Nízké hladiny vitamínu D jsou spojeny se zvýšeným rizikem roztroušené sklerózy (RS) a u již rozvinuté RS jsou pak spojeny s větší klinickou i MRI aktivitou nemoci. Plánovaná klinická studie VIDAMS má vyhodnotit, zda vysoké dávky vitamínu D mohou redukovat riziko aktivity RS. Její výsledky lze očekávat za 2–3 roky.
Vstupní kritéria zahrnují diagnózu relaps-remitentní RS, věk 18–50 let, hodnotu EDSS. Nábor pacientů bude záviset na předchozí terapii a nedávném podávání vitamínu D. Po dokončení jednoho měsíce léčby glatirameracetátem budou pacienti randomizováni v poměru 1 : 1 k podávání vitamínu D3 perorálně v dávce 5000 IU versus 600 IU. Pacienti budou vyšetřováni každých 12 týdnů po dobu celkem 96 týdnů.
Na studii se podílí 16 center v USA, ukončení náboru pacientů do studie se očekává koncem roku 2014. Ukončení následného sledování pak bude v průběhu roku 2016. V tuto chvíli nejsou plánovány interim analýzy. Primárním cílem této studie je podíl pacientů s relapsem RS v každé ze sledovaných skupin. Dále budou vyhodnocovány také další klinické a MRI známky nemoci, včetně subjektivních odpovědí pacienta.
Očekává se, že studie VIDAMS poskytne důležité informace nejen o účinku, ale také o bezpečnosti terapie vitamínem D u pacientů s relaps-remitentní RS.
(eza)
Zdroj: Bhargava P. et al. The Vitamin D to Ameliorate Multiple Sclerosis (VIDAMS) trial: study design for a multicenter, randomized, double-blind controlled trial of vitamin D in multiple sclerosis. Contemp Clin Trials 2014 Oct 10; pii: S1551-7144(14)00150-5; doi: 10.1016/j.cct.2014.10.004
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
Nemáte účet? Registrujte se
Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.
