KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Intraartikulární viskosuplementace je klasicky používaným přístupem k léčbě osteoartrózy (OA), jehož cílem je doplnění synoviální tekutiny a obnovení jejích vlastností. Artrózou postižené klouby provází bolest a snížená pohyblivost.
Kyselina hyaluronová (HA) je hlavní složkou synoviální tekutiny, zajišťuje lubrikaci kloubních ploch a tlumení nárazů při zatížení. V průběhu degenerativních procesů spojených s OA se snižuje její koncentrace a dochází ke změnám viskoelastických vlastností synoviální tekutiny, což negativně ovlivňuje mechanické prostředí kloubu. Přirozenou součástí kloubní matrix je také chondroitin, jehož hladina se s věkem a progresí OA snižuje.
Zohlednění role těchto GAG vedlo k vývoji viskosuplementačních přípravků, které umožňují aplikaci vysoké koncentrace účinných složek při zachování příznivých reologických vlastností, zejména u velkých kloubů vystavených vysoké mechanické zátěži.
Sinogel obsahuje 2,4 % hyaluronátu sodného s vysokou molekulovou hmotností a 1,6 % chondroitinu sodného, což znamená celkovou koncentraci GAG 4 %. Vzájemná interakce řetězců HA a chondroitinu umožňuje dosažení vysoké koncentrace účinných složek bez výrazného zvýšení viskozity přípravku.
Preparát je vyráběn pomocí patentovaného technologického postupu NAHYCO®, který umožňuje spojení vysokomolekulární HA a chondroitinu do kooperujícího hybridního komplexu bez použití chemických síťovacích činidel. Výrobní proces je založen na řízeném tepelném zpracování, během něhož dochází k dočasnému narušení vodíkových vazeb mezi jednotlivými látkami a jejich následnému vytvoření mezi oběma řetězci GAG.
V průběhu procesu se řetězce HA a chondroitinu vzájemně prostorově uspořádávají a vytvářejí stabilní hybridní strukturu, jejíž vlastnosti se odlišují od samotné HA při srovnatelné koncentraci. Výsledkem je roztok se sníženou dynamickou viskozitou, což umožňuje dosáhnout reologických vlastností blížících se fyziologické synoviální tekutině.
Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Sinogel byly hodnoceny v prospektivních klinických studiích u pacientů se symptomatickou OA. Hodnocení bylo zaměřené na změny intenzity bolesti a funkce kloubu pomocí standardizovaných škál po jednorázové aplikaci přípravku.
V jednoramenné pilotní studii u pacientů s OA kolenního kloubu vedla aplikace ke statisticky významnému zmírnění bolesti a ke zlepšení funkce kloubu posuzované pomocí skóre WOMAC. Zlepšení klinických parametrů bylo zaznamenáno již při časných kontrolách a přetrvávalo až do 6 měsíců.
Podobné výsledky byly pozorovány v multicentrické otevřené studii u pacientů s OA kyčelního kloubu. Po aplikaci přípravku došlo ke snížení bolesti a ke zlepšení funkčních parametrů hodnocených pomocí vizuální analogové škály (VAS) a Lequesneova indexu. Klinický efekt byl zaznamenán již v prvním týdnu sledování a přetrvával po dobu několika měsíců.
V hodnocených studiích byl přípravek Sinogel shledán jako bezpečný a dobře snášený. Výskyt nežádoucích účinků byl omezen převážně na přechodné lokální reakce v místě aplikace, které spontánně odezněly a nevyžadovaly léčebná opatření.
Přípravek Sinogel je určen k doplnění synoviální tekutiny a obnovení jejích vlastností u kloubů postižených degenerativními či posttraumatickými změnami. Vysoká koncentrace GAG pro vysoce zatěžované klouby odpovídá požadavkům velkých kloubů, zejména kolenního a kyčelního. Působí rychle a dlouhodobě na zmírnění bolesti a zlepšení funkce kloubů, a to lokálně v místě aplikace, bez systémového účinku. Podává se formou jednorázové intraartikulární injekce v rámci 1 léčebného cyklu výhradně lékařem a před aplikací se doporučuje aspirace kloubního výpotku. U kyčelního kloubu je doporučena aplikace pod ultrazvukovou kontrolou.
(lp)
Zdroje:
1. Návod na použití Sinogel. Dostupné na: https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/ZdravotnickyProstredek/Detail/280825
2. Sinogel – Move to the Hybrid. IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
