Studie CONDUCT byla multicentrická randomizovaná otevřená studie s paralelními skupinami, která probíhala od prosince 2010 do října 2013. Jejím cílem bylo zjistit, jestli je u pacientů bez předchozí léčby s benigní hyperplazií prostaty (BHP) a rizikem progrese efektivnější fixní kombinace 0,5 mg dutasteridu a 0,4 mg tamsulosinu (FDC), nebo pečlivé sledování se zahájením terapie tamsulosinem až ve chvíli, kdy se symptomy BHP během sledování nezlepší (WW-All).
Studie se účastnilo 742 mužů s International Prostate Symptom Score (IPSS) v rozmezí 8–19, objemem prostaty ≥ 30 ml a celkovou hladinou PSA ≥ 1,5 ng/ml. Při vstupu do studie byli pacienti randomizováni buď do skupiny léčené FDC (369 pacientů), nebo do skupiny s WW-All (373 pacientů). Účastníci studie byli sledováni po dobu dvou let. Všem pacientům byly doporučeny změny životního stylu a režimová opatření. Primárním cílem studie bylo zlepšení symptomů hodnocených podle IPSS oproti vstupním hodnotám po dvou letech, sekundárními sledovanými parametry byly klinická progrese BHP, vliv na kvalitu života (QoL) a bezpečnost léčby.
Zlepšení skóre IPSS po 24 měsících léčby bylo signifikantně větší ve skupině léčené FDC než WW-All (−5,4 vs. −3,6 bodu; p < 0,001). Ve skupině s FDC bylo navíc o 43,1 % (p < 0,001) sníženo riziko progrese BHP, ke klinické progresi došlo u 29 % pacientů ve skupině WW-All a u 18 % ve skupině s FDC. Zlepšení v QoL bylo patrné u obou skupin (hodnoceno podle BPH Impact Index a otázky 8 v dotazníku IPSS), nicméně ve skupině s FDC bylo signifikantně větší (p < 0,001). Bezpečnost léčby FDC byla v souladu se známými bezpečnostními profily dutasteridu a tamsulosinu.
Terapie fixní kombinací dutasteridu s tamsulosinem spolu s poradenstvím ohledně životního stylu vedlo k rychlému a trvalému zlepšení příznaků u mužů s mírnými symptomy BHP a rizikem progrese. Zlepšení symptomů a vliv na QoL byly signifikantně větší u pacientů léčených kombinací než ve skupině podstupující pečlivé sledování, stejně jako bylo signifikantně sníženo riziko progrese BHP.
(epa)
Zdroj: Roehrborn C. G. et al. Efficacy and safety of a fixed-dose combination of dutasteride and tamsulosin treatment (Duodart®) compared with watchful waiting with initiation of tamsulosin therapy if symptoms do not improve, both provided with lifestyle advice, in the management of treatment-naïve men with moderately symptomatic benign prostatic hyperplasia: 2-year CONDUCT study results. BJU Int 2015; 116: 450–459.
