Alergie u seniorů? Léčba bilastinem je bezpečná

Úvod

Bilastin je H1-antihistaminikum 2. generace určené k symptomatické léčbě mírných alergických projevů − rýmy, konjunktivitidy nebo kopřivky. Jeho bezpečnostní profil byl v klinických studiích srovnatelný s placebem. Nová studie hodnotila jako součást plánu řešení rizik jeho bezpečnost u osob nad 65 let věku.

Výsledky studie

V prezentované práci byl hodnocen bezpečnostní profil bilastinu v dávce 20 mg u 146 osob ve věku 65 a více let. Během 3měsíčního sledování nahlásilo 74 pacientů (50,7 %) každou nežádoucí příhodu nebo příhody vyžadující léčbu. Incidence nežádoucích příhod byla nízká: měsíční 0,29 (95% interval spolehlivosti [CI] 0,229−0,367) a kvartální 0,88 (95% CI 0,688−1,100).

Pokud ovšem vezmeme v úvahu jen nežádoucí příhody související s podáváním přípravku, měsíční incidence nežádoucích příhod souvisejících s podáváním bilastinu činila 0,04 (95% CI 0,016−0,082) a kvartální 0,12 (95% CI 0,048−0,246). V absolutních číslech se jednalo o 8 příhod u 7 pacientů.

Měsíční incidence závažných nežádoucích příhod dosahovala 0,02 (95% CI 0,003−0,048), kvartální 0,05 (95% CI 0,010−0,143). Událo se celkem 5 závažných nežádoucích příhod u 3 pacientů a všechny byly označeny jako nesouvisející s podáváním bilastinu.

Závěr

Výsledky zcela odpovídají zjištěním z předchozích studií. Bilastin má u seniorů stejně příznivý bezpečnostní profil jako u mladších dospělých.

(pez)

Zdroj: Sologuren A., Vinas R., Cordon E. et al. Open-label safety assessment of bilastine in elderly patients with allergic rhinoconjunctivitis and/or urticaria. Allergy Asthma Proc 2018 Mar 20, doi: 10.2500/aap.2018.39.4136 [Epub ahead of print].