U nemocných s hemofilií A pomáhá stanovení individuálního farmakokinetického (PK) profilu nastavit optimální profylaktický režim pro podávání koncentrátů koagulačního faktoru VIII. To je již nyní realizováno v mnoha hemofilických centrech a pro analýzu individuálního PK profilu se stal velmi cenným například program WAPPS-HEMO (Web-Accessible Population Pharmacokinetic Service − Hemophilia) založený na bayesovské analýze. Populační metoda umožňuje stanovit PK profil i při vyšetření omezeného počtu vzorků.
Autoři citované práce hodnotili pomocí aplikace WAPPS-HEMO několik proměnných získaných z farmakokinetických (PK) studií provedených v jednom centru, a to u 2 přípravků rekombinantního FVIII s prodlouženým poločasem – rFVIIIFc a pegylovaným FVIII (PEG FVIII; Adynovi). Data byla získána u stejných pacientů u obou přípravků, a to z důvodu celonárodního switche těchto produktů.
Studie byla provedena mezi srpnem 2016 a červnem 2017, hodnoceny byly PK proměnné získané od 23 středně těžkých a těžkých hemofiliků před změnou terapie a po ní. Retrospektivně byla analyzována data získaná při léčbě rFVIIIFc a data získaná po nezbytné změně na PEG FVIII.
Byly pozorovány pouze minimální rozdíly v PK mezi rFVIIIFc a PEG FVIII, některé ale přece jen dosáhly statistické významnosti. Jednalo se zejména o in vivo recovery (průměr 2,73 IU/dl na IU/kg vs. 2,41 IU/dl na IU/kg), clearance (průměr 0,163 ml/h vs. 0,194 ml/h) a distribuční objem v ustáleném stavu (průměr 42,5 ml/kg vs. 49,8 ml/kg). Byl zaznamenán i menší, nesignifikantní trend vyšších hodnot u PEG FVIII, a to u terminálního poločasu, plochy pod křivkou a predikovaného času do 5 % a 1 % zbytkového FVIII po infuzi.
Populační PK analýza ukázala mírné rozdíly mezi dvěma FVIII s prodlouženým poločasem, přičemž významný rozdíl byl pozorován u parametrů in vivo recovery, clearance a distribučního objemu. Záměna mezi dvěma studovanými přípravky však neměla nepříznivý vliv na péči o pacienty. Současně se potvrdil užitek populačních PK analýz pro běžnou praxi.
(eza)
Zdroj: Teitel J., Sholzberg M., Iorio A. Extended half-life factor VIII concentrates in adults with hemophilia A: comparative pharmacokinetics in two products. Res Pract Thromb Haemost 2021 Feb 23; 5 (2): 349−355, doi: 10.1002/rth2.12476.
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
