Kontrola početí při užívání tirzepatidu

Pacientky fertilního věku by měly užívat účinnou antikoncepci

Tirzepatid prokázal významnou účinnost při kompenzaci glykémie a snižování tělesné hmotnosti v léčbě DM2 a obezity. Vzhledem k nedostatku dat však není doporučeno jeho podávání u těhotných a kojících žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Podávání tirzepatidu se proto v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.¹ 

V současné době je k dispozici omezené množství dat, které by gynekologové mohli využít pro konzultaci ohledně náhodné perikoncepční expozice tirzepatidu. V několika studiích u malých zvířat byly zjištěny nepříznivé účinky GLP-1RA na vyvíjející se plod, včetně zpomaleného růstu, skeletálních a viscerálních vrozených vad a úmrtí embrya. Kazuistiky, kohortové studie a populační studie u lidí neukázaly žádné vrozené poruchy u novorozenců, nejsou však k dispozici velké prospektivní klinické studie.²

Nedávná observační populační kohortová studie zahrnující těhotenství žen s DM2 s perikoncepční expozicí GLP-1RA (n = 938) a inzulinu (n = 5078) neprokázala žádné kongenitální malformace u novorozenců.³ Odborníci ovšem upozorňují, že tato práce neobsahuje informace o kompenzaci glykémie u zařazených žen ani o diabetické fetopatii. Navíc je stále k dispozici minimum důkazů o vlivu GLP-1RA na restrikci růstu plodu, úmrtí embrya či plodu nebo další potenciální komplikace. Proto je dnes třeba pacientky ve fertilním věku léčené tirzepatidem informovat, že neexistuje dostatek dat o riziku perikoncepční expozice GLP-1RA, a je tudíž doporučeno současně užívat účinnou antikoncepci jako prevenci neplánovaného početí.²

Možné snížení účinnosti perorální antikoncepce na počátku léčbě tirzepatidem

GLP-1RA navíc jako součást svého mechanismu účinku na snížení tělesné hmotnosti zpomalují vyprazdňování žaludku. To může zpomalit vstřebávání některých léků včetně perorálních kontraceptiv. Pacientkám ve fertilním věku, které užívají perorální antikoncepci, se proto doporučuje, aby během prvních 4 týdnů po nasazení tirzepatidu a během 4 týdnů po každém zvýšení jeho dávky přidaly k této formě kontroly početí ještě bariérovou metodu.⁴

Možnost početí při léčbě tirzepatidem u žen s předchozí infertilitou z důvodu obezity

Při doporučení antikoncepce je také třeba mít na paměti fakt, že úspěšná léčba obezity tirzepatidem může vést ke zvýšení fertility. Běžnou komorbiditou obezity a diabetu 2. typu je syndrom polycystických ovarií (PCOS) vedoucí k nepravidelné ovulaci a infertilitě. Při redukci tělesné hmotnosti tirzepatidem se může frekvence ovulace u žen s PCOS zvýšit, a s možností otěhotnění je proto třeba počítat i u žen, kterým se dříve nedařilo otěhotnět.^{2, 4}

Plánování těhotenství u žen léčených tirzepatidem

Pokud pacientka léčená tirzepatidem plánuje těhotenství, měl by být tento lék vysazen nejméně 1 měsíc před zahájením pokusů o otěhotnění.¹ V případě in vitro fertilizace doporučují odborníci vysadit tirzepatid 10–14 dní před odběrem oocytu a nejméně 1 měsíc před transferem embrya.⁴

Jestliže žena léčená tirzepatidem otěhotní, je třeba tuto léčbu ihned vysadit.¹

Kojení není při užívání tirzepatidu doporučeno

Není známo, zda se tirzepatid vylučuje do lidského mateřského mléka, riziko pro novorozence/kojence tak nelze vyloučit. S ohledem na podávání tirzepatidu je tedy třeba posoudit přínos kojení pro dítě a přínos léčby tirzepatidem pro ženu a následně rozhodnout, zda má žena kojit, nebo užívat tirzepatid.¹

Doporučení pro klinickou praxi

Tirzepatid je účinný lék pro terapii obezity a DM2. Vzhledem k nedostatku dat o jeho vlivu na vyvíjející se plod odborníci doporučují u žen ve fertilním věku, které jej užívají, účinnou antikoncepci. První 4 týdny po nasazení tirzepatidu nebo zvýšení jeho dávky má žena z důvodu možného snížení účinnosti perorálních kontraceptiv užívat navíc bariérovou metodu kontroly početí. Tirzepatid je třeba vysadit 1 měsíc před plánovaným otěhotněním. Pokud žena léčená tirzepatidem otěhotní, je tuto léčbu třeba hned vysadit. Při léčbě tirzepatidem není doporučeno kojit.

(zza)

Zdroje:
1. SPC Mounjaro. Dostupné na: https://www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_cs.pdf
2. Drummond R. F., Seif K. E., Reece E. A. Glucagon-like peptide-1 receptor agonist use in pregnancy: a review. Am J Obstet Gynecol 2025 Jan; 232 (1): 17−25, doi: 10.1016/j.ajog.2024.08.024.
3. Cesta C. E., Rotem R., Bateman B. T. et al. Safety of GLP-1 receptor agonists and other second-line antidiabetics in early pregnancy. JAMA Intern Med 2024; 184 (2): 144–152, doi: 10.1001/jamainternmed.2023.6663.
4. Novak S. GLP-1 agonists and gertility: what physicians need to know. Medscape, 2025 May 2. Dostupné na: https://www.medscape.com/viewarticle/glp-1-agonists-and-fertility-what-physicians-need-know-2025a1000apx