KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Od 1. května 2023 bude z veřejného zdravotního pojištění pacientům s diagnózou symptomatického srdečního selhání třídy NYHA II−III s EF LK > 40 %, tedy v tzv. středním pásu ejekční frakce (HFmrEF), a se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF), s eGFR > 20 ml/min/1,73 m 2 a hodnotou NT-proBNP > 300 pg/ml (případně > 900 pg/ml u nemocných s fibrilací síní), hrazena léčba inhibitorem sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) empagliflozinem (Jardiance) (1). Jedná se o rozšíření úhrady poté, co již dříve získal úhradu v indikaci srdečního selhání se sníženou EFLK (na základě klinické studie EMPEROR - Reduced) (2).
Registraci Evropské lékové agentury (EMA) obdržela tato rozšířená indikace v březnu 2022 a zakládala se na výsledcích klinické studie EMPEROR-Preserved, která ve skupině téměř 6 tisíc pacientů prokázala signifikantní snížení kompozitního rizika hospitalizace pro srdeční selhání nebo úmrtí z kardiovaskulárních příčin o čtvrtinu oproti placebu (3). Empagliflozin se tímto stal první klinicky ověřenou modalitou v této indikaci (4). Pacientům tak lze tento léčivý přípravek předepsat při symptomatickém srdečním selhání bez ohledu na hodnotu EFLK (3).
Úhrada se vztahuje stejně jako v případě předchozí indikace na sílu 10 mg a balení 28 tablet. Možnost předepsat empagliflozin s úhradou budou mít kardiologové a internisté. (5).
Nově hrazená léčba v indikaci HFpEF byla rovněž tématem řady kardiologických odborných setkání. O tom nejzajímavějším, co k tématu zaznělo například na kongresu ESC 2022, jsme vás již podrobně informovali (6).
(pok)
Zdroje:
1. Souhrn k hodnoticí zprávě. SÚKL, 26. 10. 2022. Dostupné na: www.sukl.cz/file/100421_1_1
2. Empagliflozin získal úhradu pro léčbu srdečního selhání. proLékaře.cz, 3. 5. 2022. Dostupné na: www.prolekare.cz/tema/srdecni-selhani/detail/empagliflozin-ziskal-uhradu-pro - lecbu-srdecniho-selhani-130674
3. Jardiance. CHMP extension of indication variation assessment report. EMA, 2022 Jan 27. Dostupné na: www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/jardiance-h-c-002677-ii - 0060-epar-assessment-report-variation_en.pdf
4. Tisková zpráva: Studie EMPEROR-Preserved s empagliflozinem přinesla průlomové výsledky, a stala se tak první a zatím jedinou úspěšnou studií v indikaci srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí. Dostupné na: www.prolekare.cz/tema/srdecni - selhani/detail/tiskova-zprava-studie-emperor-preserved-s-empagliflozinem-prinesla - prulomove-vysledky-a-stala-se-tak-prvni-a-zatim-jedinou-uspesnou-studii-v-indikaci - srdecniho-selhani-se-zachovalou-ejekcni-frakci-127755
5. Jardiance, 10 mg tbl FLM 28×1. Databáze léčiv. SÚKL, 2023. Dostupné na: www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0210022&tab=prices
6. ESC 2022: Inhibitory SGLT2 jako naděje při HFpEF: Jak je implementovat v praxi? proLékaře.cz, 10. 11. 2022. Dostupné na: www.prolekare.cz/tema/srdecni-selhani/detail/esc-2022-inhibitory-sglt2-jako-nadeje-pri-hfpef-jak-je-implementovat-v-praxi-132470
PC-CZ-102703
