KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Účinná látka luspatercept je určená k léčbě pacientů s anémií vzniklou na podkladě beta-talasémie či myelodysplastického syndromu. Konkrétně u MDS je luspatercept indikovaný k léčbě dospělých pacientů se závislostí na transfuzích v důsledku MDS, s velmi nízkým, nízkým a středním rizikem (low-risk MDS). Hrazen je u pacientů s low-risk MDS s prstenčitými sideroblasty, u kterých léčba na bázi erytropoetinu nepřinášela dostatečnou odpověď nebo u nichž terapie látkami stimulujícími erytropoezu (ESA) není vhodná.
Multicentrická studie COMMANDS s účastí celkem 142 center ve 26 zemích světa včetně Česka srovnávala působení cílené léčby luspaterceptem s tradiční léčbou na bázi erytropoetinu. Na podzim byla publikována primární analýza dat s příznivými výsledky pro pacienty včetně podskupin s mutací SF3B1 a prstenčitými sideroblasty.
Výsledky jednoznačně potvrzují účinnost luspaterceptu. Ve skupině pacientů léčených luspaterceptem dosáhlo 60 % (n = 110) alespoň 12týdenní nezávislosti na transfuzi, zatímco ve skupině s epoetinem alfa to bylo 35 % (n = 63). Rozdíl v míře odpovědi (CRD) činil 25,4 % (95% interval spolehlivosti [CI] 15,8–35,0; p < 0,0001; poměr šancí [OR] 3,1; 95% CI 2,0–4,8).
Medián délky trvání období nezávislosti na transfuzi (hodnocené mezi 1. týdnem a ukončením léčby u pacientů, kteří dosáhli ≥ 12týdenní nezávislosti během prvních 24 týdnů) činil 126,6 týdne pro luspatercept a 89,7 týdne pro epoetin alfa.
Obr. Doba trvání nezávislosti na transfuzi trvající ≥ 12 týdnů, od 1. týdne do ukončení léčby
Zároveň bylo u značné části, konkrétně 74 % (n = 135) pacientů léčených luspaterceptem během 1.–24. týdne léčby pozorováno erytroidní hematologické zlepšení (HI-E) trvající nejméně 8 týdnů. V epoetinovém rameni bylo toto zlepšení zaznamenáno u 53 % (n = 96) nemocných. Průměrná doba do dosažení zlepšení byla pro luspatercept 15,5 dne (směrodatná odchylka [SD] 27,5), zatímco pro epoetin alfa 25,1 dne (SD 32,7).
Dostupné důkazy implikují výslovný potenciál luspaterceptu změnit léčebné paradigma u ESA-naivních, na transfuzi závislých nízkorizikových pacientů s MDS. Účinná látka luspatercept ve formě prášku pro injekční roztok pro subkutánní podání je již několik let dostupná také českým pacientům pod obchodním názvem Reblozyl®.
Reblozyl® preskribovaný na specializovaných pracovištích se na trhu vyskytuje ve dvou silách − 25 a 75 mg, umožňujících co nejpřesnější dávkování dle individuální hmotnosti pacientů.
(lexi)
Zdroje:
1. Platzbecker U., Della Porta M. G., Santini V. et al. Efficacy and safety of luspatercept versus epoetin alfa in erythropoiesis-stimulating agent-naive, transfusion-dependent, lower-risk myelodysplastic syndromes (COMMANDS): interim analysis of a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet 2023; 402 (10399): 373−385, doi: 10.1016/S0140-6736(23)00874-7.
2. Della Porta M. G., Garcia-Manero G., Santini V. et al. Luspatercept versus epoetin alfa in erythropoiesis-stimulating agent-naive, transfusion-dependent, lower-risk myelodysplastic syndromes (COMMANDS): primary analysis of a phase 3, open-label, randomised, controlled trial. Lancet Haematol 2024 Sep; 11 (9): e646–e658, doi: 10.1016/S2352-3026(24)00203-5.
2007-CZ-2500005
Zkrácenou informaci o přípravku naleznete zde.
