Do studie výzkumníci od 12. dubna 2010 do 11. dubna 2022 zařadili 316 žen s karcinomem děložního čípku ve stadiu I/IIA a středním rizikem, které podstoupily standardní radikální hysterektomii a pánevní lymfadenektomii (otevřenou nebo laparoskopickou). Po náhodném rozdělení do dvou skupin byly léčeny buď pouze radioterapií (n = 158), nebo chemoradioterapií (CHRT, n = 158).
RT začala 3–8 týdnů po operaci. Jednalo se buď o konvenční RT technikou 4 polí, nebo o intenzivní modulovanou (IMRT), v celkové dávce 50,4 Gy v 28 frakcích (1,8 Gy/frakce) 1× denně 5 dní v týdnu po dobu přibližně 5,5 týdne. Pacientky ve skupině RT + CHT souběžně dostávaly až 6 cyklů cisplatiny 1× týdně v dávce 40 mg/m2 přibližně 4 hodiny před RT. Šestý cyklus cisplatiny mohl být vynechán, pokud byla dokončena veškerá RT.
Pro získání výsledků hlášených pacientkami (PRO) vyplnily dotazníky týkající se kvality života, výskytu příznaků a nežádoucích účinků, a to před léčbou a 3, 7 a 36 týdnů od zahájení terapie. K hodnocení byly použity škály FACT-Cx TOI, FACT/GOG-Ntx-4 pro neuropatii, položky nejhorší bolesti z Brief Pain Inventory (BPI) a 5 položek gastrointestinálních či genitourinárních (GI/GU) symptomů. Analýza kvality života podle PRO mohla být nakonec provedena u 152 pacientek ve skupině RT a 147 ve skupině CHRT.
Míra vyplnění dotazníků byla vysoká (98 % na začátku, 90 % po 3 týdnech, 88 % po 7 a 81 % po 36 týdnech). Pacientky na CHRT měly ve 3. a 7. týdnu nižší průměrné skóre FACT-Cx TOI než účastnice léčené jen RT (ve 3. týdnu o 5,4 bodu, p = 0,004; v 7. týdnu o 6,3 bodu, p = 0,002).
Po 36 týdnech se ukázalo, že skóre v obou skupinách se vrátilo na výchozí úroveň, bez významného rozdílu (p = 0,386). Skóre FACT/GOG-Ntx-4 se mezi skupinami v žádném časovém bodě významně nelišilo (p = 0,82). Pacientkami hlášené GI/GU symptomy a bolest se ve 3. týdnu v obou skupinách zhoršily, do 36. týdne následovalo zotavení na výchozí úroveň.
Lze shrnout, že kvalita života související se zdravím se u pacientek s časným karcinomem děložního čípku a středním rizikem zhoršuje po 3 a 7 týdnech léčby. Po přidání cisplatiny k ozařování u nich kvalita života dočasně klesá prudčeji.
V budoucím výzkumu by podle autorů studie měly být upřednostňovány strategie podpůrné péče během léčby i v období zotavování po ní.
(esr)
Zdroj: Chase D. M., Huangb H. Q., Dengb W. et al. Patient-reported outcomes of a randomized phase III clinical trial of adjuvant radiation versus chemoradiation in intermediate risk, stage I/IIA cervical cancer patients treated with initial radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy (NRG/GOG-0263). Gynecol Oncol 2025; 202: 102–109, doi: 10.1016/j.ygyno.2025.09.014.
