Betteridge D. J., Durrington P. N. et al. Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS): multicentre randomised placebo‑controlled trial. Lancet 2004; 364 (9435): 685–696, doi: 10.1016/S0140‑6736(04)16895‑5.
3. Kim S., Kim J. Y., Suh H. S. Assessing real-world effectiveness of atorvastatin in patients with type 2 diabetes mellitus for the primary prevention of cardiovascular events. Nutr Metab Cardiovasc Dis 2025; 35 (5): 103784, doi: 10.1016/j.numecd.2024.10.022.
4. SPC Sortis. Dostupné na:
Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0260218; https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0260230; https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0260255; https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0260284
CZ-SORT-2026-00002
