První léčebná možnost na bázi kyseliny hyaluronové v akutní fázi Peyronieho choroby

   
KOMERČNÍ SDĚLENÍ

Fibrotické onemocnění zhoršující kvalitu života i intimitu

Peyronieho choroba, označovaná také jako induratio penis plastica, je onemocnění charakteristické ukládáním kolagenu a fibrinu ve formě jizvy (plaku) na tunica albuginea penisu, což postupně snižuje jeho elasticitu a vede k deformitě a bolesti. Odhad celosvětové prevalence má rozptyl 0,3–13,1 %, skutečný výskyt je však pravděpodobně vyšší, řada mužů lékařskou pomoc nevyhledá kvůli studu nebo přesvědčení, že se jedná o neléčitelný stav.

Onemocnění se typicky objevuje mezi 45. a 60. rokem života, přibližně desetina pacientů je ale mladších 40 let. Z akutní zánětlivé fáze progreduje zhruba polovina nemocných do chronické fibrotické fáze. Dopad na kvalitu života není jen fyzický, podle dostupných dat udává emoční potíže 81 % pacientů, vztahové problémy 54 % a téměř polovina se potýká s depresí.

Patofyziologie onemocnění není přesně známa; předpokládá se, že je spouštěno traumatem nebo opakovanými mikrotraumaty ztopořeného penisu u geneticky predisponovaných jedinců, což vede k prodloužené zánětlivé odpovědi v tunica albuginea a následné nadměrné tvorbě kolagenu. Jako další možné vysvětlení, zejména u pacientů po radikální prostatektomii, se uvádí teorie kavernózní hypoxie.

Nová možnost léčby kyselinou hyaluronovou

Konzervativní léčba se používá především v raných stadiích onemocnění a zahrnuje farmakoterapii, intralezionální injekce, rázovou vlnu či topickou léčbu. Nové možnosti přinášejí antifibrotické a antioxidační vlastnosti kyseliny hyaluronové.

Kyselina hyaluronová se podílí na hydrataci a integritě tkání, hojení ran, buněčné adhezi i regulaci buněčné odpovědi během regenerace tkáně. V souvislosti s Peyronieho chorobou má potenciál přispívat k redukci prozánětlivých cytokinů a oxidativního stresu, tlumit signalizaci TGF-β/Smad a tím omezovat nadměrnou aktivitu fibroblastů i ukládání kolagenu. Zároveň by měla napomáhat udržení pružnosti tunica albuginea a změkčení fibrotického plaku.

Inovativní prostředek pro akutní fázi

Přípravek Perovial obsahuje 0,8% vysoce čištěný hyaluronát sodný (16 mg H-HA/2 ml) a je určen k intralezionální injekční aplikaci do penisu u dospělých pacientů v akutní fázi Peyronieho choroby. Terapie probíhá 1× týdně po dobu 10–12 týdnů. Jde o zdravotnický prostředek III. třídy, jehož aplikaci provádí výhradně lékař.

Vysokou klinickou hodnotu přípravku Perovial potvrzuje i nezávislá odborná skupina Evropské komise v rámci procedury CECP (Clinical Evaluation Consultation Procedure). Ta jej oficiálně klasifikovala jako vysoce inovativní zdravotnický prostředek, který přímo reaguje na dosud nenaplněné klinické potřeby v terapii akutní fáze Peyronieho choroby.

Jakou účinnost ukazují klinická data

4 klinické studie sledovaly účinky přípravku na velikost zakřivení penisu, velikost plaku, erektilní funkci, bolest penisu a sexuální spokojenost: 

• V randomizované dvojitě zaslepené studii se 140 pacienty došlo po 12 týdnech léčby k průměrné redukci zakřivení penisu o 4,6° oproti nulové změně ve skupině s verapamilem.
• V otevřené studii s 244 pacienty byly po 8 týdnech zaznamenány výraznější redukce zakřivení i statisticky významné zlepšení skóre erektilní funkce (IIEF), zatímco u verapamilu nebyla změna funkce prokazatelná.
• Prospektivní studie s 81 pacienty ukázala po 6 týdnech léčby kromě redukce zakřivení o 11,4 % i statisticky významné zmenšení velikosti plaku a zlepšení v oblasti bolesti penisu (medián skóre na vizuální analogové škále /VAS/ klesl z 5 na 1 bod).
• Samostatná jednoramenná pilotní studie se 65 pacienty uvádí po 10 týdnech léčby 33% redukci zakřivení penisu oproti výchozímu stavu, významné zlepšení skóre IIEF a regresi plaku u 57 % účastníků. Celková spokojenost pacientů podle dotazníkového šetření vzrostla ze 6 na 8 bodů z 10. Celkové zlepšení stavu (PGI-I) uvedlo 69 % léčených.

Bezpečnostní profil

Přípravek je charakterizován absencí významných nežádoucích příhod a dobrou snášenlivostí i adherencí k léčbě. Ojediněle se v místě vpichu mohou objevit bolest, pocit tepla, zarudnutí, otok, ekchymóza či hematom, které obvykle rychle odezní.

Shrnutí

Nově uváděný přípravek Perovial na bázi kyseliny hyaluronové rozšiřuje spektrum možností intralezionální léčby akutní fáze Peyronieho choroby. Dostupná klinická data popisují redukci zakřivení penisu, velikosti plaku, zlepšení erektilní funkce i snížení míry bolesti ve srovnání s verapamilem, spolu s příznivým bezpečnostním profilem. Přípravek je zdravotnickým prostředkem, jehož aplikace je vyhrazena lékaři, a není hrazen z veřejného zdravotního pojištění.

(lp)

Zdroje:
1. Perovial^® –⁠ umění prožitku. Informační brožura IBSA-PER-001-2026/6. IBSA Institut Biochimique SA, 2026.
2. Návod k použití Perovial^®. IBSA Farmaceutici Italia srl.
3. Favilla V., Russo G. I., Zucchi A. et al. Evaluation of intralesional injection of hyaluronic acid compared with verapamil in Peyronie's disease: preliminary results from a prospective, double-blinded, randomized study. Andrology 2017; 5 (4): 771–775, doi: 10.1111/andr.12368.
4. Cocci A., Di Maida F., Cito G. et al. Comparison of intralesional hyaluronic acid vs. verapamil for the treatment of acute phase Peyronie's disease: a prospective, open-label non-randomized clinical study. World J Mens Health 2021; 39 (2): 352–357, doi: 10.5534/wjmh.190108.
5. Cai T., Tiscione D., Favilla V. et al. Oral administration and intralesional injection of hyaluronic acid versus intralesional injection alone in Peyronie's disease: results from a phase III Study. World J Mens Health 2021; 39 (3): 526–532, doi: 10.5534/wjmh.200048.
6. Zucchi A., Costantini E., Cai T. et al. Intralesional injection of hyaluronic acid in patients affected with Peyronie's disease: preliminary results from a prospective, multicenter, pilot study. Sex Med 2016; 4 (2): e83–e88, doi: 10.1016/j.esxm.2016.01.002.