Atorvastatin potvrdil snížení rizika KV příhod u pacientů s DM2 v primární prevenci i v reálné praxi

Snížení KV rizika u diabetiků 2. typu

Diabetes mellitus 2. typu patří mezi nejvýznamnější KV rizikové faktory. Statiny prokázaly KV přínos v kontrolovaných studiích u pacientů s DM2 bez ohledu na to, zda dříve prodělali KV příhodu, či nikoliv. Dle doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC) jsou tedy u diabetiků terapií 1. volby pro snižování hladiny cholesterolu v primární prevenci KV příhody.¹

Přínos atorvastatinu pro primární prevenci fatálního a nefatálního KV onemocnění hodnotila randomizovaná dvojitě zaslepená multicentrická studie CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study), do níž vstoupilo 2838 pacientů s DM2 ve věku 40–75 let bez KV onemocnění v anamnéze a s hladinou LDL cholesterolu (LDL-C) ≤ 4,14 mmol/l. Přítomen musel být ≥ 1 z následujících rizikových faktorů: retinopatie, albuminurie, aktuální kuřáctví nebo hypertenze. Účastníkům byl podáván atorvastatin v dávce 10 mg denně nebo placebo a byli sledováni průměrně po dobu 3,9 roku.²

Studie CARDS prokázala 37% relativní pokles rizika závažné KV příhody u pacientů léčených atorvastatinem oproti placebu (p = 0,001), riziko infarktu myokardu (IM) se snížilo o 42 % (p = 0,007) a riziko cévní mozkové příhody (CMP) o 48 % (p = 0,016). Byl pozorován příznivý trend snížení celkové mortality v rameni s atorvastatinem (p = 0,059).²

Ačkoliv je k dispozici velké množství kontrolovaných studií se statiny u pacientů s DM2 s negativní KV anamnézou, výzkumů provedených v reálné praxi je poskrovnu. Proto autoři níže citované práce provedli studii hodnotící účinnost atorvastatinu v primární KV prevenci u pacientů s DM2 s využitím celonárodních populačních dat.³

Metodika studie

Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii vycházející z jihokorejské Národní databáze služeb hrazených ze zdravotního pojištění z let 2008–2018. Autoři vyhledali pacienty s DM2 bez KV příhod a onkologického onemocnění v anamnéze, kteří v letech 2009–2012 pod dobu nejméně 3 měsíců buď užívali atorvastatin, nebo vůbec neužívali statiny. 

Vytvořeny byly 2 skupiny (s atorvastatinem a bez statinů) s odpovídajícím propensity score. Pacienti byli sledováni do výskytu první KV příhody (definované jako hospitalizace pro CMP či ischemickou chorobu srdeční [ICHS] včetně IM, nestabilní anginy pectoris a srdeční zástavy) nebo do konce roku 2018. Souvislost mezi užíváním atorvastatinu a výskytem KV příhod byla hodnocena pomocí rozšířeného Coxova modelu s Heavisideovou funkcí (rozdělení po 3 letech).³

Hodnocená populace pacientů

Zahrnuto bylo 41 024 pacientů léčených atorvastatinem a stejný počet bez léčby statiny. Jejich vstupní charakteristiky byly srovnatelné –⁠ průměrný věk činil 58 let, 54 % tvořili muži, průměrná vstupní hladina LDL-C dosahovala 3,34 mmol/l, průměrná hodnota krevního tlaku (TK) 129/79 mmHg, 61 % zařazených užívalo antihypertenziva, 20 % bylo kuřáků.³

Výsledná zjištění

Během 6–10 let sledování došlo ke KV příhodě u 3606 pacientů s atorvastatinem a u 4148 bez statinů, což znamená hrubou incidenci 1,21, resp. 1,43 případu na 100 pacientoroků.³

Atorvastatin významně snížil riziko KV příhod po 3. roce užívání (poměr rizik [HR] 0,76; 95% [CI] 0,72–0,80), v prvních 3 letech byl rozdíl statisticky nevýznamný (HR 0,98; 95% CI 0,90–1,05).

• Riziko příhod ICHS bylo ve skupině s atorvastatinem po 3. roce nižší o 22 % (HR 0,78; 95 % CI 0,72–0,85).
• Riziko CMP bylo u pacientů s atorvastatinem nižší již v prvních 3 letech (HR 0,82; 95 % CI 0,74–0,91) a také po 3. roce léčby (HR 0,75; 95 % CI 0,69–0,80).³

Závěr

V reálné praxi vedla léčba atorvastatinem u sledovaných pacientů s DM2 v rámci primární KV prevence po 3. roce jeho užívání k redukci rizika KV příhod o 24 %, příhod spojených s ICHS o 22 % a CMP o 25 %.³

(zza, este)

Zdroje:
1. Marx N., Federici M., Schütt K. et al. 2023 ESC guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J 2023; 44 (39): 4043–4140, doi: 10.1093/eurheartj/ehad192.
2. Colhoun H. M., Betteridge D. J., Durrington P. N. et al. Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS): multicentre randomised placebo‑controlled trial. Lancet 2004; 364 (9435): 685–696, doi: 10.1016/S0140‑6736(04)16895‑5.
3. Kim S., Kim J. Y., Suh H. S. Assessing real-world effectiveness of atorvastatin in patients with type 2 diabetes mellitus for the primary prevention of cardiovascular events. Nutr Metab Cardiovasc Dis 2025; 35 (5): 103784, doi: 10.1016/j.numecd.2024.10.022.
4. SPC Sortis. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehledy/v1/dokumenty/76963