Empagliflozin v kombinaci s metforminem u pacientů s DM 2. typu

12. 12. 2016

Metformin je základem perorální léčby diabetu mellitu (DM) 2. typu, u mnoha pacientů však monoterapie metforminem nevede k adekvátní glykemické kontrole. Empagliflozin je silný a vysoce selektivní inhibitor SGLT2, který vede ke snížení plazmatické hladiny glukózy zvýšením vylučování glukózy močí. Autoři studie publikované v časopisu Diabetic Medicine se ve své práci rozhodli prozkoumat účinnost a bezpečnost empagliflozinu v kombinaci s metforminem u pacientů s DM 2. typu.

Inzerce

Metodika studie a sledovaná kohorta pacientů

Studie se účastnilo 637 pacientů užívajících metformin, kteří byli po dobu 24 týdnů navíc léčeni empagliflozinem v dávce 10 či 25 mg nebo placebem. Následného prodloužení studie na ≥ 52 týdnů se zúčastnilo 463 (72,7 %) z nich. Cílem studie bylo hodnocení změn hladiny HbA1c, hmotnosti a krevního tlaku.

Výsledky

Průměrná vstupní hodnota HbA1c dosahovala 63 ± 9 mmol/mol. Na konci studie činila upravená průměrná změna v HbA1c ve srovnání s placebem −7 mmol/mol (95% CI −8 až −5 mmol/mol; p < 0,001) ve skupině léčené empagliflozinem v dávce 10 mg a −8 mmol/mol (95% CI −10 až −6 mmol/mol; p < 0,001) ve skupině léčené empagliflozinem v dávce 25 mg.

Ve srovnání s placebem činily průměrné změny hmotnosti −1,9 kg (95% CI −2,5 až −1,3; p < 0,001) při léčbě 10 mg empagliflozinu a −2,2 kg (95% CI −2,8 až −1,6; p < 0,001) u 25 mg empagliflozinu. Empagliflozin současně v porovnání s placebem vedl k trvalému snížení systolického krevního tlaku.

Nežádoucí příhody byly hlášeny u 77,7 % účastníků užívajících placebo, u 80,2 % účastníků užívajících empagliflozin v dávce 10 mg a u 72,0 % pacientů s 25 mg empagliflozinu. Potvrzené nežádoucí příhody související s hypoglykémií (hladina glukózy ≤ 3,9 mmol/l a/nebo příhoda vyžadující asistenci další osoby) byly hlášeny v placebové skupině u 3,4 % pacientů, ve skupině s 10 mg empagliflozinu u 4,1 % účastníků a ve skupině s 25 mg empagliflozinu u 4,2 %.

Závěr

U pacientů s diabetem 2. typu léčených metforminem je kombinace s empagliflozinem v dávce 10 či 25 mg po dobu 76 týdnů dobře tolerovaná a vede k trvalému snížení HbA1c, hmotnosti a systolického krevního tlaku.

(epa)

Zdroj: Merker L., Häring H. U., Christiansen A. V. et al. EMPA-REG EXTEND MET investigators. Empagliflozin as add-on to metformin in people with type 2 diabetes. Diabet Med 2015 Dec; 32 (12): 1555−1567, doi: 10.1111/dme.12814.

Štítky
Diabetologie
Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se