KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Intraartikulární viskosuplementace HA je etablovanou metodou léčby OA, jejímž cílem je snížení bolesti a zlepšení funkce kloubů a dále obnovení viskoelastických vlastností synoviální tekutiny. Tradičně se používá lineární nemodifikovaná forma vysokomolekulární HA, která skvěle lubrikuje kloubní plochy, ale postrádá ochrannou schopnost tlumení nárazů, nebo chemicky zesíťovaná forma, jež naopak dokáže dobře absorbovat nárazy, ale její schopnost lubrikace je nízká.
Zástupcem novější generace nitrokloubní léčby je Sinovial HL, určený k intraartikulární viskosuplementaci u pacientů s osteoartrózou (OA) nebo poúrazovým kloubním postižením. Kromě vysoké koncentrace HA cíleně pracuje také s jejími reologickými vlastnostmi, které se přibližují vlastnostem synoviální tekutiny u zdravého člověka.
Sinovial HL je vyroben patentovanou hybridní technologií NAHYCO®, která umožňuje tříkrokovým tepelným procesem spojit vysokomolekulární (1400–2100 kDa) a nízkomolekulární (60–110 kDa) HA do hybridních komplexů pomocí vodíkových můstků, nevyužívá tedy žádné chemické modifikace. Toto spojení vede ke vzniku přípravku s vysokou koncentrací HA při současném snížení viskozity, což také usnadňuje injekční podání malými jehlami.
Hybridní komplexy nejvíce napodobují reologické chování synoviální tekutiny zdravého kloubu. Při nízkých smykových rychlostech podporují lubrikační funkci, zatímco při vyšším mechanickém zatížení dochází k elastické odezvě a tlumení nárazů. Tento reologický profil umožňuje zachování funkční adaptability přípravku při různých typech pohybu a zatížení kloubu. Navíc takový preparát prokazuje dlouhodobou odolnost vůči enzymatické degradaci.
Klinická účinnost přípravku Sinovial HL byla hodnocena v randomizovaných klinických studiích u pacientů s OA kolenního a kyčelního kloubu. V těchto studiích vedla intraartikulární aplikace Sinovial HL ke statisticky významnému zmírnění bolesti a ke zlepšení funkce kloubu hodnocenému pomocí standardizovaných škál. Klinický efekt byl zaznamenán již v časných fázích po aplikaci a přetrvával po dobu až 6 měsíců.
V randomizované studii u 48 obézních pacientů s gonartrózou bylo po dvou intraartikulárních aplikacích Sinovial HL pozorováno výraznější snížení bolesti ve srovnání s lineární HA. Zlepšení funkčních parametrů kolenního kloubu bylo patrné již během prvního týdne po aplikaci a udržovalo se po celé sledované období. Randomizovaná studie čítající 80 pacientů s nadváhou a koxartrózou ukázala, že Sinovial HL byl výrazně účinnější než lineární HA při úlevě od bolesti a zlepšení pohyblivosti kloubů.
Výsledky multicentrické randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie fáze III, do níž bylo zařazeno 692 pacientů s OA kolene, jimž byla podána 1 intraartikulární injekce přípravku Sinovial HL nebo placeba, potvrdily rychlou úlevu od bolesti a zlepšení funkce kloubů do 7 dnů od podání. Účinky přetrvávaly až po dobu 6 měsíců a léčba byla označena za účinnou, bezpečnou a dobře tolerovanou, s výskytem nežádoucích příhod nelišícím se od placeba.
Sinovial HL je určen k intraartikulárnímu podání za účelem doplnění synoviální tekutiny u artrózou postižených kloubů. Jeho použití umožňuje obnovit fyziologické a reologické vlastnosti synoviální tekutiny, což se klinicky projevuje snížením bolesti v kloubu a podporou obnovení pohyblivosti. Přípravek je určen pro symptomatickou léčbu OA a je aplikován výhradně lékařem.
Indikovaný je u pacientů s degenerativním nebo poúrazovým postižením kloubů, které je spojeno s bolestí a omezením hybnosti. Díky svému reologickému profilu je Sinovial HL vhodný pro použití u velkých i menších kloubů vystavených střední zátěži. Klinická data zároveň potvrzují jeho využitelnost u specifických skupin pacientů, včetně osob s nadváhou, u nichž je třeba počítat se zvýšenou kloubní zátěží a většími nároky na mechanické vlastnosti synoviální tekutiny.
(lp)
Zdroje:
1. Návod na použití Sinovial HL. Dostupné na: https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/ZdravotnickyProstredek/Detail/151174
2. Sinovial HL – Move to the Hybrid. IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
