Diabetes mellitus 2. typu je často provázen nadváhou či obezitou, a snížení tělesné hmotnosti je proto u těchto pacientů zásadní pro zlepšení výsledků léčby. Účinnost duálního agonisty receptorů glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) a glukózodependentního inzulinotropního polypeptidu (GIP) tirzepatidu, schváleného v léčbě DM2 a obezity či komplikované nadváhy, na snížení tělesné hmotnosti u pacientů s DM2 hodnotila dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie fáze III SURMOUNT-2, která proběhla v 7 zemích.
Zařazeni byli dospělí s DM2 (s HbA1c 53–86 mmol/mol) a nadváhou či obezitou (BMI ≥ 27 kg/m2) na stabilní antidiabetické léčbě. Celkově se jednalo o 938 pacientů průměrného věku 54,2 roku, z nichž bylo 51 % žen. Průměrná vstupní tělesná hmotnost činila 100,7 kg, BMI 36,1 kg/m2 a HbA1c 64,1 mmol/mol.
Účastníci byli randomizováni k podávání tirzepatidu v dávce 10 či 15 mg nebo placeba, vše s.c. 1× týdně po dobu 72 týdnů. Tato léčba byla přidána k doporučené dietě a pravidelné fyzické aktivitě.
Koprimárními sledovanými parametry byly procentuální pokles tělesné hmotnosti od vstupu do studie a podíl pacientů s redukcí tělesné hmotnosti o ≥ 5 %.
Po 72 týdnech došlo k redukci tělesné hmotnosti o 12,8 % ve skupině s tirzepatidem 10 mg, o 14,7 % s tirzepatidem 15 mg a o 3,2 % s placebem, což znamená statisticky významný rozdíl mezi každou ze skupin s tirzepatidem oproti skupině s placebem (obě p < 0,0001). Redukce tělesné hmotnosti o ≥ 5 % dosáhlo 79 % pacientů s tirzepatidem 10 mg, 83 % s tirzepatidem 15 mg a 32 % v placebové skupině.
Nejčastější nežádoucí příhody ve skupinách s tirzepatidem byly gastrointestinální (nauzea, průjem a zvracení) a byly mírné až středně závažné. K vysazení léčby vedly u < 5 % léčených.
V této studii byla také hodnocena změna HRQoL od vstupu do studie do 72. týdne léčby. Použity byly dotazníky Short Form-36 Version 2 Health Survey acute form (SF-36v2), Impact of Weight on Quality of Life-Lite-Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT), EQ-5D 5-level Version (EQ-5D-5L) a související vizuální EQ analogová škála (VAS) a doména fyzické aktivity z Patient Global Impression of Status (PGIS).
Změny HRQoL u pacientů léčených tirzepatidem byly hodnoceny také v závislosti na kategorii procentuální změny tělesné hmotnosti (< 5 %, ≥ 5 %, ≥ 10 %, ≥ 15 %, ≥ 20 %, ≥ 25 % a ≥ 30 %) a podle fyzického omezení při vstupu do studie popsaného samotným pacientem dle PGIS.
Po 72 týdnech byla léčba tirzepatidem v porovnání s placebem spojená s významně větším zlepšením skóre souhrnné fyzické složky SF-36v2, fyzického fungování dle SF-36v2, skóre tělesné bolesti, celkového pocitu zdraví, vitality a sociálního fungování dle SF-36v2, všech skóre dotazníku IWQOL-Lite-CT a skóre EQ VAS.
Větší pokles tělesné hmotnosti při léčbě tirzepatidem byl spojen s numericky větším zlepšením skóre HRQoL v porovnání s pacienty s menší redukcí hmotnosti. Rovněž u pacientů s větším fyzickým omezením při vstupu do studie bylo zaznamenáno větší zlepšení skóre HRQoL než u pacientů bez fyzických omezení.
Celkově 72týdenní léčba tirzepatidem (10 či 15 mg 1× týdně s.c.) vedla ve studii SURMOUNT-2 u pacientů s DM2 a BMI ≥ 27 kg/m2 ke značnému a klinicky významnému poklesu tělesné hmotnosti, který byl statisticky významně větší než při podávání placeba. Užívání tirzepatidu bylo navíc spojené se zlepšením HRQoL, jež proporčně odpovídalo poklesu tělesné hmotnosti a míře fyzického omezení při vstupu do studie.
(zza)
Zdroje:
1. Garvey W. T., Frias J. P., Jastreboff A. M. et al.; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2023; 402 (10402): 613−626, doi: 10.1016/S0140-6736(23)01200-X.
2. Hunter Gibble T., Cao D., Zhang X. M. et al. Tirzepatide was associated with improved health-related quality of life in adults with obesity or overweight and type 2 diabetes: results from the phase 3 SURMOUNT-2 trial. Diabetes Ther 2025 May; 16 (5): 977−991, doi: 10.1007/s13300-025-01723-w.
3. SPC Mounjaro. Dostupné na: www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_cs.pdf
Jak digitální technologie pomáhají v každodenní zdravotnické praxi a kde přetrvávají překážky? Zapojte se do krátkého anonymního dotazníku připraveného ve spolupráci s think tankem Ministr zdraví.
Fibrilace síní (FiS) je jednou z nejčastějších arytmií. Kromě zvýšeného rizika tromboembolie, cévní mozkové příhody (CMP) či srdečního selhání (HF) s sebou nese i řadu obtěžujících příznaků, mezi něž patří palpitace, únava či bolesti na hrudi. Úlevu přinášejí intervence zaměřené na kontrolu srdeční frekvence a rytmu, přičemž potenciální přínos kontroly rytmu by měl být zvažován při každém kontaktu s pacientem. Doporučení Evropské asociace pro srdeční rytmus (EHRA) a Evropské kardiologické společnosti (ESC) týkající se farmakologické kontroly srdečního rytmu u nemocných s FiS pro vás shrnuje přehledná infografika.
