Zlepšení kvality života včetně domény duševního zdraví při léčbě obezity/nadváhy tirzepatidem

Hodnocení vlivu tirzepatidu na HRQoL ve studii SURMOUNT-3

Tirzepatid je duální agonista receptorů pro GLP-1 (glukagonu podobný peptid 1) a GIP (glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid) schválený k léčbě diabetu mellitu 2. typu (DM2), obezity (BMI ≥ 30 kg⁠/⁠m²) nebo komplikované nadváhy (BMI ≥ 27 kg⁠/⁠m² a nejméně 1 související komorbidita, např. hypertenze a další kardiovaskulární onemocnění, dyslipidémie, obstrukční spánková apnoe, prediabetes nebo DM2).¹

V randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii fáze III SURMOUNT-3 prokázal významné další snížení tělesné hmotnosti u pacientů s obezitou nebo komplikovanou nadváhou, kteří při 12týdenní intenzivní úpravě životního stylu dosáhli poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 5 %.² Samostatná analýza se týkala porovnání vlivu tirzepatidu a placeba na kvalitu života související se zdravím (HRQoL) během 72 týdnů léčby hodnocenou pomocí dotazníků SF-36v2 (Short Form-36 Version 2 Health Survey) a IWQOL-Lite-CT (Impact of Weight on Quality of Life-Lite-Clinical Trials Version).³

Metodika a průběh studie

Do studie SURMOUNT-3 bylo zařazeno 579 dospělých bez diabetu, kteří byli po iniciálním ≥ 5% poklesu tělesné hmotnosti randomizováni k podávání tirzepatidu v maximální tolerované dávce (10 či 15 mg⁠/⁠týden) nebo placeba po dobu 72 týdnů. Mezi těmito terapeutickými skupinami byla porovnávána změna ve skóre SF-36v2 a IWQOL-Lite-CT od vstupu do studie do posledního hodnocení.³

Výsledky týkající jednotlivých domén HRQoL

Výsledky ukázaly významné zlepšení HrQoL ve skupině s tirzepatidem v porovnání s placebem jak z hlediska fyzické složky zdraví, tak ve všech dalších doménách.

Rozdíl ve změně průměru nejmenších čtverců (LSM) ve prospěch tirzepatidu dle SF-36v2 byl 4,0 bodu u fyzické složky zdraví, 3,8 bodu u fyzického fungování, 2,5 bodu u fyzických rolí, 3,3 bodu u tělesné bolesti, 4,1 bodu u celkového zdraví, 2,4 bodu u vitality, 1,6 bodu u sociálního fungování, 1,9 bodu u emočních rolí a 1,5 u duševního zdraví (všechna p < 0,05). Klinicky významného zlepšení fyzického fungování (zlepšení o > 5,76 bodu) bylo dosaženo u 29,4 % pacientů s tirzepatidem v porovnání se 14,8 % s placebem.⁴

Vyhodnocení změny LSM skóre IWQOL-Lite-CT ukázalo významné zlepšení ve skupině s tirzepatidem oproti placebu u celkového skóre (o 15,2 bodu), složky fyzického fungování (o 12,8 bodu), celkové fyzické složky (o 13,6 bodu) a psychosociální složky (o 16,0 bodu) (všechna p < 0,001).⁴

Závěr

Tirzepatid ve studii SURMOUNT-3 významně zlepšil HRQoL v porovnání s placebem během 72 týdnů léčby u dospělých s obezitou/komplikovanou nadváhou bez diabetu, kteří před vstupem do studie dosáhli během 12 týdnů intenzivní úpravy životního stylu poklesu tělesné hmotnosti o ≥ 5 %. Toto zlepšení kvality života bylo zjištěno v řadě domén, včetně duševního zdraví a sociálního fungování,³ a provázelo průměrnou redukci tělesné hmotnosti o 18,4 % (v porovnání s nárůstem o 2,5 % při podávání placeba).²

(zza)

Zdroje:
1. SPC Mounjaro. Dostupné na: www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_cs.pdf
2. Wadden T. A., Chao A. M., Machineni S. et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med 2023; 29 (11): 2909–2918, doi: 10.1038/s41591-023-02597-w.
3. Gibble T. H., Cao D., Forrester T. et al. Tirzepatide and health-related quality of life in adults with obesity or overweight: Results from the SURMOUNT-3 phase 3 randomized trial. Diabetes Obes Metab 2025 May 14, doi: 10.1111/dom.16463.
4. Hunter T., Hunter Gibble T., Cao D. et al. #1702836 Tirzepatide improved health-related quality of life in adults with obesity or overweight: results from the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Endocrine Practice 2024; 30 (5): S69, doi: 10.1016/j.eprac.2024.03.260.