Pro jaké případy je bukální midazolam určen?
Zastavuje epileptické záchvaty a slouží k léčbě dlouhotrvajících akutních konvulzivních záchvatů.
U koho je tedy indikovaný?
Je určen kojencům, batolatům, dětem a dospívajícím – tedy pacientům od 3 měsíců do 18 let věku. Přípravek smí používat rodiče/pečovatelé, pouze pokud byla u pacienta diagnostikována epilepsie. U dospělých lze bukální midazolam použít v případě, kdy nelze aplikovat a/nebo nebyl dostatečně účinný rektální diazepam.
Dle § 8 odst. 4 zákona o léčivech není jiný registrovaný lék potřebných vlastností t. č. na českém trhu dostupný. Pacient musí být informován, komu je orální roztok bukálně aplikovaného midazolamu dle SPC indikovaný a k čemu je určen a že existuje doporučení k jeho použití i u dospělých. Předpokladem jeho předepsání je také, že pacienti s postupem a navrhovanou léčbou souhlasí.
Jaké jsou jeho hlavní výhody oproti tradičně předepisovanému rektálně podávanému diazepamu?
Spočívají ve snadné aplikaci, rychlejším nástupu účinku a krátkém útlumu po aplikaci. Nespornou výhodou je i jeho společensky přijatelná forma aplikace do úst oproti dehonestující a sociálně nepřijatelné formě aplikace do konečníku, zejména na veřejnosti.
Je srovnatelně účinný jako rektální diazepam? Na základě kterých důkazů lze tyto závěry učinit?
Podle práce, kterou publikovali McIntyre et al. v časopisu Lancet (Safety and efficacy of buccal midazolam versus rectal diazepam for emergency treatment of seizures in children: a randomised controlled trial), zastavil bukální midazolam záchvat do 8 minut, zatímco rektální diazepam byl účinný až za 15 minut.
Dle SPC má účinek bukálního midazolamu nastoupit do 10 minut. Z mé klinické praxe vyplývá, že zpravidla nastupuje do 3–5 minut.
Se kterými běžnými nežádoucími účinky je při jeho použití třeba počítat?
Za nejčastější nežádoucí účinek této léčby jsou pokládány útlum a spavost. Tyto klinické projevy však nastávají i po proběhlém epileptickém záchvatu s křečemi. Je tedy obtížné odlišit, nakolik jsou důsledkem aplikace bukálního midazolamu a nakolik součástí pozáchvatové alterace.
Jak vypadá aplikace bukálního midazolamu?
Ve formě roztoku je připraven k podání v aplikátoru. Podávající ho vyjme z plastové tuby a sejme uzávěr. Lék je určen k podání do úst, do prostoru mezi dásní a tváří, kam se pomalu aplikuje.
Dostávají k jeho aplikaci pacienti a jejich pečovatelé instruktáž? Pokud ano, kdo jim ji dává?
Pacienti, jejich blízcí a pečovatelé jsou k podání léčiva zpravidla instruováni lékařem, který ho předepisuje. Podrobné informace jsou obsaženy i v jeho v příbalové informaci. K dispozici je rovněž instruktážní video.
Kdo může bukální midazolam předepsat?
Preskripce bukálního midazolamu je omezena na neurology a dětské neurology.
Jaké jsou s bukálním midazolamem dosavadní zkušenosti z praxe u nás i v zahraničí? Odpovídá jeho využití lépe tomu, co víme o prolongovaných akutních konvulzivních záchvatech u dětí a dospívajících a o tom, jak obvykle probíhají?
Mohu potvrdit, že zkušenosti z klinické praxe jsou pozitivní. Bukální midazolam zastavuje riziko poškození mozku, přidružených poranění a poškození. Díky jeho použití lze situaci zvládnout bez transportu do zdravotnického zařízení. Zvyšuje také kvalitu života pacienta a jeho blízkých a umožňuje s epilepsií cestovat, chodit na kulturní a jiné akce.
Kristýna Poulová
redakce proLékaře.cz
