Post hoc analýza studií SURPASS-1–5 zahrnující nemocné s diabetem mellitem 2. typu (DM2) hodnotila vliv tirzepatidu na snížení podílu jedinců s metabolickým syndromem (MS). Tyto výsledky potom byly porovnány s placebem, semaglutidem 1 mg, inzulinem degludekem a inzulinem glarginem. Zjišťována byla také souvislost prevalence MS s redukcí tělesné hmotnosti.
Metabolický syndrom je charakterizován současným výskytem kardiovaskulárních a metabolických rizikových faktorů. Tirzepatid je duální agonista receptorů GLP-1 a GIP schválený k léčbě obezity/komplikované nadváhy a DM2. Podává se 1× týdně s.c. V programu registračních klinických studií SURPASS-1–5 u dospělých pacientů s DM2 a obezitou/nadváhou prokázal v dávkách 5/10/15 mg 1× týdně lepší kompenzaci glykémie i tělesné hmotnosti než výše uvedené komparátory.
Metabolický syndrom byl definován podle kritérií NCEP ATP III (revize z roku 2005) jako přítomnost ≥ 3 z následujících faktorů:
Výskyt těchto faktorů byl hodnocen při vstupu do studie a po 40/52 týdnech. V analýze podskupin byla zjišťována prevalence MS podle procentuální redukce tělesné hmotnosti. Zohledněno bylo současné užívání sulfonylurey (SU) a inhibitorů sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i, tj. gliflozinů).
Do post hoc analýzy bylo zařazeno 5219 pacientů, z nichž 1206 užívalo tirzepatid v dávce 5 mg, 1162 v dávce 10 mg, 1046 v dávce 15 mg a 1805 dostávalo komparátor. Klinické charakteristiky zařazených byly v každé studii mezi terapeutickými skupinami vyrovnané.
Při vstupu do studie mělo MS 4056 (78 %) pacientů. Prevalence byla podobná v různých stadiích DM.
Během léčby tirzepatidem klesla prevalence MS s jednotlivými dávkami tirzepatidu ze 67–88 % na 38–64 % a s jednotlivými komparátory ze 77–84 % na 64–82 %. Pokles prevalence MS byl významně větší s tirzepatidem (dle sdružených dat) v porovnání s placebem, inzulinem degludekem, inzulinem glarginem i semaglutidem 1 mg (všechna p < 0,001). U žádné kontrolní skupiny nedošlo k významnému poklesu prevalence MS s výjimkou skupiny se semaglutidem 1 mg (z 83 na 64 %). Efekt tirzepatidu na pokles prevalence MS byl závislý na dávce, největší byl při užívání dávky 15 mg.
Tab. Prevalence MS u pacientů s DM2 a nadváhou/obezitou při vstupu do studie a po 40/52 týdnech ve studiích SURPASS-1–5 při léčbě jednotlivými dávkami tirzepatidu a v kontrolních skupinách
studie
tirzepatid 5 mg
tirzepatid 10 mg
tirzepatid 15 mg
komparátor
vstup do studie
po léčbě
SURPASS-1
placebo
73,3 %
55,2 %
67,0 %
47,6 %
75,3 %
38,7 %
76,8 %
71,6 %
SURPASS-2
semaglutid 1 mg
82,2 %
54,7 %
86,8 %
51,4 %
84,3 %
41,4 %
83,1 %
64,3 %
SURPASS-3
inzulin degludek
79,5 %
59,7 %
85,6 %
47,8 %
85,3 %
49,7 %
77,3 %
79,2 %
SURPASS-4
inzulin glargin
83,2 %
58,2 %
87,7 %
59,1 %
86,5 %
51,5 %
83,6 %
82,4 %
SURPASS-5
80,0 %
63,8 %
79,0 %
52,4 %
77,6 %
37,8 %
79,6 %
Obr. Prevalence MS u pacientů s DM2 a nadváhou/obezitou po 40/52 týdnech léčby tirzepatidem (sdružená data všech dávek) nebo komparátorem ve studiích SURPASS-1–51
Další výsledky ukázaly, že léčba tirzepatidem byla v porovnání s komparátory spojená s větším snížením prevalence všech jednotlivých složek MS. Větší redukce tělesné hmotnosti byla provázena i větším poklesem prevalence MS.
V této post hoc analýze vedl tirzepatid během 40/52 týdnů léčby u pacientů s DM2 a nadváhou/obezitou k většímu poklesu prevalence MS než placebo, semaglutid 1 mg, inzulin degludek či inzulin glargin. To svědčí o přínosu tirzepatidu pro zlepšení profilu kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů všech stadií DM2 s nadváhou/obezitou.
(zza)
Zdroje: 1. Nicholls S. J., Tofé S., le Roux C. W. et al. Reduction of prevalence of patients meeting the criteria for metabolic syndrome with tirzepatide: a post hoc analysis from the SURPASS Clinical Trial Program. Cardiovasc Diabetol 2024 Feb 10; 23 (1): 63, doi: 10.1186/s12933-024-02147-9. 2. SPC Mounjaro. Dostupné na: www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_cs.pdf
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
Nemáte účet? Registrujte se
Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.
